Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Nome Técnico:
Aparelho de Ultra-som
Nome Comercial:
Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE
ÍNDICE
Página
1. Apresentação do Manual 1
2. Identificação do Equipamento 2
3. Características Técnicas 16
5. Operação do Equipamento 24
9. Garantia do Equipamento 90
Instruções de Uso
HD7/ HD7.XE
Apresentação do Manual
1. APRESENTAÇÃO DO MANUAL
Definição
Instruções de Uso 1
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
2. IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Visão Geral
Instruções de Uso 2
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Descrição do Sistema
O Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE é uma potente ferramenta de geração e revisão de imagens de
ultra-som. Utilize o sistema para executar as seguintes tarefas:
Formar imagens em uma variedade de modos, incluindo modo 3D e imagem panorâmica.
Armazenar, gerenciar e revisar imagens.
Realizar medições e cálculos ao utilizar o pacote abrangente de análise.
Criar, editar e adicionar imagens aos relatórios.
Imprimir imagens em uma das impressoras.
Exportar dados em formatos de computador para mídias removíveis.
Exportar dados DICOM para mídias removíveis (requer opção de rede DICOM).
Salvar dados em mídias removíveis (se seu sistema não tiver a opção de rede DICOM).
Enviar imagens e informações do paciente por meio de uma rede ao DICOM PACS.
NOTA
Algumas funções não estão disponíveis em todos os sistemas, mas podem estar disponíveis como opções,
as quais você pode adquirir em separado.
Instruções de Uso 3
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
NOTA
A entrada de fone de ouvido na unidade de CD não é ativada neste sistema.
Instruções de Uso 4
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
O painel de controle do sistema, conforme mostrado na Figura abaixo, é a superfície horizontal que contém
as teclas que podem ser pressionadas, controles giratórios que você gira e controles deslizantes que você
move para esquerda e para direita ou para cima e para baixo. As teclas, os controles giratórios e os controles
deslizantes estão agrupados com outros controles com funções relacionadas.
Instruções de Uso 5
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Tela da Imagem
A tela da imagem parece um pouco diferente, dependendo do modo, aplicação, preset (pré-ajuste) e dos
transdutores. Entretanto, a área da imagem, identificações de teclas programáveis, ajustes e informações do
paciente sempre se mantêm no mesmo local, conforme mostrado na Figura abaixo.
Tela
Instruções de Uso 6
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Opções e Funções
As seguintes opções e funções estão disponíveis para o Sistema de Ultra-som HD7/ HD7.XE.
NOTA
Algumas funções não estão disponíveis em todos os sistemas, mas podem estar disponíveis como opções,
as quais você pode adquirir em separado.
Instruções de Uso 7
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Softwares do Sistema
OBSERVAÇÃO
Todos os SOFTWARES do Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE possuem apenas uma versão:
versão 1.0
Instruções de Uso 8
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Rede DICOM
Com a opção da rede DICOM, você pode exportar por meio de uma rede a um servidor DICOM PACS ou a
uma impressora DICOM. Você também pode utilizar a lista de trabalho por modalidade e os passos de
procedimento desempenhado por modalidade (MPPS).
Instruções de Uso 9
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Inversão de pulsação
Combina a imagem de tecido harmônico (THI) e a tecnologia de cancelamento de fase de inversão
patenteada pela Philips, que permite larguras de banda mais amplas nos modos harmônicos e, além disto,
ganhos na resolução axial e claridade em toda imagem.
Stress
Esta opção fornece stress eficiente e exame de ecografia. Inclui a capacidade de definir protocolos com até
oito estágios e visualizações, assim como três protocolos padrão de fábrica. Também fornece a capacidade
de pausar o protocolo, a fim de adquirir imagens. Esta opção também inclui o pedal.
Nota: Esta opção está disponível para sistemas de ultra-som HD7/ HD7.XE se você tiver aplicação clínica
cardíaca.
3D
Disponível com o pacote de aplicação obstétrica / ginecológica.
Fornece uma exibição qualitativa do volume de conjunto de dados 2D.
Disponível em todos os transdutores de imagem.
Controles individuais para manipular a criação de forma 3D na tela e opções de exibição.
Instruções de Uso 10
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Modo-M anatômico
Aquisição de imagem anatômica no modo M.
Imagem de contraste
Sistema otimizado para detectar marcas de agente harmônico.
Índice mecânico (MI) variável baixo e modo instantâneo.
Imagem harmônica de inversão de pulsação em transdutores S4-2 para aplicações cardíacas e
abdominais e transdutor C5-2 para aplicações abdominais em geral.
Tempos de início e parada.
Instruções de Uso 11
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
CPA direcional
Controles individuais para ganho, filtros, sensibilidade, prioridade de gravação de ecografia e inversão de
cores.
Região de interesse do CPA ajustável: Tamanho e posição.
Persistência selecionável pelo usuário.
Níveis de combinação selecionável pelo usuário.
Controle de compensação de tempo e ganho.
Prioridade de gravação.
Revisão em cine
Aquisição, armazenamento em memória, exibição em tempo real e modos duplex de até 1.000 quadros
(4 minutos na revisão rápida) de imagens 2D e colorida para revisão retrospectiva e seleção de imagens.
Quadros simples dos dados do Doppler e imagens do modo M podem ser salvas para impressão ou
mídias eletrônicas.
Suporta modo de imagem duplo em dois limitadores de até 500 quadros por limitador.
Controle por Trackball da seleção de imagem quadro a quadro.
Velocidade variável de revisão de imagem.
Capacidade de ordenamento.
Funções em 2D e imagem harmônica de tecido, modo M, Doppler de onda pulsada, Doppler de onda
pulsada, Doppler colorido, imagem Color Power Angio, imagem de Doppler de tecido e modos de imagem
de contraste.
Instruções de Uso 12
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
ECG / fisio
Uma entrada de 3 vias de ECG.
Uma entrada de ECG externo.
Dois canais de entrada fisio (IV, p-p).
Módulo externo de pulsação fono (opcional).
Módulo externo de respiração (opcional).
ECG selecionável acionado intercalando entre 1 e 20.
ATENÇÃO
O Módulo de Fisio/ECG encontrado no Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE, não é e não pode ser
utilizado para fins de diagnóstico e monitoração do eletrocardiograma (ECG). O Módulo Fisio/ECG não
analisa os diversos segmentos da onda de ECG, não imprime o ECG e nem armazena informações de
ECG, que possam ser utilizadas para diagnóstico ou monitoração de patologias cardíacas.
A finalidade exclusiva do módulo Fisio/ECG é a de sincronizar as imagens obtidas através do ultra-
som com o ciclo cardíaco do paciente.
Todos os dispositivos que entram em contato com o paciente, como transdutores, eletros devem ser
retirados do paciente antes da aplicação de um pulso de desfibrilação de alta tensão.
Instruções de Uso 13
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Área de Aplicação
O Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE é uma potente ferramenta de geração e revisão de imagens de
ultra-som. Utilize o sistema para executar as seguintes tarefas:
Formar imagens em uma variedade de modos, incluindo modo 3D e imagem panorâmica.
Armazenar, gerenciar e revisar imagens.
Realizar medições e cálculos ao utilizar o pacote abrangente de análise.
Criar, editar e adicionar imagens aos relatórios.
Imprimir imagens em uma das impressoras.
Exportar dados em formatos de computador para mídias removíveis.
Exportar dados DICOM para mídias removíveis (requer opção de rede DICOM).
