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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hidróxido de alumínio (seco) 04694 03642.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Hidróxido de alumínio coloidal, óxido de alumínio hidratado, hidróxido seco 21645-51-2
de alumínio, triidrato de alumínio, gel seco de hidróxido de alumínio,
hidrato de alumínio.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Al(OH)3 78,0 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 76,5%.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó amorfo branco, insípido, inodoro.
Solubilidade: Solúvel em ácidos minerais diluídos e em soluções fixas de hidróxidos alcalinos; insolúvel
em água e em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho.
Reação de íons alumínio positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não mais que 10,00 (dispersão aquosa 1:25)
Cloreto: No máximo 0,85%
Sulfato: No máximo 0,6%
Arsênio: No máximo 8 ppm
Limite de metais pesados: 0,006%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p.102.

Elaborado por: Aprovado por:

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