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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Tripsina 08946 07036.01-9
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 9002-07-07
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado usuais:
Forma química: Pomadas, emulsões tópicas,
Base soluções tópicas, pós,
Fator de equivalência: Fator de correção: aerossóis, cápsulas,
1,0 Consultar o certificado de análise comprimidos.
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos: enzima proteolítica; utilizada topicamente no tratamento de feridas
necrosadas, úlceras, abscessos, empiemas, hematomas, fístulas, escaras;
por via intramuscular é utilizada no tratamento de transtornos trombóticos,
condições inflamatórias e doenças pulmonares; por via oral é empregada em
associações com outros agentes terapêuticos no tratamento de alterações
trombóticas, estados inflamatórios em geral associadas com infecção ou
trauma, como mucolítico e em transtornos intestinais.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Atividade mínima de 0,5 microkatal/miligrama, calculado sobre a substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou amorfo, branco ou quase branco. Sendo o amorfo
higroscópico.
Solubilidade: Ligeiramente solúvel em água.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração violeta avermelhada dentro de 3 minutos.
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 6,0 (solução a 1,0%(p/V) em água isenta de CO2)
Perda por dessecação: No máximo 5,0%
Outros ensaios
Contaminação microbiana: No máximo 104 microrganismos por grama.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos, protegidos da luz, a uma temperatura entre 2ºC e 8ºC.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2635.ed.

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