Salvar dados em mídias removíveis (se seu sistema não tiver a opção de rede DICOM).
Enviar imagens e informações do paciente por meio de uma rede ao DICOM PACS.
Aplicações
Abdominal.
Pequenas partes e superficial.
Pediátrica.
Músculos e esqueleto.
Obstétrica.
Ginecológica.
Fertilidade.
Próstata.
Vascular.
Doppler transcraniano.
Cardíaca.
Intra-operatória.
Musculatura.
Transfontanela
Instruções de Uso 14
HD7/ HD7.XE
Identificação do Equipamento
Medições
Distância 2D.
Circunferência / área 2D por eclipse, traçado contínuo, traçado por pontos.
Distância linear / curvada 2D.
Distância do modo M (profundidade, tempo, rampa).
Distância manual do Doppler.
Traçado manual do Doppler.
Traçado automático do Doppler: Traça a exibição congelada do espectro para calcular e exibir as
medições selecionadas pelo usuário na maioria dos presets (pré-ajustes).
Análise automática do Doppler Philips de alta qualidade.
Medições do tempo / rampa no Doppler e modo M.
Valores do Doppler contendo índices PI, RI e S/D.
Volume 2D.
Freqüência cardíaca.
Calibrador eletrônico de medição controlado por Trackball: 8 ajustes.
Protocolos, medições e equações definidos pelo usuário.
Identificações da medição flutuantes.
Folha de dados de resultados completamente editada.
Relatório integrado de exame do paciente.
Instruções de Uso 15
HD7/ HD7.XE
Características Técnicas
3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Especificações Técnicas
Modos de imagem
Instruções de Uso 16
HD7/ HD7.XE
Características Técnicas
Modo M
Modo 2D
Focalização 2D micro-fina.
Seleção da freqüência de atualização de tela.
Zoom digital reconstruído em 8 níveis em imagem panorâmica.
Zoom variável em nível de alta definição.
Marcador de orientação de imagem.
Revisão de imagem em cine Philips (até 1.000 quadros em preto e branco).
Persistência ajustável em tempo real e revisão em cine.
Curvas selecionáveis de compressão.
Tamanho do setor e controle de direção.
Densidade selecionável de linhas.
Até 8 zonas de focalização de transmissão mais controle de separação.
Imagem dupla (limitador simples e duplo).
Imagem Philips Chroma com mapas de cores múltiplas.
Doppler
Anotação da exibição incluindo modo Doppler, escala (cm/s ou kHz), freqüência de repetição da
pulsação, ajuste do filtro de parede, status de saída acústica, tamanho do volume de amostragem, normal
/ invertido, correção de ângulo, curva da escala de cinza.
Doppler adaptativo intensifica sinais fracos para melhorar a visibilidade do espectro e ampliar os sinais de
áudio de onda pulsada para avaliação precisa do fluxo.
Imagem em Doppler inteligente: Mantém o ângulo ao fluxo de modo otimizado, a fim de assistir nas
medições de velocidade do Doppler em fornecimento preciso e consistente (somente disponível com
pacotes de aplicação de imagem vascular e geral em transdutores lineares).
Faixas ajustáveis de exibição de freqüência / velocidade.
Deslocamento da linha de base zero em 8 posições.
Exibição normal / invertida ao redor da linha horizontal zero.
Instruções de Uso 17
HD7/ HD7.XE
Características Técnicas
Doppler colorido otimiza freqüências de cor ou Color Power Angio, garantindo excelente sensibilidade e
penetração de cor.
Comparação de cores: Exibe automaticamente o Color Power Angio em tempo real, o Doppler colorido e
as imagens da escala de cinza lado a lado.
Inversão automática de cores: Inverte automaticamente mapas de cores, a fim de manter o código
selecionado de cores quando o ângulo de direção linear passa pela vertical.
Disponível em todos os transdutores de imagem.
Revisão de imagem em cine.
Colorização cromática 2D com mapas de cores múltiplas.
Caixas em 256 cores.
Direção contínua de cores variáveis.
Região de interesse de cores controladas por Trackball: Tamanho e posição.
Mapas, filtros, sensibilidade de cores, densidade de linhas, nitidez, prioridade de gravação de ecografia,
persistência de cor, ganho e linha de base otimizada automaticamente por preset (pré-ajuste) ou
selecionável pelo usuário.
Exibição de velocidade e variância.
Controle da densidade de linha de cores / 2D.
Seleção das unidades de exibição da barra de cores.
Instruções de Uso 18
HD7/ HD7.XE
Características Técnicas
Graduação de Cinza
256 (8 bits) em 2D, modo M e análise espectral de Doppler.
Apresentação da Imagem
Exibição de Anotação
Sistema do Computador
Instruções de Uso 19
HD7/ HD7.XE
Características Técnicas
Monitor
Transdutores
Seleção do transdutor
Comutação eletrônica de até 4 transdutores.
Sistema suporta até 11 transdutores para satisfazer uma ampla faixa de necessidades clínicas.
Tipo de transdutor
Transdutor convexo.
Transdutor linear.
Transdutor setorial.
Transdutor sem imagem.
Conectividade
Instruções de Uso 20
HD7/ HD7.XE
Características Técnicas
Instruções de Uso 21
HD7/ HD7.XE
Instalações ou Montagem do Equipamento
Representante no Brasil:
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Dr. Marcos Penteado Ulhoa Rodrigues, 401, Parte 16 -
Tamboré
06460-040 Barueri - SP
Fone: (11) 2125-3465
Fax: (11) 2125-3422
Instruções de Uso 22
HD7/ HD7.XE
Instalações ou Montagem do Equipamento
ADVERTÊNCIA
Nenhum dispositivo de suporte à vida deve ser conectado ao mesmo circuito que o sistema de ultra-som.
A energia elétrica AC para o sistema tem que ser capaz de fornecer 1.000 VA carregado e 1.450 VA
intermitente, assim como satisfazer todos os requisitos mínimos especificados no IEC 60601-1, segunda
edição. Isto significa, por exemplo, que fornecimentos transitórios na linha de energia não devem ser maiores
do que os valores a seguir:
Queda AC a 70% da voltagem nominal para até ciclos de 25 AC.
Queda AC a 40% da voltagem nominal para até ciclos de 5 AC.
Queda completa AC para um ciclo completo AC.
Se sua energia elétrica AC não satisfizer estes requisitos, você deve utilizar um condicionador de linha de
força ou uma fonte de alimentação ininterrupta (UPS).
Requisitos Físicos
Altura: 1.291 a 1.444 mm (ajustável)
Largura: 546 a 556 mm
Profundidade: 968 ±10 mm
Peso: 77,3 kg (incluindo monitor com tela de cristal líquido)
Instruções de Uso 23
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
5. OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Instruções de Uso 24
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
Operação do Sistema
Esta seção fornece informações para auxiliar você no uso do seu sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE.
CUIDADOS
Não inicie o sistema com uma unidade U3 Smart inserida na porta USB.
Não desconecte o sistema da parede até desligar-se completamente. Se você desconectar o sistema
antes dele desligá-lo completamente, você terá que aguardar mais tempo que o usual para utilizá-lo na
próxima vez que ligá-lo. Algumas informações sobre o sistema também podem ser corrompidas.
O ventilador liga periodicamente para regular a temperatura dentro do sistema, mesmo quando o sistema é
desligado.
