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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de difenidol 02976 02321.02-5
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado. 3254- 89- 5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C21H27NO.HCl 345,95 usuais:
Forma química: Injetáveis, cápsulas e
Sal comprimidos.
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,12 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antiemético
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco
Solubilidade: Solúvel em água, etanol e clorofórmio; facilmente solúvel em metanol; praticamente
insolúvel em éter, benzeno e éter de petróleo.
Ponto de fusão: Entre 214ºC e 212ºC, com decomposição.
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reações colorimétricas:
Libermann: coloração marrom
Mandelin: coloração amarela
Marquis: coloração amarela
Ácido sulfúrico: coloração alaranjada
Cromatografia em camada delgada, spot obtido com a amostra é similar àquele obtido com o padrão
HPLC
Espectro de absorção no ultravioleta com absorvamcia máxima entre 252 nm e 258 nm
Espectro de absorção no infravermelho com picos principais com números de onda 697, 701, 749, 773,
1123 e 1279 cm-1
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, p.915, 3ª ed.

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