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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Glutamina 04518 03522.01-6
Sinonímia: Nº CAS
L-Glutamina 56-85-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C5H10N2O3 146,14 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Base xaropes
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Suplemento nutricional; Aminoácido
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5% e máximo de 101,5%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino ou cristais brancos(4)
Solubilidade: Solúvel em água, praticamente insolúvel em álcool e éter(4)
Ponto de fusão: Decompõem entre 185º e 186º C(6)
Poder rotatório específico: Entre +6,3º e +7,3º(4)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão(4)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,3%(4)
Resíduos de incineração: No máximo 0,3%(4)
Limite de metais pesados: 0,0015%(4)
Cloreto: No máximo 0,05%(4)
Sulfato: No máximo 0,03%(4)
Ferro: No máximo 0,003%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e em local com temperatura controlada
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
4. USP 29, 2006. p.1009 e 3208
6. The Merck Index, 2001. p.796, item.4484, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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