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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Sesquioleato de sorbitana 07965 06217.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Sesquioleato de anidrohexitol, Sesquioleato de anidrosorbitol, Arlacel® C, 8007-43-0
Arlacel® 83, Crill® 43, Liposorb® SQO, Nikkol®SO-15, Dehymuls®SSO.
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C33H60O6,5 561 usuais:
Forma química: Emulsões tópicas e
Sal pomadas.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: agente emulsificante (a/o), surfactante não-iônico,
agente solubilizante, agente antiespumante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo e 74,0% e máximo de 80,0% de ácidos gordurosos, e mínimo e 22,0% e máximo
de 28,0% de polióis.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pasta amarelo pálido ou pouco amarela acastanhada, que se torna um
líquido viscoso, oleoso e amarelo acastanhado a cerca de 25ºC.(2)
Solubilidade: Dispersível em água; solúvel em óleos gordurosos; pouco solúvel em etanol. (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade relativa: Cerca de 0,99. (2)
Identificação
Teste de valor de hidroxila conforme especificações. (2)
Teste de valor de iodo conforme especificações. (2)
Teste de valor de composição de ácidos gordurosos conforme especificações. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo(2)
Cinzas totais: No máximo 0,5%(2)
Água: No máximo 1,5%(2)
Limite de metais pesados: 10 ppm(2)
Valor ácido: No máximo 16,0(2)
Valor de hidroxila: Entre 180 e 215(2)
Valor de iodo: Entre 70 e 95(2)
Valor peróxido: No máximo 10,0(2)
Composição de ácidos gordurosos: (2)
- Ácido mirístico: No máximo 5,0%
- Ácido palmítico: No máximo16,0%
- Ácido palmitoleico: No máximo 8,0%
- Ácido esteárico: No máximo 6,0%
- Ácido oléico: Entre 65,0% e 88,0%
- Ácido linoleico: No máximo 18,0%
- Ácido linolênico: No máximo 4,0%
- Ácidos gordurosos com cadeia acima de C18: No máximo 4,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo da luz.
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 Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2468, 5a.ed.
4. USP 30, 2007. v.1, p.1218.

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