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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB


Sulfato ferroso 08176 06404.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Sulfato ferroso anidro 7720-78-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
FeSO4 151,91 usuais:
Forma química: Não referenciado para esta
Sal forma química
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
Por vezes, em diversas formulações da matéria-prima para verificar a
expressa-se em termos equivalentes necessidade de aplicar o fator de
ao elemento ferro (163,2 mg de correção.
sulfato ferroso anidro equivalem a
cerca de 60 mg Ferro elementar).
Usos:
Antianêmico, suplemento nutricional (fonte de ferro). Empregado no
tratamento da anemia ferropriva e deficiências de ferro. O sulfato ferroso
heptaidratado é preferencialmente empregado em formas farmacêuticas
líquidas, enquanto o sulfato ferroso dessecado em formas farmacêuticas
sólidas (sulfato ferroso dessecado  sulfato ferroso anidro). Não tem sido
referenciado na literatura a utilização de sulfato ferroso anidro em formas
farmacêuticas.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 86,0% e máximo de 89,0%, calculado em relação à substância anidra.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco acinzentado ou cor de camurça.
Solubilidade: Lentamente solúvel em água e insolúvel em álcool.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons ferro positiva.
Reação de íons sulfato positiva.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Mercúrio: No máximo 3µg/g.
Chumbo: No máximo 0,05%.
Arsênio: No máximo 3ppm.
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 30, 2007. v.1 e 2, p.849 e 2130.

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