Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Fosfato de cálcio Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Ortofosfato de cálcio, fosfato tricálcico, fosfato terciário de cálcio, fosfato de 7758-87-4 Ca3(PO4)2
cálcio precipitado, fosfato tricálcico. 12167-74-7 Ca5(OH)(PO4)3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não claramente definida. Descrita 310,2 - Ca3(PO4)2 ou usuais:
como Ca3(PO4)2 (diortofosfato 502,3 - Ca5(OH)(PO4)3 Cápsulas, comprimidos,
tricálcico) ou Ca5(OH)(PO4)3 pós e suspensões.
(hidróxido fosfato de cálcio)
Forma química:
Sal
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Suplemento nutricional mineral ( fonte de cálcio)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 35,0% e máximo de 40,0% de cálcio
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco ou quase branco
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água. Dissolve-se em ácido clorídrico diluído e em ácido nítrico
diluído
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de íons fosfato positiva
Reação de íons cálcio positiva
Coerente com os limites do doseamento
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 8,0%
Limite de metais pesados: 30ppm
Cloretos: No máximo 0,15%
Fluoretos: No máximo 75ppm
Sulfatos: No máximo 0,5%
Arsênio: No máximo 4ppm
Ferro: No máximo 400ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1167, 5a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de