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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Gliconato ferroso 04482 03486.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Gliconato de ferro diidratado, gluconato ferroso. 299-29-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H22FeO14,2H2O 482,17 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,08 (equivalência em relação à Consultar o certificado de análise
forma anidra) da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de ferro)
Grau de pureza / aplicação:
Grau alimentício

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 95,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino ou grânulos cinza-amarelados ou amarelo-esverdeado, com ligeiro
odor de açúcar queimado e de sabor a princípio salino e logo depois fracamente ferruginoso. (1)
Solubilidade: Solúvel lentamente em 8 partes de água fria; mais rapidamente em água quente;
praticamente insolúvel em álcool. (1)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons ferro II positiva. (1)
Reação de formação de cristais cujo ponto de fusão esta entre 200ºC e 202ºC. (1)
Ensaios de Pureza
(2)
pH: Entre 4,0 e 5,5 (solução S)
Arsênio: No máximo 0,0003%(1)
Íon férrico: No máximo 2,0%(1)
Cloreto: No máximo 700 ppm(1)
Sulfato: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.498, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1590, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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