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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCI Cód. DCI

Butilato de hidroxianisol Não referenciado Não referenciado
Sinonímia: Nº CAS
Butilhidroxianisol, BHA 25013-16-5
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C11H16O2 180,3 usuais:
Forma química: Injetáveis, emulsões,
Sal soluções, géis, óleos.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,0 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Antioxidante com ação antimicrobiana.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: No máximo 10,0% de 3-(1,1-dimetiletil)-4-metoxifenol.(2)
Mínimo de 99,0% de C11H16O2.(4)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó cristalino branco, amarelado ou pouco róseo. (2)
Solubilidade: praticamente insolúvel em água; muito solúvel em cloreto de metileno; facilmente solúvel em
álcool e ácidos gordurosos. (2)
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada; onde o spot principal obtido com a amostra é similar ao do padrão
em posição, cor e tamanho. (2)
Reação colorimétrica em um sistema de fases aquosa e orgânica, com desenvolvimento de coloração
vermelha na fase orgânica. (2)
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%(2)
Metais pesados: No máximo 10 ppm(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.1141, 5a.ed.
4. USP 30, 2007, p. 1073.

Elaborado por: Aprovado por:

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