Se o sistema congelar ou falhar em responder, pressione e solte o botão liga / desliga e aguarde pelo menos
90 segundos para o sistema desligar. Se o sistema não desligar após 90 segundos, mantenha o botão liga /
desliga pressionado por 10 segundos para forçar o sistema a desligar. Para mais informações, vide seção
“Guia de Solução de Problemas”.
NOTA
Para interromper a conexão da fonte de alimentação principal, remova o plugue do sistema de ultra-som da
tomada de parede.
Ajuste do Sistema
Esta seção fornece informações sobre o ajuste de exibição e informações para suspender e abaixar o painel
de controle do sistema e o monitor. Para instruções especiais sobre o transporte do sistema, veja a seção
“Movimento e Transporte do Sistema de Ultra-Som”.
Você pode mudar o brilho padrão da imagem do monitor nas configurações. O sistema utiliza este valor
padrão para ajustar o brilho do monitor cada vez que o sistema é ligado.
Para ajustar o brilho:
1. Pressione a tecla Configuração.
2. Clique na guia Sistema. A janela Sistema se abre.
Instruções de Uso 25
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
5. Para ajustar o brilho do monitor, gire o disco abaixo do símbolo de brilho para esquerda para
aumentar o brilho ou para direita para diminuir o brilho.
Para suspender, abaixar ou girar o painel de controle do sistema e puxá-lo em sua direção:
1. Agarre a alça sob o painel de controle do sistema e puxe-o em sua direção.
2. Erga ou abaixe o painel de controle do sistema, conforme necessário.
3. Gire o painel de controle conforme necessário.
4. Solte a alça para travar o painel de controle do sistema no lugar.
O painel de controle do sistema é a superfície horizontal que contém teclas que você pressiona, controles
giratórios que você gira e controles deslizantes que você move para esquerda e para direita ou para cima e
para baixo.
Teclas programáveis
As teclas programáveis são as teclas ovais acima do painel de controle do sistema e abaixo do monitor. As
funções das teclas programáveis mudam dependendo do modo, da aplicação, do preset (pré-ajuste) e do
transdutor. A função de cada tecla é descrita acima da mesma na parte inferior da tela. Quando mais teclas
programáveis estão disponíveis, a tecla programável Próximo aparece na extrema direita dos controles.
Para utilizar uma tecla programável:
Pressione a seta para cima ou para baixo na tecla para escolher ou mudar a seleção que corresponde à
tecla na tela.
Para ver o segundo nível da teclas programáveis:
Pressione a tecla programável Próximo. Quando o segundo nível das teclas programáveis for exibido, a
tecla programável Anterior aparece.
Para ver o nível primário da teclas programáveis:
Pressione a tecla programável Anterior.
Para localizar uma tecla programável que não aparece:
Pressione a tecla programável Próximo para ver se ela aparece no segundo nível das teclas
programáveis.
Pressione uma das duas teclas Select (Selecionar) para mudar a palavra que está em destaque no
canto inferior direito da tela. Em alguns modos, como cor, modo M e duplex, as teclas programáveis
mudam dependendo da função ativa no Trackball.
Instruções de Uso 26
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
Teclado
Utilize o teclado no painel de controle do sistema para digitar as informações dentro dos campos e digitar as
identificações, títulos e identificações de texto rápido para exibição.
O Trackball, a tecla Enter e as teclas Select funcionam em conjunto, de certa forma como um mouse de
computador. Mover o Trackball é como mover o mouse. Pressionar a tecla Enter é como pressionar a botão
esquerdo do mouse. Na revisão de imagem, pressionar uma das duas teclas Select é como pressionar o
botão direito do mouse.
Você pode acessar as informações do paciente e indicações de anotações ao utilizar qualquer um dos
idiomas de entrada do seu sistema.
NOTA
Para saber como especificar os idiomas de entrada para seu sistema, vide “Ajuda”.
Instruções de Uso 27
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
Você pode personalizar seu sistema em muitos modos, a fim de torná-lo mais útil a você. Você pode criar
presets (pré-ajustes) designados especialmente para os exames que realiza; você pode mudar os ajustes do
sistema para refletir suas necessidades e você pode adicionar opções para aumentar suas capacidades de
imagem.
O sistema fornece uma janela Configuração para você modificar os ajustes do sistema e ajustes para
modos, aplicações, opções, presets (pré-ajustes) e periféricos.
Presets (pré-ajustes)
Um preset é um grupo de ajustes que otimiza o sistema para um tipo específico de exame. Os presets
estabelecem muitos ajustes iniciais, como o valor de ganho, o mapa de cores, o filtro, as identificações e os
tipos de medição.
Quando você liga seu sistema, o preset utilizado mais recentemente está ativo. Antes de você iniciar um
exame, cheque para se assegurar de que o preset apropriado está ativo.
O sistema tem diversos presets padrão a partir dos quais você seleciona. Você não pode excluir estes
presets padrão. Entretanto, eles fornecem um ponto de partida a partir do qual você pode criar seus próprios
presets. Você pode criar até 20 presets para cada um dos 9 tipos de exame. Se você necessitar criar mais de
180 presets, você pode salvar presets em mídias removíveis e restaurá-los quando você necessitar utilizá-lo.
NOTA
Presets cardíacos, obstétricos / ginecológicos e vasculares somente estão disponíveis se você tiver
adquirido a opção correspondente do pacote de aplicação.
É importante fazer uma cópia de segurança de seus presets, a fim de preveni-los no caso de uma unidade de
disco rígido falhar, ou antes de você atualizar o programa do seu sistema.
Instruções de Uso 28
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
Quando você recebe seu sistema, as opções que você adquiriu são instaladas e ativadas. Entretanto, em
algum ponto você pode necessitar instalar uma nova opção, remover uma opção ou desativar uma opção.
Para instalar, remover ou desativar uma opção:
Pressione a tecla Configuração e então clique na guia Opções.
Antes de você poder utilizar qualquer uma das seguintes funções, você tem que designar uma tecla de opção
para ela:
Modo 3D
Imagem harmônica de contraste
Otimização iSCAN
Ecocardiografia de stress
Imagem do Doppler de tecido
As teclas de opção estão identificadas em 1, 2, 3 e 4. Para utilizar a aplicação, pressione a tecla de opção
designada para a função.
Conexão de Periféricos
Esta seção fornece informações sobre como conectar periféricos opcionais ao seu Sistema de ultra-som HD7/
HD7.XE.
ADVERTÊNCIAS
O uso de acessórios, transdutores ou cabos não fornecidos com o sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE
pode resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética
do sistema.
Se você utilizar equipamento periférico adicional com energia a partir de uma fonte elétrica a não ser o
sistema de ultra-som, a combinação do equipamento periférico e do sistema de ultra-som é considerada
como um sistema médico. É de sua responsabilidade estar em conformidade com a IEC 60601-1-1 e
testar o sistema médico de acordo com os requisitos. Se você tiver dúvida, entre em contato com seu
representante da Philips.
CUIDADO
Se sistemas, transdutores e periféricos tiverem estado em um ambiente de 10°C ou abaixo, permita-os
alcançar a temperatura ambiente antes de conectar ou ligar os mesmos. A Philips recomenda deixar 24
horas para completa normalização. De outra forma, a condensação dentro dos dispositivos pode causar
danos.
Instruções de Uso 29
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
A Figura abaixo mostra onde cada periférico é conectado ao sistema. Se você tiver que conectar mais de um
dos periféricos opcionais ao sistema e planejar armazená-los junto com o carro móvel, você necessita colocar
a bandeja do aparelho de vídeo ou da impressora entre cada periférico.
