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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cloridrato de sibutramina Nº DCB Cód. DCB


monoidratado 09375 06234.03-8
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 125494-59-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C17H26ClN . HCl, H2O 334,33 usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anorexigeno
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não referenciado
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Não referenciado
Solubilidade: Solúvel em água (2,9mg/mL)
Ponto de fusão: Entre 193ºC e 195,5ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Não referenciado
Ensaios de Pureza
pH: 5,2 (Solução aquosa a 2,9mg/mL)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
6. The Merck Index, 2001. p.1522, item.8559, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:


CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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