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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO
Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo ou amarelo-alaranjado(1)
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água, mais solúvel em solução de cloreto de sódio a 0,9%(p/V) do
que em água, pouco solúvel em álcool benzílico, muito pouco solúvel em etanol, insolúvel em acetona,
clorofórmio e éter etílico. Quando em solução, sofre degradação acelerada pela luz, especialmente em
presença de álcali(1)
Ponto de fusão: Cerca de 280º C, com decomposição(1)
Poder rotatório específico: Entre -115º e -135º (1)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão(1)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarela-esverdeada pálida e intensa
fluorescência que desaparece com a adição de ácido mineral ou alcali(1)
Ensaios de Pureza
(6)
pH~ 6,0 (Solução aquosa saturada)
Perda por dessecação: No máximo 1,5%(1)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2003. p.248, 4a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1470, item.8284, 13a.ed