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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Fluoresceína sódica 04167 03223.02- 7
Sinonímia: Nº CAS
Fluoresceína dissódica, fluoresceína solúvel, Resorcinolftaleína sódica, 518- 47- 8
Amarelo D&C No 8, Color Index 45350.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H10Na2O5 376,28 usuais:
Forma química: Soluções oftálmicas,
Sal injetáveis, strips de uso
Fator de equivalência: Fator de correção: oftálmico.
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Agente de diagnóstico, corante para preparações de uso externo.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 100,5%, calculado em relação à substância seca.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó vermelho alaranjado, inodoro e higroscópico.
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; pouco solúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
A solução é fortemente fluorescente, mesmo em grandes diluições. Essa fluorescência desaparece quando
a solução é novamente alcalinizada.
Uma gota de solução em papel de filtro resulta em coloração amarela, que se torna rosa intensa quando
exposta a vapores de bromo por 1 minuto seguido por vapores de amônia.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 10,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.465, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:


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