Conexões de Periféricos
Para uma descrição de cada símbolo no painel de entrada e saída, vide seção “Segurança Biológica”. Para
mais informações sobre o painel de entrada / saída, incluindo importantes casos de segurança, vide
“Conexões de Entrada / Saída”.
Cada sistema vem como padrão com:
Dois cabos de força
Dois cabos de USB
Cabos de aparelho de vídeo (dois de áudio, dois de vídeo e um RS-232).
Se você tiver um aparelho de vídeo, uma impressora ou um cabo de saída serial, você tem que designar para
cada um. As teclas de impressão que aparecem no painel de controle do sistema são identificadas como
Print1 e Print2.
Para designar uma tecla de impressão:
1. Pressione a tecla Configuração.
2. Na janela Configuração, clique na guia Periféricos.
3. A partir da lista, selecione o dispositivo que você deseja associar com cada tecla de impressão.
4. Clique em Aplicar e então clique em Fechar.
Instruções de Uso 30
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
As funções opcionais dos pedais somente estão disponíveis se você adquirir a opção de ecocardiografia
stress.
O pedal permite você controlar três das funções utilizadas mais comumente com seu pé. Isto mantém você
com as mãos livres para uso do transdutor e outros controles do sistema. Você pode utilizar os pedais
durante a imagem 2D ou de stress. Para imagem 2D, você pode mudar a configuração padrão dos pedais,
mas não pode para imagem de stress.
ADVERTÊNCIA
Não utilize os pedais na sala de operação. A IEC 60601-1-1 especifica que dispositivos de controle
operados por pedais e utilizados na sala de operação têm que ser de construção estanque. Os pedais
fornecidos com o sistema de ultra-som satisfazem somente aos requisitos de construção à prova de
gotejamento.
Conexão do Pedal
Para conectar os pedais ao sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE:
1. Desligue o sistema e desconecte o cabo de força da fonte de alimentação.
2. Insira o cabo do pedal na conexão com 9 pinos no painel de entrada / saída, conforme mostrado na
Figura anterior.
3. Posicione o pedal no piso na frente do sistema.
4. Conecte de novo o cabo de força do sistema à fonte de alimentação.
5. Ligue o sistema.
NOTA
Você somente pode mudar a configuração do pedal para o modo 2D.
Instruções de Uso 31
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
Seu sistema pode ser configurado de modo que você possa conectar até quatro transdutores ao mesmo
tempo. Para detalhes sobre a configuração do seu sistema, consulte seu representante da Philips. Seu
sistema pode incluir encaixes para conexão a vários tipos de conectores dos transdutores.
CUIDADO
O símbolo de descarga eletrostática (ESD) aparece próximo aos conectores dos transdutores,
avisando você a não tocar nos pinos expostos. Tocar em pinos expostos pode causar descarga
eletrostática, que pode danificar o equipamento.
Dicas de Conexão
Instruções de Uso 32
HD7/ HD7.XE
Operação do Equipamento
Ativação de Transdutores
Se mais de um transdutor estiver conectado ao seu sistema, pressione Transdcr para escolher qual
transdutor será ativado. Cada vez que você pressionar Transdcr, um transdutor diferente torna-se ativo e a
identificação para o transdutor ativado é exibida.
Quando você ligar seu sistema, o último transdutor que você utilizou é ativado se ele ainda estiver conectado.
De outra forma, o transdutor no conector superior é ativado.
Instruções de Uso 33
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Precauções Básicas
Leia esta seção antes de utilizar o Sistema de Ultra-som HD7/ HD7.XE da Philips.
Antes de você utilizar qualquer transdutor pela primeira vez, esteja certo de ler todos os usos aplicáveis,
segurança do paciente, segurança do operador e diretrizes de segurança elétrica neste manual.
Se você tiver quaisquer comentários ou questões sobre a segurança, entre em contato com seu
representante da Philips.
Esta seção inclui informações críticas sobre advertências e segurança do operador e do paciente.
Advertências
Antes de utilizar o sistema, leia as seguintes advertências.
ADVERTÊNCIA
Não remova as coberturas do sistema. Para evitar choque elétrico, utilize somente o cabo de força fornecido
e conecte somente às tomadas de parede adequadamente aterradas (parede / rede elétrica). Para mais
informações, consulte a seção “Advertências Elétricas”.
Risco de explosão
ADVERTÊNCIA
Não opere o sistema na presença de anestésicos inflamáveis. Para mais informações, consulte a seção
“Riscos de Explosão”.
ADVERTÊNCIA
O uso de equipamentos de comunicação portáteis e de rádio freqüência móvel pode afetar a operação do
equipamento médico.
Instruções de Uso 34
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Segurança biológica
Esta seção contém informações sobre a segurança biológica e uma discussão do uso prudente do sistema.
Segue uma lista de precauções relacionadas à segurança biológica; observe estas precauções ao utilizar o
sistema. Para mais informações, consulte a segurança médica do ultra-som em seu CD de informação ao
usuário.
ADVERTÊNCIAS
Não utilize o sistema se uma mensagem de erro aparecer na tela de vídeo indicando que existe uma
condição de risco. Note o código de erro, desligue a energia para o sistema e chame seu representante
de serviço ao cliente.
Não utilize um sistema que exibe atualizações de imagem incorretas ou inconsistentes.
Descontinuidades na seqüência de varredura são indicativos de uma falha do equipamento, a qual tem
que ser corrigida antes do uso.
Execute procedimentos de ultra-som de forma prudente. Utilize o princípio ALARA (as exposições
devem ser mantidas tão baixas quanto possível).
Utilize somente isolamentos acústicos que foram aprovados pela Philips para ultra-som.
As capas de transdutores podem conter látex (borracha natural). Estas capas podem causar reações
alérgicas em algumas pessoas. Consulte o alerta médico do FDA sobre produtos de látex com data de
29 de março de 1991.
Em estudos de contraste usando um campo acústico de MI (índice mecânico) alto, a ruptura capilar,
devido à expansão da microbolha dentro de um vaso capilar em um campo acústico, pode causar
vazamento.
Contrações pré-ventriculares podem ser causadas por oscilações de microbolhas quando um campo
acústico de MI alto é acionado no coração no final da sístole. Teoricamente, em um paciente muito
doente com certos fatores de risco, isso poderá levar a uma fibrilação ventricular. Referências: 1.Skyba
DM, Price RJ, Linka AZ, Skalak TC, Kaul S. Direct in vivo visualization of intravascular destruction of
microbubbles by ultrasound and its local effects on tissue. Circulation 1998;98:290-293. 2. van Der
Wouw PA, Brauns AC, Bailey SE,Powers JE, Wilde AA. Premature ventricular contractions during
triggered imaging with ultrasound contrast. J Am Soc Echocardiogr 2000:13(4):288-94.
Se a capa do transdutor esterilizado tornar-se aceita durante uma aplicação intra-operatória envolvendo
um paciente com doença de Creutzfeldt-Jakob, segue as recomendações descritas em “Encefalopatia
Espongiforme Transmissível”.
Se o sistema tornar-se contaminado internamente com os fluídos corpóreos carregando agentes
patogênicos, você tem que notificar imediatamente seu representante de serviço de ultra-som da
Philips. Os componentes internos do sistema não podem ser desinfetados. Neste caso, o sistema tem
que ser descartado como material biologicamente perigoso em conformidade com as leis locais e
federais.
