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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Caulim 01685 01319.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Argila, Caolim, Caulino, Argila branca, Argila branca lavada, Silicato de 1332-58-7
alumínio hidratado, Bolus Alba, terra silícea purificada, Argila de porcelana.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
≈ Al2O3.2SiO2.H2O ≈ 258,16 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base pós, suspensões e
Fator de equivalência: Fator de correção: máscaras
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Adsorvente; antidiarréico; agente suspensor, diluente de cápsulas e
comprimidos
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não aplicável
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó fino, branco ou branco-amarelado, levemente untuoso ao tato, de
sabor ligeiramente adstringente. Umedecido com água fria toma consistência mais ou menos plástica e
com água quente desenvolve cheiro característico
Solubilidade: Insolúvel na água e nos ácidos diluídos; pouco solúvel nas soluções de hidróxidos alcalinos
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons alumínio positiva
Reação colorimétrica, resíduo calcificado tona-se azul-claro
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Limite de metais pesados: 10ppm
Arsênico: No máximo 2ppm
No máximo 50ppm
Cloretos: No máximo 350ppm
Sulfatos: No máximo 0,12%
Perda por calcinação: 15,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em frasco bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.204, 2a.ed

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