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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, amorfo, branco ou levemente amarelado(1)
Solubilidade: Insolúvel em água e em etanol. Solúvel em ácidos minerais diluídos(1)
Ponto de fusão: Em torno de 1970º C(1)
Densidade: 5,67(1)
Índice de refração: 2,0041, 2,0203(1)
Identificação
Torna-se amarelo quando fortemente aquecido. A coloração amarela desaparece sob resfriamento(1)
Reação de íons zinco positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: 6,95 (Processo Americano) e 7,37 (Processo Francês)(6)
Cinzas sulfatadas: No máximo 1,0%(1)
Arsênio: No máximo 0,0005%(1)
Cádmio: No máximo 0,001%(1)
Ferro: No máximo 0,02%(1)
Chumbo. No máximo 0,005%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.243, 4a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1811, item.10200, 13a.ed