FICHA DE REFERÊNCIA

INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Cód. DCB

Ácido cítrico anidro 00102.01-6
Sinonímia: Nº CAS
Ácido cítrico; ácido tricarboxílico (forma anidra) 77-92-9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6H8O7 192,13 empregadas:
Forma química: Soluções, xaropes, pós
Forma livre efervescentes, etc
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 N/A
Classe terapêutica:
Alcalinizante urinário. Antioxidante, estabilizante, acidulante, sequestrante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 99,5% e máximo de 100,5%
Descrição
Características organolépticas: Pó cristalino branco, cristais incolores ou grânulos
Solubilidade: Muito solúvel em água; facilmente solúvel em álcool
Ponto de fusão: Cerca de 153ºC
Densidade: Não aplicável
Identificação

Deve atender aos testes de identificação estabelecidos na monografia.

Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Resíduos de incineração: No máximo
Limite de metais pesados: 10 ppm
Água: No máximo 1,0%
Sulfatos: No máximo 150 ppm
Outros ensaios
Endotoxinas bacterianas: No máximo 0,5 UI/mg
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes hermeticamente fechados
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1306, 5a.ed

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