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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sulfato ferroso heptaidratado 08177 06404.02-0
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato de ferro (II) heptaidratado, Sulfato de protóxido de ferro, Sulfato 7782-63-0
ferroso, Sal de Marte.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
FeSO4 . 7H2O 278,0 usuais:
Forma química: Soluções orais, xaropes.
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0. Consultar o certificado de análise
Por vezes, em diversas formulações da matéria-prima para verificar a
expressa-se em termos equivalentes necessidade de aplicar o fator de
ao elemento ferro (300mg de sulfato correção.
ferroso heptaidratado equivalem a
cerca de 60mg de Ferro elementar).
Usos:
Antianêmico, suplemento nutricional (fonte de ferro). Empregado no
tratamento da anemia ferropriva e deficiências de ferro. O sulfato ferroso
heptaidratado é preferencialmente empregado em formas farmacêuticas
líquidas, enquanto o sulfato ferroso dessecado em formas farmacêuticas
sólidas (sulfato ferroso dessecado  sulfato ferroso anidro).
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,0% e máximo de 105,0% de FeSO4 . 7H2O(2)
Mínimo de 99,5% e máximo de 104,5% de FeSO4 . 7H2O(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino verde claro, cristais verde azulado. Eflorescente ao ar. Oxida-se
quando exposto ao ar tornando-se marrom. (2)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, muito solúvel em água fervente e praticamente insolúvel em
álcool. (2)
Ponto de fusão: Não referenciado
Densidade: 1,897. (6)
Identificação
Respeita os limites do doseamento. (2)
Reação de íons ferro positiva. (2)
Reação de íons sulfato positiva. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,0 e 4,0 (Solução a 5% (p/V) em água isenta de CO2). (2)
Limite de metais pesados: 50ppm. (2)
Cloretos: No máximo 300ppm. (2)
Íons férricos: No máximo 0,5%. (2)
Manganês: No máximo 0,1%. (2)
Zinco: No máximo 500ppm. (2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1591, 5a.ed
Elaborado por: Aprovado por:
CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de
4. USP 30, v.2, p.2129, 2007
6. The Merck Index, 2001. p.717, item.4091, 13a.ed

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