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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Propilenoglicol 07455 05814.01-4
Sinonímia: Nº CAS
Meti etileno glicol; propano-1,2 diol; 1,2-dihidroxipropano; 2-hidroxipropano 57-55-6
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C3H8O2 76,09 usuais:
Forma química: Preparações líquidas de
Base uso externo e interno;
Fator de equivalência: Fator de correção: preparações semi-sólidas;
1,00 Consultar o certificado de análise injetáveis
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (co-solvente, solvente, umectante, plastificante,
estabilizante, desinfetante e conservante)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Não aplicável
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Líquido viscoso límpido, incolor; praticamente inodoro; sabor ligeiramente
picante. Exposto ao ar úmido absorve umidade
Solubilidade: Miscível em qualquer proporção em água, em acetona e em álcool; solúvel em éter; dissolve
vários óleos essenciais; não miscível com óleos fixos.
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Entre 1,035 e 1,037
Ponto de ebulição: Destila completamente entre 185º e 195º C
Identificação
Reação com formação de cristais que se fundem a cerca de 176º C
Reação com aquecimento produzindo odor de fruta até escurecimento, não deve produzir vapores
irritantes de acrileína
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Resíduos de incineração: No máximo 0,01%
Limite de metais pesados: 5ppm
Arsênio: No máximo 4ppm
Cloretos: No máximo 700ppm
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem fechados
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
1. Farmacopéia Brasileira, 1959. p.674, 2a.ed

Elaborado por: Aprovado por:

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