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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Salicilato de bismuto monobásico 00342 00227.03-0
Sinonímia: Nº CAS
Subsalicilato de bismuto, Salicilato de bismutila, oxisalicilato de 14882-18-9
bismuto,salicilato básico de bismuto.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C7H5BiO4 362,09 usuais:
Forma química: Comprimidos, cápsulas, pós
Sal orais e suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidiarréico, antiácido, empregado também no tratamento da úlcera péptica.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 62,0% e máximo de 67% e BI2O3(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco, amorfo ou cristalino, inodoro, insípido. É estável ao ar, sofrendo
ação da luz(1)
Solubilidade: Insolúvel em água, em álcool e em glicerina(1)
Ponto de fusão: Não referenciado
Densidade: Não referenciado
Identificação
Reação de íons bismuto positiva(1)
Reação de íons salicilatos positiva(1)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 2,7 e 5,0 (Solução aquosa de 10:90)(4)
Perda por dessecação: No máximo 1,0%(1)
Bismuto solúvel: No máximo 40ppm (1)
Metais alcalinos e alcalinos terrosos: No máximo 1,0%(1)
Ácido salicílico livre: No máximo 0,27%(1)
Cloreto: No máximo 0,1%(1)
Sulfato: No máximo 250ppm(1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959, p.700, 2ª.ed.
4. USP 30, 2007. v.2, p.1537.

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