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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,7%, calculado em relação à substância dessecada (1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Grandes cristais monocíclicos, transparentes, reunidos às vezes em
crostas, ou pó cristalino branco, inodoro, de sabor ácido e inalterável pelo ar. Em temperatura acima de
seu ponto de fusão, escurece e se decompõe desprendendo cheiro de açúcar queimado(1)
Solubilidade: Solúvel em 0,8 partes de água, em cerca de 3 partes de álcool, em 0,5 partes de água
fervente; muito pouco solúvel em benzeno e em éter e praticamente insolúvel em clorofórmio(1)
Ponto de fusão: Cerca de 170º C(1)
Poder rotatório específico: Entre +11,9 e +12,3(1)
Densidade: 1,7598(6)
Identificação
Em incineração lenta, desprende cheiro semelhante a açúcar queimado(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-amarelada(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelho-violácea(1)
Reação de precipitação com formação de precipitado cristalino branco(1)
Reação de íons tartarato positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: 2,2 (Solução aquosa a 0,1N) (6)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,05%(1)
Limite de metais pesados: 10ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.99, 3a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
6. The Merck Index, 2001. p.1618, item.9158, 13a.ed