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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Nº DCB

Fenobarbital 03960 03063.01-1
Sinonímia: Nº CAS
Ácido 5-etil-5-fenilbarbitúrico; Ácido feniletilbarbitúrico; Fenemal, 50-06-6
Feniletilmalonilureia; Fenilbarbitona; Fenobarbital ácido
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H12N2O3 232,24 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos
Base elixires, soluções orais e
Fator de equivalência: Fator de correção: supositórios
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anticonvulsivante; hipnótico; sedativo
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% máximo de 101,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais incolores inodoros ou pó cristalino branco, inodoro
Solubilidade: Muito pouco solúvel em água; facilmente solúvel em etanol; ligeiramente solúvel em éter
etílico; solúvel em carbonatos e hidróxidos diluídos
Ponto de fusão: Entre 174º e 178º C
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra apresenta máximos de absorção
somente nos mesmos comprimentos de onda e com as mesmas intensidades relativas daqueles
observados no espectro da substância padrão
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta máximos e mínimos de
absorção idênticos aos observados no espectro da substância padrão
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de mancha principal de posição, cor e intensidade
similar a obtida com a substância padrão
HPLC, o tempo de retenção do pico principal obtido com a solução da amostra corresponde àquele do
pico principal da solução padrão
Reação de barbitúricos positiva
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 1,0%
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados. Armazenar em uma sala protegida do calor e da umidade
excessiva
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 2002. p.196, 4a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
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