As lâmpadas de iluminação traseira nas telas do sistema contêm mercúrio e têm que ser recicladas ou
descartadas de acordo com as leis locais, estaduais ou federais.
Instruções de Uso 35
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
O princípio de orientação para o uso do ultra-som de diagnóstico é definido pelo princípio ALARA (as
exposições devem ser mantidas tão baixas quanto possível). A decisão para o que é aceitável tem sido
deixada para julgamento e percepção de pessoal qualificado. Nenhum ajuste das regras pode ser formulado,
o que seria suficientemente completo para ditar a resposta correta em qualquer circunstância. Ao manter-se
exposto ao ultra-som o mínimo possível, enquanto mantém imagens de diagnóstico, os usuários podem
minimizar os efeitos biológicos ultra-sônicos.
Uma vez que o limite para os efeitos biológicos do ultra-som de diagnóstico é indeterminado, é
responsabilidade do ultra-sonografista controlar a energia total transmitida ao paciente. O ultra-sonografista
tem que conciliar o tempo de exposição com a qualidade da imagem de diagnóstico. Para assegurar a
qualidade da imagem de diagnóstico e limitar o tempo de exposição, um sistema de ultra-som fornece
controles que podem ser manipulados durante o exame a fim de otimizar os resultados do exame.
A capacidade do usuário de estar apto ao princípio ALARA é importante. Avanços no ultra-som de
diagnóstico não somente na tecnologia, mas nas aplicações de tal tecnologia, resultou na necessidade por
mais e melhores informações, a fim de orientar o usuário. Os índices de exibição resultantes são designados
para fornecer tais informações importantes.
Existem várias variáveis que afetam o modo em quais índices de exibição resultantes podem ser utilizados
para implementar o princípio ALARA. Estas variáveis incluem valores de índice, tamanho do corpo,
localização dos ossos relativa ao ponto focal, atenuação no corpo e tempo de exposição ao ultra-som. O
tempo de exposição é uma variável especialmente útil, por ser controlada pelo usuário. A capacidade de
limitar os valores dos índices além do tempo suporta os princípios ALARA.
Instruções de Uso 36
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Existem diversos controles do sistema que o operador pode utilizar para ajustar a qualidade da imagem e
limitar a intensidade acústica. Estes controles estão relacionados às técnicas que um operador pode utilizar
para implementar o ALARA. Estes controles podem ser divididos em três categorias: controles diretos,
indiretos e do receptor.
Controles diretos
A seleção da aplicação e o controle Power afetam diretamente a intensidade acústica. Existem diferentes
faixas de intensidade permitidas ou de saída baseadas em sua seleção. Selecione a faixa correta de
intensidade acústica para a aplicação de uma das primeiras medidas que ocorre em qualquer exame. Por
exemplo, níveis periféricos de intensidade vascular não são recomendados para exames fetais. Alguns
sistemas selecionam de modo automático a faixa apropriada para uma aplicação particular, enquanto outros
requerem seleção manual. Ultimamente, o usuário tem a responsabilidade pelo uso clínico adequado. O
sistema de ultra-som fornece os ajustes automático (padrão) e manual (selecionado pelo usuário).
Power tem impacto direto na intensidade acústica. Uma vez que a aplicação tenha sido estabelecida, o
controle Power pode se utilizado para aumentar ou diminuir a intensidade de saída. O controle Power
permite você selecionar os níveis de intensidade menores que o máximo estabelecido. O uso prudente dita
que você selecione a intensidade mais baixa de saída que seja consistente com a boa qualidade da imagem.
Controles indiretos
Os controles indiretos são aqueles que têm um efeito indireto na intensidade acústica. Estes controles afetam
o modo de imagem, freqüência de repetição da pulsação, profundidade de foco, comprimento da pulsação e
seleção do transdutor.
A escolha do modo de imagem determina a natureza do feixe de ultra-som. 2D é um modo de varredura,
Doppler é um modo estacionário e sem varredura. Um feixe de ultra-som estacionário concentra energia em
um local simples. Um feixe de ultra-som móvel ou de varredura dispersa a energia além de uma área, sendo
o feixe é concentrado na mesma área por uma fração de tempo como de um modo sem varredura.
A freqüência ou relação de repetição da pulsação refere-se ao número de emissões de energia além de um
período específico de tempo. Quanto mais alta for a freqüência de repetição da pulsação, mais pulsações de
energia há em um período de tempo. Diversos controles afetam a freqüência de repetição da pulsação:
profundidade focal, profundidade de exibição, profundidade da amostra, escala, número de zonas focais e
controles de largura do setor.
O foco do feixe de ultra-som afeta a resolução da imagem. Para manter ou aumentar a resolução em um foco
diferente, é requerida uma variação na saída além da zona focal. Esta variação de saída é uma função da
otimização do sistema. Diferentes exames requerem diferentes profundidades focais. Ajustar o foco à
profundidade apropriada aumenta a resolução da estrutura de interesse.
O comprimento de pulsação é o tempo durante o qual a emissão de ultra-som é ativada. Quanto mais
comprida for a pulsação, maior é o valor da intensidade média ao longo do tempo. Quanto maior for a
intensidade média ao longo do tempo, maior é a probabilidade de aumento da temperatura e cavitação. O
comprimento da pulsação ou comprimento da emissão ou duração da pulsação é a duração de saída da
pulsação no Doppler pulsado. Aumentar o comprimento da amostra do Doppler aumenta o comprimento de
pulsação.
A seleção do transdutor afeta indiretamente a intensidade. A atenuação do tecido muda com a freqüência.
Quanto mais alta for a freqüência de operação do transdutor, maior é atenuação da energia de ultra-som.
Uma freqüência mais alta de operação do transdutor requer mais intensidade de saída para varrer em uma
profundidade mais profunda. Para varrer de modo mais profundo na mesma intensidade de saída, é requerida
uma freqüência mais baixa do transdutor. Utilizando mais ganho e saída acústica além de um ponto, sem
correspondente aumento da qualidade da imagem, pode ser que um transdutor de freqüência mais baixa seja
necessário.
Instruções de Uso 37
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Controles do receptor
Controles do receptor são utilizados pelo operador para melhorar a qualidade da imagem. Estes controles
não têm efeito na saída. Os controles do receptor somente afetam como a ecografia de ultra-som é recebida.
Estes controles incluem ganho, compensação de tempo e ganho, faixa dinâmica e processamento de
imagem. O importante é relembrar, relativo à saída, que os controles do receptor devem ser otimizados antes
da saída ser aumentada. Por exemplo, antes de aumentar a saída, otimize o ganho para aumentar a
qualidade da imagem.
Outras considerações
Assegure-se de que o tempo de varredura seja mantido a um mínimo e certifique-se que somente a varredura
requerida pelo médico seja executada. Nunca abra mão da qualidade ao apressar um exame. Um exame
insatisfatório pode requerer um acompanhamento, que, por fim, aumenta o tempo de exposição. O ultra-som
de diagnóstico é uma importante ferramenta na medicina e, como qualquer ferramenta, deve ser utilizada de
modo eficaz e eficiente.
Exibição da saída
A exibição da saída do sistema abrange dois índices básicos: um índice mecânico (MI) e um índice térmico
(TI). Além disto, o índice térmico consiste nos seguintes índices: tecido mole (TIS), ossos (TIB) e ossos do
crânio (TIC). Um destes três índices térmicos será exibido a qualquer momento. Quais dependem do preset
(pré-ajuste) do sistema ou escolha do usuário, depende da aplicação à mão.
