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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Mercaptopurina 05680 04412.01-0
Sinonímia: Nº CAS
Mercaptopurina monoidratada, monoidrato de 6-mercaptopurina 6112-76-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C 5 H 4 N 4 S . H2 O 170,19 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
Base suspensões orais
Fator de equivalência: Fator de correção: 9preparações
1,00 Consultar o certificado de análise extemporâneas)
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antineoplásico, imunosupressor
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5 e máximo de 101,0%(2)
Mínimo de 97,0% e máximo de 102,0%(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino amarelo(2)
Solubilidade: Praticamente insolúvel em água, pouco solúvel em álcool. Dissolve-se em soluções de
hidróxido alcalino(2)
Ponto de fusão: Cerca de 308º C, com decomposição(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no ultravioleta, a solução da amostra apresenta apenas um máximo de
absorção em 325nm(2)
Reação de precipitação com formação de precipitado branco(2)
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo(2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Água: Entre 10,0% e 12,0%(2)
No máximo 12,0%(4)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1995, 5a.ed
3. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1220, 3a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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