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FICHA DE REFERÊNCIA
INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Povidona 07289 05695.01-5
Sinonímia: Nº CAS
Polivinilpirrolidona, PVP, polividona, polímero de polivinilpirrolidinona 9003-39-8
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C6nH9n+2NnOn Depende de n usuais:
Forma química: Comprimidos, colírios e
Polímero. suspensões.
Fator de equivalência: Fator de correção:
1,00 Consultar o certificado de análise
da matéria-prima para verificar a
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Adjuvante farmacêutico (agente suspensor, aglutinante, desintegrante,
auxiliar da dissolução para fármacos pouco solúveis, agente de
revestimento)
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 11,5% e máximo de 12,8% de nitrogênio, existe vários tipos de Povidona
que são caracterizados pela viscosidade de sua solução, expressa em valor de K
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Flocos ou pó branco ou branco amarelado
Solubilidade: Facilmente solúvel em água, em álcool e em metanol, pouco solúvel em acetona
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Espectrofotometria de absorção no infravermelho, espectro da amostra semelhante ao obtido com a
análise da substância padrão
Facilmente solúvel em água R
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração vermelha
Reação colorimétrica com desenvolvimento de coloração rosa
Reação de precipitação com formação de precipitado amarelo-alaranjado
Ensaios de Pureza
pH: Entre 4,0 e 7,0 para valores de K menores que 30, e 3,0 a 5,0 para valores de K maiores que 30
(Solução a 5% (p/V) em água isenta de CO2)
Cinzas sulfatadas: No máximo 0,1%
Limite de metais pesados: 10ppm
Peróxido: No máximo 400ppm
Água: No máximo 5,0%
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes herméticos
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou específico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2005. v.2, p.2289, 5a.ed

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