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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Cloreto de metiltionino triidratado Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Azul de metileno, Cloreto de tetrametiltionina, Cloreto de 7220-79-3
tetrametildiaminodifeniltiazina
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C16H18N3SCL . 3H2O 373,91 usuais:
Forma química: Injetáveis, pomadas,
Base soluções e emulsões
Fator de equivalência: Fator de correção: tópicas, soluções
1,0 Consultar o certificado de análise oftálmicas, cápsulas,
da matéria-prima para verificar a comprimidos.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Anti-séptico, cicatrizante, tratamento da metahemoglobinemia, tratamento
de infecções leves do trato urinário.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 98,5%, calculado em relação à substância dessecada
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Cristais verde-azulados, escuros, brilhantes ou pó cristalino de cor azul-
esverdeada escura, com reflexos bronzeados. É inodoro ou com odor muito fraco e estável ao ar.
Dessecado a 100º, perde duas moléculas de água, tornando-se anidro a 150º e formando um pó de cor
azul-escura. Suas soluções tem uma coloração azul intensa
Solubilidade: Solúvel em cerca de 25partes de água e em cerca de 65 partes de álcool, solúvel em
clorofórmio e insolúvel em éter
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração azul
Reação de precipitação com formação de precipitado floculento de cor azul intensa
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração castanho escuro
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Perda por dessecação: No máximo 16,5%
Resíduos de incineração: No máximo 1,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.119, 2a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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