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FORMULAÇÃO DE EXIGÊNCIA
Exigência Nº: Notificação de Exigência Nº 1091065/18-4
Expediente da Exigência: 1091065/18-4
Nº do Processo: 25351.025946/2015-14
Expediente do documento: 0723019/18-2
Assunto: 7113 - AFE - ALTERAÇÃO - FARMÁCIAS E DROGARIAS - ENDEREÇO
Produto: -
EXPLICITAÇÃO DA EXIGÊNCIA
Prezados Senhores,
1. Não apresentação do Documento de Instrução/Licença atualizado, emitido pelo Órgão Sanitário competente,
contrariando o Art. 7°, § 1° e § 2°, da Resolução RDC n° 17/2013. Solicitamos que a empresa encaminhe o documento
para que possamos prosseguir com a análise. Atenciosamente, Equipe Coafe
Conforme dispõe o art. 6º da resolução RDC nº 204/05, o interessado deverá cumprir as exigências técnicas ou contestar as
exigências em um prazo máximo de 120 dias, improrrogáveis, contados a partir da data da confirmação de recebimento da
exigência. (Redação dada pela Resolução - RDC nº 23/2015, de 05 de junho de 2015).
Ressaltamos que o cumprimento de exigências deverá contemplar todos os itens descritos neste documento. Não serão aceitos
cumprimentos parciais de exigências.
Ainda, por razões administrativas, informamos que a documentação encaminhada deve ser numerada, rubricada e protocolizada.
No formulário de resposta ao Cumprimento de Exigência, a ser protocolado na GEDOC, no campo Gerência Geral, Gerência ou
Unidade a que se destina, especificar a unidade organizacional responsável pela análise. Utilizar o número do expediente gerado
para a exigência, e não o número do expediente da petição.
Em caso de dúvidas ou solicitação de desconsideração de itens da exigência, entrar em contato via ANVISATENDE no telefone
0800-642-9782.
Brasília, 16/11/2018
Ronilda Soares da Silva
ASSINADO DIGITALMENTE