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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Dipiridamol 03116 02413.01- 9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 58- 32- 2
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C24H40N8O4 504,6 usuais:
Forma química: Injetáveis, cápsulas,
Base comprimidos e suspensões
Fator de equivalência: Fator de correção: orais (preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas).
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antitrombótico e vasodilatador coronariano.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%, calculado em relação à substância seca.(2)
Mínimo de 98,0% e máximo de 102,0%, calculado em relação à substância seca.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo brilhante. (2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água; facilmente solúvel em acetona; solúvel em etanol; dissolve
em soluções diluídas de ácidos minerais. (2)
Ponto de fusão: Entre 162ºC e 168ºC(2)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Ponto de fusão entre 162ºC e 168ºC. (2)
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, com máximo de absorção em 232 nm e 284 nm. (2)
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, comparando-se o espectro da amostra com o do
padrão. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta intensa. (2)
Ensaios de Pureza
pH: 3,3 ou mais baixo (dissolução em solução de ácidos diluídos)(6)
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(2)
No máximo 0,2%(4)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Cloretos: No máximo 200 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, resistentes a luz e estocados em temperatura ambiente.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1460, 5a.ed.
4. USP 30, 2007. v.2, p.1971.
6. The Merck Index, 2001. p.589, item.3381, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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