O índice mecânico é continuamente exibido além de uma faixa de 0,0 para máxima saída em incrementos de
0,1 para todas as aplicações, exceto contraste, onde o mínimo incremento é 0,01.
O índice térmico consiste nos três índices e somente um destes é exibido por vez. Cada aplicação do
transdutor tem uma seleção padrão que é apropriada para aquela combinação. O TIB, TIS ou TIC é exibido
continuamente além de uma faixa de 0,0 para a máxima saída, baseada no transdutor e na aplicação, em
incrementos de 0,1.
Instruções de Uso 38
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
A decisão sobre qual dos três índices térmicos exibir deve estar baseada nos seguintes critérios:
Índice apropriado para a aplicação: TIS é utilizado para imagem do tecido mole, TIB para um foco nos ou
próximo aos ossos e TIC para imagem através de ossos próximos à superfície, como em um exame do
crânio.
Fatores de mitigação que podem criar artificialmente leituras altas ou baixas do índice térmico:
localização do fluído ou osso ou fluxo sangüíneo. Por exemplo, havendo um segmento elevado de
atenuação do tecido, de modo que o potencial real para o aquecimento local da zona seja menor que as
exibições dos índices térmicos.
Modos de varredura quanto aos modos sem varredura de operação afetam o índice térmico. Para modos
de varredura, tendências de aquecimento que estão próximas à superfície; para modos sem varredura, o
potencial para tendências de aquecimento que são mais profundas na zona focal.
Limite sempre o tempo de exposição ao ultra-som. Não apresse o exame. Assegure-se de que os índices
sejam mantidos em um mínimo e que o tempo de exposição seja limitado sem comprometer a sensibilidade
do diagnóstico.
Instruções de Uso 39
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Instruções de Uso 40
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Power
Power controla a saída acústica do sistema. Dois valores de saída em tempo real estão na tela; TI e MI. Eles
mudam conforme o sistema responde aos ajustes Power.
Em modos combinados, como modo triplex (simultaneamente cor, 2D e Doppler de onda pulsada), cada um
dos modos individuais adiciona-se ao TI total. Um modo será o contribuinte dominante para este total. O MI
exibido será a partir do modo com maior valor de MI.
Controles 2D
Sector Width
O estreitamento do ângulo do setor pode aumentar a freqüência de atualização da tela. Esta ação irá
aumentar o TI. A voltagem de pulsação pode ser ajustada automaticamente para baixo com os controles do
programa para manter o TI abaixo do máximo do sistema. Uma diminuição na voltagem de pulsação irá
diminuir o MI.
Zoom
Aumentar a magnificação do zoom ao pressionar Zoom pode aumentar a freqüência de atualização da tela.
Esta ação irá aumentar o TI. O número de zonas locais também pode aumentar automaticamente para
melhorar a resolução. Esta ação pode mudar o MI desde que uma zona focal diferente possa agora produzir
o maior valor de MI.
Focus
Mudar a profundidade focal irá mudar o MI. Geralmente, valores de MI mais altos irão ocorrer quando a
profundidade focal está perto do foco natural do transdutor.
Instruções de Uso 41
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Scale
Utilizar o controle de escala para aumentar a faixa de cores da velocidade, pode aumentar o TI. O sistema
ajusta automaticamente a voltagem de pulsação para estar abaixo do máximo do sistema. Uma diminuição na
voltagem de pulsação, também irá diminui o MI.
Sector Width
Uma largura mais estreita do setor 2D na imagem em cores irá aumentar a freqüência de atualização da tela
colorida. O TI aumenta. O MI não irá mudar. Se o Doppler pulsado também estiver habilitado, o Doppler
pulsado irá manter o modo dominante e a mudança do TI será pequena.
Modos de combinação
O uso dos modos de combinação afeta o TI e o MI através da combinação dos tipos de pulsação. Durante o
modo duplex, o TI irá exibir o tipo de pulsação dominante. O MI exibido será a partir do modo com o maior
valor de MI.
Gate Depth
Quando a amostra do Doppler é aumentada, o Doppler da freqüência de ritmo e pulsação pode diminuir
automaticamente. Um aumento na freqüência de ritmo e pulsação irá aumentar o TI. O sistema também pode
diminuir automaticamente a voltagem de pulsação, a fim de manter abaixo do máximo do sistema. Uma
diminuição na voltagem de pulsação irá diminuir o MI.
Instruções de Uso 42
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Outros
Transdutor
Cada tipo de transdutor tem especificações únicas para a área de contato, forma do feixe e freqüência
central. Os presets (pré-ajustes) são iniciados no modo 2D quando você seleciona um transdutor. Os presets
de fábrica variam com o transdutor e o modo selecionado. Com cada novo transdutor selecionado, os valores
exibidos de MI e TI são passíveis de mudar.
Profundidade
Um aumento na profundidade 2D irá diminuir automaticamente a freqüência de atualização de tela 2D. Esta
irá diminuir o TI. O sistema também pode escolher automaticamente uma profundidade focal 2D mais
profunda. Uma mudança da profundidade focal pode mudar o MI. O MI exibido é aquele da zona com o maior
valor de MI.
Preset (Pré-ajustes)
Os Presets variam com o transdutor e o modo selecionado. Uma mudança no preset, enquanto um transdutor
estiver ativo, irá mudar alguns dos controles relacionados acima, que podem mudar os valores de MI e TI nos
modos indicados para cada controle relevante.
Documentos de referência
Para obter mais informações sobre efeitos biológicos de ultra-som e tópicos relacionados, consulte:
1. AIUM Report, 28 de janeiro de 1993, “Bioeffects and Safety of Diagnostic Ultrasound”.
2. Bioeffects Considerations for the Safety of Diagnostic Ultrasound, J Ultrasound Med., setembro de 1988:
Vol. 7, No. 9 Supplement
3. Acoustic Output Measurement Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment. (AIUM, NEMA. 1998)
4. Acoustic Output Labeling Standard for Diagnostic Ultrasound Equipment (AIUM, 1998).
5. Second Edition of the AIUM Output Display Standard Brochure, 10 de março, 1994. (Uma cópia deste
documento acompanha cada sistema.).
6. Information for Manufacturers Seeking Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and
Transducers. FDA. Setembro de 1997. FDA.
7. Standard for Real-Time Display of Thermal and Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic
Ultrasound Equipment. (Revision 1, AIUM, NEMA.1998)
8. WFUMB. Symposium on Safety of Ultrasound in Medicine: Conclusions and Recommendations on
Thermal and Non-Thermal Mechanisms for Biological Effects of Ultrasound, Ultrasound in Medicine and
Biology, 1998: Vol. 24, Supplement 1.
Instruções de Uso 43
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
A Tabela abaixo relaciona os símbolos que podem ser utilizados no sistema de ultra-som e seus significados.
Voltagens O símbolo aparece adjacente aos terminais de alta voltagem. Ele indica a
perigosas presença de voltagens maiores que 1.000 VAC (600 VAC nos EUA).
Pino de
aterramento Pino para estabelecer o aterramento entre os instrumentos.
equipotencial
Adverte o usuário para não tocar nos pinos expostos. O toque nos pinos
Descarga
expostos pode causar descarga eletrostática, o que pode danificar o
eletrostática
equipamento.
