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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Cloridrato de desipramina 02785 02182.02-5
Sinonímia Nº CAS
Cloridrato de desmetilimipramina, cloridrato de norimipramina, 58-28-6
desipramina.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C18H22N2.HCl 302,84 usuais:
Forma química: Comprimidos e cápsulas.
Sal
Fator de Equivalência: Fator de Correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antidepressivo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco ou quase branco.
Solubilidade: Solúvel em água e em álcool.
Ponto de fusão: Cerca de 214ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta com absorvância máxima em 251 nm e um ombro em 270
nm.
Espectrofotometria de absorção no infravermelho.
Cromatografia em camada delgada com spot principal semelhante ao spot do padrão em posição, cor e
tamanho.
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração rosa após 15 minutos decorridos.
Reação para íons cloreto positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20 ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1395, 5a.ed.
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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