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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Hipossulfito de magnésio 04734 03669.01-7
Sinonímia: Nº CAS
Tiossulfato de magnésio 10124-53-5 (anidro)
13446-30-5 (hexahidratado)
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
MgS2O3 . 6H2O 244,55 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas,
Sal soluções orais e injetáveis
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antialérgico.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores, transparentes, inodoro e de sabor amargo. Eflorescente
ao ar seco acima de 33º C
Solubilidade: Muito solúvel em água, pouco solúvel em álcool R e facilmente solúvel em metanol R
Ponto de fusão: Acima de 50ºC com decomposição
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íon magnésio positiva
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração roxa escura que desaparece por agitação
A solução aquosa decora iodeto de potássio SR
Reação de precipitação com formação de precipitado branco, que passa a amarelo e depois castanho
escuro
Reação com ácido sulfúrico R ou ácido clorídrico R com formação de precipitado amarelo e
desprendimento de anidrido sulfuroso
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Arsênico: No máximo 5,0 ppm
Sulfato e sulfito: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 5,0 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.830 , 2a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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