Nomenclatura de
Indica o símbolo para o código de nomenclatura de dispositivo médico
dispositivo
global.
médico global
Risco de prensar
Indica um possível risco de prensar as mãos.
mão
Instruções de Uso 44
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Instruções de Uso 45
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Segurança do Paciente
Esta seção descreve casos e situações que podem afetar a segurança do paciente quando você estiver
utilizando o sistema:
Exposição ao Ultra-Som
Embora nenhum efeito nocivo tenha sido demonstrado para as freqüências de ultra-som, intensidades e
tempos de exposição utilizados em exames com sistemas de ultra-som da Philips, a Philips recomenda que
você selecione a exposição ao ultra-som mais baixa e que produza informações diagnosticamente aceitáveis.
Siga estas diretrizes para reduzir a exposição ao ultra-som:
Utilize somente ultra-som de diagnóstico quando houver uma boa razão médica.
Reajuste os controles no início de cada exame.
Reduza o tempo de exposição, independente do valor do índice acústico.
Utilize técnicas que permitam você coletar dados clínicos e finalizar o exame rapidamente.
Utilize um transdutor que forneça a melhor resolução e penetração possível.
Informações referentes ao conceito de ALARA (executável como o mínimo aceitável) e possíveis efeitos
biológicos de ultra-som são descritas na revista “Segurança do Ultra-Som em Medicina”, desenvolvido pelo
Instituto Americano de Ultra-Som em Medicina (AIUM).
Advertências Elétricas
ADVERTÊNCIA
Não remova as coberturas do sistema.
Não tente executar serviço no sistema por si próprio. Somente pessoal qualificado deve executar
serviço no sistema.
Não toque nos pinos acessíveis do conector e no paciente ao mesmo tempo.
Seja muito cuidadoso para não tocar nos circuitos elétricos internos. O contato acidental nos circuitos
elétricos internos pode causar sérios ferimentos.
Para evitar o choque elétrico, utilize somente os cabos de força fornecidos e conecte-os somente às
tomadas de parede adequadamente aterradas.
Conecte todos os equipamentos fornecidos somente com o sistema dentro das tomadas de 115 VAC
fornecidas. Conectar o equipamento fornecido com o sistema em uma tomada de parede pode causar
corrente de fuga excessiva ao redor.
Não conecte itens ao sistema de ultra-som que não são especificados pela Philips como parte do
sistema. Vide seção “Riscos de Explosão”.
Não conecte tomadas adicionais com soquetes múltiplos ou cabos de extensão ao sistema.
Instruções de Uso 46
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Desfibriladores
Utilize desfibriladores que não tenham circuitos aterrados para pacientes. Para determinar se um circuito do
desfibrilador de pacientes é ou não aterrado, vide o manual de serviço do desfibrilador ou consulte um
engenheiro biomédico.
Observe as seguintes precauções ao utilizar um transdutor quando um desfibrilador é requerido:
ADVERTÊNCIA
Antes da desfibrilação, sempre remova o transdutor do paciente.
Antes da desfibrilação, sempre desconecte o transdutor do sistema.
Considere que um revestimento descartável não fornece isolamento elétrico de proteção contra
desfibrilação.
Um pequeno furo na camada externa do transdutor abre um segmento condutivo para as partes
metálicas aterradas no transdutor. As faíscas secundárias que podem ocorrer durante a desfibrilação
podem causar queimaduras no paciente. O risco de queimaduras é reduzido, mas não eliminado ao
utilizar um desfibrilador não aterrado.
Marca-Passos
O equipamento de ultra-som da Philips em operação normal, como com outro equipamento eletrônico de
diagnóstico médico, utiliza sinais elétricos de alta freqüência que podem interferir com a operação do marca-
passo. Apesar da possibilidade de interferência ser desprezível, esteja alerta a este risco potencial e
interrompa a operação do sistema imediatamente se você notar interferência com um marca-passo.
Riscos de Explosão
ADVERTÊNCIA
Não opere o sistema na presença de anestésicos inflamáveis. Fazendo isto, pode causar uma explosão.
Não utilize os pedais na sala de operação. A IEC 60601-1-1 especifica que dispositivos de controle
operados por pedais e utilizados na sala de operação têm que ser de construção estanque. Os pedais
fornecidos com o sistema de ultra-som satisfazem somente aos requisitos de construção à prova de
gotejamento (IPX 1).
Transdutores Philips
Utilize somente transdutores que sejam aprovados pela Philips para uso com seu sistema de ultra-som HD7/
HD7.XE. Para uma lista de transdutores que são compatíveis com o sistema vide Item 8. Para informações
sobre o cuidado com seus transdutores, vide Item 7.
Instruções de Uso 47
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
O sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE da Philips e os transdutores não contêm látex (borracha natural) que
entram em contato com a pessoa. Látex (borracha natural) não é utilizado em quaisquer transdutores de
ultra-som, incluindo transdutores transtorácicos e intra-operatórios. Também não é utilizado em cabos de
ECG da Philips para os produtos neste manual.
ADVERTÊNCIA
Látex é comumente utilizado em revestimentos comercializados para auxiliar no controle de infecção em
aplicações de imagem transesofágica, de endocavidade e intra-operatória, assim como durante biópsias.
Examine a embalagem para confirmar o conteúdo de látex. Estudos têm mostrado que pacientes podem
sentir reações alérgicas ao látex (borracha natural). A Administração de Alimentação e Medicamentos dos
EUA (FDA) publicou um alerta médico sobre produtos de látex com data em 29 de março de 1991.
A Administração de Alimentação e Medicamentos dos EUA (FDA) publicou o seguinte alerta médico sobre
produtos de látex com data em 29 de março de 1991:
Instruções de Uso 48
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Se a sensibilidade ao látex for suspensa, considere o uso de dispositivos feitos com materiais alternativos,
como plástico. Por exemplo, um profissional de saúde pode utilizar uma luva isenta de látex sobre a luva de
látex se o paciente for sensível. Se tanto o profissional de saúde como o paciente forem sensíveis, uma luva
de látex no meio pode ser utilizada (luvas de látex identificada como “hipo-alérgicas” nem sempre podem
prevenir reações adversas).
Sempre que dispositivos médicos contendo látex forem utilizados, especialmente quando o látex estiver
em contato com membranas mucosas, esteja alerta à possibilidade de uma reação alérgica.
Se uma reação alérgica não ocorrer e for suspeitado látex, avise o paciente da possível sensibilidade ao
látex e considere uma avaliação imunológica.
Avise o paciente a dizer aos profissionais de saúde e pessoal de emergência sobre qualquer
sensibilidade ao látex conhecida antes de submetê-lo a procedimentos médicos. Considere avisar
pacientes com sensibilidade severa ao látex a utilizar um bracelete médico de identificação.
O FDA está inquirindo os profissionais de saúde a registrar incidentes de reações adversas ao látex ou outros
materiais utilizados em dispositivos médicos (vide “Boletim sobre Medicamentos do FDA” de outubro de
1990). Para registrar um incidente, ligue para o Programa de Registros de Problemas do FDA, operado
através da Farmacopéia dos EUA. Número de ligação grátis: 800-638-6725.
Para uma cópia simples de uma lista de referência sobre a sensibilidade ao látex, escreva para: LATEX DA,
HFZ-220, Rockville, MD 20857.
ADVERTÊNCIA
Se uma capa esterilizada do transdutor tornar-se comprometida durante uma aplicação intra-operatória
envolvendo um paciente com escefalopaia espongiforme transmissível, como doença de Creutzfeldt-Jakob,
siga as diretrizes dos Centros para Controle e Prevenção de Enfermidades e a Organização Mundial de
Saúde. Esta última fornece diretrizes de controle de infecção para encefalopatias espongiformes
transmissíveis. Os transdutores para seu sistema não podem ser descontaminados utilizando um processo
de aquecimento.
