Logo Empresa

FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Mentol 05643 04383.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Hexahidrotimol, álcool mentólico, 3-mentanol 89-78-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C10H20O 156,27 usuais:
Forma química: Soluções, pastilhas,
Base emulsões tópicas, geis,
Fator de equivalência: Fator de correção: pomadas e pós
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-séptico, analgésico local, antiinflamatório e antipruriginoso.
Adjuvante farmacêutico (flavorizante)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais em agulhas prismáticas hexagonais, incolores ou pó cristalino;
odor e sabor de hortelã, seguido de sensação de frio(1)
Solubilidade: Fracamente solúvel em água; muito solúvel em álcool, em éter, em clorofórmio, e em
hexano; facilmente solúvel em ácido acético glacial, em óleo mineral, e em óleos essenciais fixos e
voláteis; solúvel em 6 partes de vaselina líquida. Triturando mentol com igual peso de cânfora, fenol,
hidrato de cloral ou timol, a mistura se liquefaz(1)
Ponto de fusão: Entre 41º e 44º; mentol racêmico 32º a 36º (1)
Poder rotatório específico: Entre -45º e -51º para mentol natural e entre -2º e +2º para o sintético(1)
Densidade: 0,890(6)
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração amarelo alaranjada que para violeta pela adição
de água(1)
Reação colorimétrica, não deve desenvolver coloração verde(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipiente hermético e em lugar fresco
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.589, 3a.ed
6. The Merck Index, 2001. p.1043, item.5861, 13a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

CÓPIA CONTROLADA Data: Revisão nº: Nº de página:
de