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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Minoxidil 05980 04651.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 38304-91-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H15N5O 209,25 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base soluções tópicas
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-hipertensivo (uso interno) e agente anti-alopécia (uso externo)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 103,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco(2)
Solubilidade: Pouco solúvel em água, solúvel em metanol e em propilenoglicol(2)
Ponto de fusão: Cerca de 225o C, com de composição(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, são preparadas 3 soluções da amostra apresentando
máximos de absorção em 230nm e 281nm para solução 2 e 230nm, 262nm e 288nm para solução (2)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição e tamanho similar a
obtida com a substância padrão(2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração verde que pela adição de ácido clorídrico diluído
passa para amarelo-esverdeado(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
Cinzas sulfatadas/ Resíduos de incineração: No máximo 0,1%(2)
No máximo 0,5%(4)
(2)
Limite de metais pesados: 20 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. suplememnto.5.1, p.2049, 5a.ed
4. USP 29, 2006. p.1441.
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1288, 3a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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