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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Lactato de cálcio triidratado Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 41372-22-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H10CaO6,3H2O 272,3 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal soluções orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,25 (equivalência em relação a Consultar o certificado de análise
forma anidra). da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional (fonte de cálcio).
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%.(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco, ou pó granular. (2)
Solubilidade: Solúvel em água; facilmente solúvel em água fervente/ muito pouco solúvel em etanol
(96%).(2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Perda por dessecação entre 15,0% e 20,0%.(2)
Reação de íons lactato positiva. (2)
Reação de íons cálcio positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: Entre 15,0% e 20,0%(2)
Cloretos: No máximo 200 ppm(2)
Sulfatos: No máximo 400 ppm(2)
Ferro: No máximo 50 ppm(2)
Magnésio e sais alcalinos: No máximo 5,0 mg(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. suplemento.5.1, p.2897, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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