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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Benzoilmetronidazol 01166 00884.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Benzoato de metronidazol 13182-89-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C13H13N3O4 275,26 usuais:
Forma química: Suspensões orais
Base
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,61 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antibacteriano, antiprotozoário (amebicida, giardicida e tricomonicida).
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,0%, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino, branco ou levemente amarelado
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, facilmente solúvel em cloreto de metileno, solúvel em
acetona, pouco solúvel em etanol, muito pouco solúvel em éter etílico
Ponto de fusão: Entre 99º e 102º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, apresenta máximos de absorção somente nos mesmos
comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles observados no espectro da
substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos de absorção
em 232nm e 275nm, idêntico aos observados no espectro da substância padrão. A absorvância em
232nm está compreendida entre 0,525 e 0,575
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 20ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem-fechados, protegidos da luz e em temperatura controlada em 25º C,
nunca saindo dos limites entre 15º e 30º C
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.179, 4a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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