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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Triacetina 08850 06963.01-3
Sinonímia: Nº CAS
Triacetato de glicerina; triacetato de glicerol. 102-76-1
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C9H14O6 218,21 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos e
Sal grânulos (agente
Fator de equivalência: Fator de correção: plastificante de
1,0 Consultar o certificado de análise revestimentos poliméricos) e
da matéria-prima para verificar a géis.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (umectante, solvente, agente plastificante, fixador de
perfume e flavorizantes)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 97,0% e máximo de 100,5%, calculado sobre a substância anidra.(2)
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Liquido oleoso pouco viscoso, claro, incolor. (2)
Solubilidade: Solúvel em água; miscível com etanol e tolueno. (2)
Ponto de fusão: -78ºC(6)
Densidade relativa: Entre 1,159 e 1,164(2)
Índice de refração: Entre 1,429 e 1,432(2)
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho comparando-se o espectro obtido com o do padrão. (2)
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Água: No máximo 0,2%(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem cheios.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2612, 5a.ed.
6. The Merck Index, 2001. p.1711, item.9670, 13a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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