FICHA DE REFERÊNCIA

INSUMO FARMACÊUTICO

Nome: Nº DCB Cód. DCB

Acetato de dextroalfatocoferol 08717 006846.02-5
Sinonímia Nº CAS
Acetato de α-tocoferol; Acetato de DL alfatocoferol 58-95-7
Fórmula molecular: Peso molecular: Formas farmacêuticas
C31H5203 472,8 usuais:
Forma química: Emulsões orais,
Sal (acetato) suspensões, soluções
Fator de Equivalência: Fator de Correção: oleosas, emulsões tópicas,
1,00 Consultar o certificado de análise pomadas, géis, cápsulas e
da matéria-prima para verificar a comprimidos.
necessidade de aplicar o fator de
correção.
Usos:
Vitamina lipossolúvel, antioxidante
Grau de pureza / aplicação:
Grau farmacêutico

Especificação Geral
Teor ou Potência: Mínimo de 90,0% e máximo de 115,0%
Testes Básicos de Identificação
Características organolépticas: Pequenas partículas, quase brancas, amareladas ou marrom-claras
Solubilidade: Dependendo da formulação pode ser praticamente insolúvel em água, pode inchar ou formar
uma dispersão
Ponto de fusão: Não aplicável
Densidade: Não aplicável
Identificação
Cromatografia em camada delgada onde o spot principal é similar ao do padrão em posição e tamanho.
Ensaios de Pureza
pH: Não aplicável
Embalagem e Armazenamento
Armazenar em recipientes bem vedados, protegidos da entrada de ar, protegidos da luz.
Amostragem
Verificar procedimento geral e/ou especifico de amostragem.
Precauções
Observar descrito na FISPQ.
Referências
2. European Pharmacopoeia, 2004. v.2, p.2592, 5a.ed.