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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Bicarbonato de sódio 01249 1113.03-8
Sinonímia: Nº CAS
Sal de Vichy, carbonato monossódico, carbonato ácido de sódio, 144-55-8
hidrogenocarbonato de sódio.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
NaHCO3 84,01 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos
Sal efervescentes, pós orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: granulados orais, soluções
1,00 Consultar o certificado de análise injetáveis
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiácido, agente alcalinizante, adjuvante farmacêutico (alcalinizante).
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, cristalino, inodoro. Quando aquecido, seco ou em solução,
converte-se, gradativamente, em carbonato de sódio
Solubilidade: Solúvel em água, praticamente insolúvel em etanol
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com mudança de coloração de rósea para vermelha após aquecimento
Reação de íons carbonato e bicarbonato positiva
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não mais que 8,6 (Solução 5%(p/V) em água isenta de CO2)
Limite de metais pesados: 0,001%
Cloretos: No máximo 0,015%
Sulfatos: No máximo 0,015%
Amônia: No máximo 0,002%
Arsênio: No máximo 0,0002%
Cálcio: No máximo 0,01%
Ferro: No máximo 0,002%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2001. p.133, 4a.ed

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