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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Gluconato de quinidina N/A Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Gliconato de quinidina 7054-25-3
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C20H24N2O2.C6H12O7 520,57 usuais:
Forma química: Comprimidos de liberação
Sal (gluconato) prolongada, cápsulas e
Fator de equivalência: Fator de correção: injetáveis
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção
Usos:
Antiarrítmico
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,0% e máximo de 100,5%(1)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó branco inodoro e intensamente amargo(1)
Solubilidade: Facilmente solúvel em água; levemente solúvel em álcool(1)
Ponto de fusão: Entre 175ºC e 176,5ºC(5)
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação com aparecimento de fluorescência azul intensa(1)
Cromatografia em camada delgada, com obtenção de manchas similar a obtida com a substância
padrão(1)
A solução é dextrorotatória(1)
Reação de precipitação com formação de cristais alaranjados(1)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 0,5%(1)
Resíduos de incineração: No máximo 0,15%(1)
Limite de diidroquinidina: 20% (1)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes opacos e bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p. 502 , 3ª.ed
5. Moffat, O. e Widdop. Clarke´s Analysis of Drugs and Poisons, 2004. p.1517, 3a.ed

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