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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dióxido de silício 09428 07508.01-8
Sinonímia: Nº CAS
Dióxido de silício coloidal, sílica coloidal, sílica coloidal anidra, Aerosil®, 7631-86-9
Cab-O-Sil®
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
SiO2 60,08 usuais:
Forma química: Pós, cápsulas,
Sal comprimidos, suspensões,
Fator de equivalência: Fator de correção: emulsões, géis,
Consultar o certificado de análise supositórios, aerossóis.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: agente adsorvente, agente anticaking,
estabilizante de emulsões, agente deslizante, agente suspensor,
desintegrante de comprimidos, agente doador de viscosidade, estabilizante
térmico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, amorfo, fino e higroscópico(1)
Solubilidade: Insolúvel em água, álcool e outros solventes orgânicos. Solúvel em soluções de hidróxidos
alcalinos a quente (1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: 2,2(6)
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela intensa(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 8,0 (Suspensão a 5%(p/V)) (1)
Perda por dessecação: No máximo 5,0%(1)
Limite de metais pesados: 0,003%(1)
Cloretos: No máximo 0,1%(1)
Sulfatos: No máximo 0,5%(1)
Arsênio: No máximo 0,0003%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.231, 4a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1523, item.8567, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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