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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 66%, calculado em relação à substância anidra
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores ou pó branco cristalino, inodoro e de sabor fracamente
alcalino. Ligeiramente eflorescente ao ar.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; quase insolúvel em álcool
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons fosfato positiva
Reação de íons sódio positiva
Ensaios de Pureza
pH: Solução é fracamente alcalina a fenolftaleína
Limite de metais pesados: 20ppm
Arsênico: No máximo 5ppm
Ferro: No máximo 25ppm
Cloreto: No máximo 150ppm
Sulfatos: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente bem fechado
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.498, 2a.ed