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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sucralfato 08078 06320.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Não referenciado 54182-58-0
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C12H54Al16O75S8 2.086,7 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base suspensões orais.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiulceroso
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 30,0% e máximo de 38,0% de octassulfato de sacarose (C12H14O35S8).(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco amorfo.(6)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, etanol e clorofórmio.(6)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação de precipitação com formação de precipitado vermelho de óxido cuproso. (4)
Teste de alumínio conforme. (4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cloreto: No máximo 0,50%(4)
Arsênico: No máximo 4,0 ppm(4)
Limite de piridina e 2-metilpiridina: 0,05%(4)
Conteúdo de alumínio: Entre 15,5% e 18,5%(4)
Limite de metais pesados: 0,002%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006, p.2013.
6. The Merck Index, 2001. p.1581, item.8964, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
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