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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco(1)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, praticamente insolúvel em etanol. Solúvel em soluções
diluídas de ácido clorídrico e ácido nítrico, pouco solúvel em ácido acético diluído(1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: 2,31(6)
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado branco(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: Entre 24,5% e 26,5%(1)
Limite de metais pesados: No máximo 0,004% (1)
Arsênio: No máximo 0,001%(1)
Cloretos: No máximo 0,033%(1)
Ferro: No máximo 0,04%(1)
Sulfatos: No máximo 0,5%(1)
Substâncias insolúveis em ácidos: No máximo 0,2%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes fechados e não metálicos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.