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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Gelatina 04413 07370.01-6
Sinonímia Nº CAS
Não Referenciado 9000-70-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
15.000 - 250.000 usuais:
Forma química: Cápsulas, comprimidos,
pastas, óvulos e
Fator de Equivalência: Fator de Correção: supositórios.
Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico: agente suspensor, viscosificante, agente de
revestimento, filmógeno, aglutinante.
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não aplicável
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pó, grânulos, escamas ou folhas transparentes, brilhantes incolores ou
levemente amarelados, higroscópico, de odor pouco característico e sabor levemente amargo(1.a)
Solubilidade: É insolúvel em água fria, na qual se intumesce e amolece, absorvendo 5 a 10 vezes seu
próprio peso; é solúvel em água quente, em ácido acético R e em uma mistura quente de água e glicerina
R; é insolúvel em álcool, em clorofórmio, em éter e em óleos fixos e voláteis(1.b)
Ponto de fusão:Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Não aplicável
Ensaios de Pureza
pH: Entre 3,8 e 7,6 (solução 1,0 g/mL em água isenta de dióxido de carbono)(2)
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados e ao abrigo do calor e da umidade.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1.a. Farmacopéia Brasileira, 1988. p.XII.2-12, 4a.ed.
1.b. Farmacopéia Brasileira, 1977. p.859, 3a.ed.
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.1651, 5a.ed.

Elaborado por: Aprovado por:

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