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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Estrogênios conjugados 09380 07480.01- 6
Sinonímia: Nº CAS
Hormônios estrogênicos conjugados. 12126- 59- 9
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
Não referenciado Não referenciado usuais:
Forma química: Cápsulas e comprimidos.
base
Fator de equivalência: Fator de correção:
Corrigir de acordo com certificado de Consultar o certificado de análise
análise, observando os parâmetros da matéria-prima para verificar a
aceitos pelas farmacopéias. necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Estrogênio.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico.

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0% e máximo de 110,0% da quantidade rotulada. Contém no mínimo
50,0% e no máximo 65,0% de sulfato de estrona sódica e no mínimo 20,0% e no máximo 35,0% de
sulfato de equilina sódica, calculado sobre a substancia do teor total de estrogênios conjugados.
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Estrogênios conjugados obtidos de fontes naturais é um pó amorfo de cor
camurça, inodoro ou com eleve odor característico.
Solubilidade: Não aplicável
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia a gás.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.853, 3a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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