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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Nome: Nº DCB Cód. DCB
Fosfato de sódio monobásico 09331 00135.21-6
monoidratado
Sinonímia: Nº CAS
Diidrogenofosfato de sódio monoidratado, fosfato ácido de sódio 10049-21-5
monoidratado, bifosfato de sódio monoidratado, fosfato monossódico
monoidratado, ortofosfato monossódico monoidratado, fosfato de sódio
primário monoidratado.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
NaH2PO4 . H2O 138,00 usuais:
Forma química: Pós, granulados, soluções
Sal orais, enemas, injetáveis.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 ( quando utilizado em substituição Consultar o certificado de análise
à forma anidra, empregar o fator de da matéria-prima para verificar a
equivalência 1,15) necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (agente tampão, agente emulsificante, agente
seqüestrante), laxante suave, tratamento da hipofosfatemia.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 103,0% de NaH2PO4 . H2O
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó branco, cristalino, inodoro e ligeiramente
deliqüescente
Solubilidade: 1g dissolve-se em cerca de 2 cm 3 de água; praticamente insolúvel em álcool, insolúvel em
clorofórmio e em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons fosfato positiva
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Solução ácida ao papel de tornassol
Limite de metais pesados: 20ppm
Arsênio: No máximo 10ppm
Ferro: No máximo 50ppm
Cloretos: No máximo 140ppm
Sulfatos: No máximo 30ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.479, 2a.ed

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