Conexões Periféricas
Não conecte cabos de força AC para periféricos a tomadas de força AC no sistema, a menos que os
periféricos sejam especificados pela Philips como parte do sistema. Os riscos associados com a conexão de
tal equipamento a tomadas fornecidas incluem:
Consume excessivo de energia, resultando em possível incêndio ou riscos de choque elétrico.
Conexão de aterramento com alta impedância.
Interferência eletromagnética com outros dispositivos do sistema.
As tomadas instaladas neste sistema são classificadas em uma carga máxima total de 115 V a 60 Hz e 500
VAC. Utilize somente tomadas para fontes de alimentação em equipamentos que sejam pretendidos como
parte do sistema. Não conecte tomadas adicionais de soquetes múltiplos ou cabos de extensão ao sistema.
Instruções de Uso 49
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
ADVERTÊNCIA
Se você utilizar equipamento periférico adicional com energia a partir de uma fonte elétrica a não ser o
sistema de ultra-som, a combinação do equipamento periférico e do sistema de ultra-som é considerada
como um sistema médico. É de sua responsabilidade estar em conformidade com a IEC 60601-1-1 e
testar o sistema médico de acordo com os requisitos. Se você tiver perguntas, entre em contato com
seu representante da Philips.
Não utilize periféricos não médicos, como impressoras de relatórios, distantes a 1,5 m de um paciente,
a não ser periféricos não médicos que recebem energia de uma tomada de força isolada no sistema de
ultra-som Philips ou a partir de um transformador com isolamento que satisfaz às normas de segurança
médica conforme definido pela IEC 60601-1-1.
Os sistemas de ultra-som Philips são testados quanto aos requisitos da IEC 60601-1 e IEC 60601-1-1 com
periféricos de sistemas que recebem energia por transformador incorporado e isolado. Os periféricos do
sistema satisfazem os requisitos gerais de uso elétrico em segurança, mas não necessariamente às normas
de equipamentos médicos.
Dispositivos conectados à interface da rede do sistema de ultra-som têm que cumprir com as normas
aplicáveis IEC ou nacionais. Além disto, o dispositivo tem que ser certificado pela IEC 60950 ou equivalente.
ADVERTÊNCIA
O uso de acessórios, transdutores ou cabos não fornecidos com o sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE pode
resultar em aumento das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade eletromagnética do
sistema.
Instruções de Uso 50
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Segurança do Operador
Esta seção descreve casos e situações que podem afetar a segurança do operador quando você está
utilizando um sistema de ultra-som.
A varredura repetitiva por ultra-som tem sido associada com a síndrome de túnel carpal (CTS) e relacionada
com problemas nos músculos e no esqueleto. Alguns pesquisadores1 têm procurado uma grande população
de ultra-sonografistas com diferentes tipos de equipamento. Um artigo2 com respostas a partir de uma área
geográfica pequena fizeram as seguintes recomendações:
Manter suas juntas em posições otimizadas com uma postura balanceada enquanto faz a varredura.
Permitir interrupções freqüentes para dar ao tecido mole uma chance de se recuperar a partir de posições
inadequadas e de movimentos repetitivos.
Evitar segurar o transdutor com força excessiva.
NOTA
Os transdutores S4-2 e S8 são enviados com um cabo ergonômico. Para solicitar cabos ergonômicos
adicionais para transdutores S4-2 e S8, entre em contato com seu representante da Philips..
1. Pike, Ian et al. “Prevalence of Musculoskeletal Disorders and Related Work and Personal Factors Among Diagnostic
Medical Sonographers.” Journal of Diagnostic Medical Sonographers, Vol. 13, No. 5: 219-227, setembro de 1997.
2. Necas, Martin. “Musculoskeletal Symptomatology and Repetitive Strain Injuries in Diagnostic Medical Sonographer.”
Journal of Diagnostic Medical Sonographers, 266-227, novembro/dezembro de 1996.
ADVERTÊNCIA
Não utilize os pedais na sala de operação. O IEC 60601-1 especifica que os dispositivos de controle
operados por pedais e utilizados na sala de operação têm que ter construção estanque. Os pedais
fornecidos com o sistema de ultra-som satisfazem somente aos requisitos de construção à prova de
gotejamento.
Transdutores Philips
Utilize somente transdutores que são aprovados pela Philips para uso com seu sistema de ultra-som Philips.
Os transdutores que são compatíveis com o sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE estão relacionados no Item
8.
Exposição à Glutaraldeído
A Administração de Segurança e Saúde Ocupacional (OSHA) dos EUA emitiu uma regulamentação
relacionada com níveis de exposição aceitáveis de glutaraldeído em ambiente de trabalho. A Philips não
vende desinfetantes à base de glutaraldeído com seus produtos. Entretanto, este tipo de desinfetante é
recomendado para a desinfecção de transdutores utilizados em procedimentos intra-operatórios, de
endocavidade e de biópsia.
Instruções de Uso 51
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Para reduzir a presença de fumos de glutaraldeído no ar, esteja certo de utilizar uma pia de lavagem coberta
e ventilada. Tais produtos estão comercialmente disponíveis.
Controle de Infecções
Existem casos relacionados ao controle de infecções para você, assim como para o paciente. Você deve
seguir os procedimentos de controle de infecções estabelecidos em sua clínica ou hospital para proteção do
pessoal de trabalho e do paciente.
Transdutores
A área principal de preocupação é a manipulação de transdutores que têm entrado em contato com pacientes
infectados. Você sempre deve utilizar luvas ao manusear transdutores utilizados em procedimentos intra-
operatórios, de endocavidade e de biópsia que não tenham sido previamente desinfetados.
Para informações sobre limpeza e desinfecção de transdutores, vide seção “Limpeza e Desinfecção”.
Capa Descartável
Se você imaginar que possa ocorrer contaminação do sistema de imagem durante um exame, a Philips
recomenda que você tome precauções universais e cubra o sistema de imagem com uma capa descartável.
Consulte os regulamentos de seu hospital com relação ao uso do equipamento na presença de doença
infecciosa.
CUIDADO
Esteja certo de posicionar a capa de modo que você não bloqueie as entradas de ventilação do sistema de
ultra-som, dos monitores e dos periféricos.
Instruções de Uso 52
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Compatibilidade Eletromagnética
CUIDADO
O equipamento médico tem precauções especiais quanto à EMC e necessita ser instalado e colocado em
serviço de acordo com as informações de EMC fornecidas nos documentos que acompanham o sistema.
Assegure-se de que o ambiente de operação de seu sistema satisfaz às condições especificadas nas
“Normas do Dispositivo”. Operar o sistema em um ambiente que não satisfaz estas condições pode degradar
o desempenho do mesmo.
As informações e advertências contidas nesta e em outras seções deve ser observada ao instalar e utilizar o
sistema, a fim de assegurar sua EMC.
Se o sistema for operado dentro do ambiente eletromagnético estabelecido, o sistema irá permanecer seguro
e fornecer o seguinte desempenho essencial:
Imagem
Áudio de Doppler e exibição espectral
Medições
Saída acústica
Disparo de ECG
Gravação e reprodução de vídeo
Impressão utilizando impressoras do sistema
Informações do paciente
Data e horário das informações
Instruções de Uso 53
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
ADVERTÊNCIA
Utilizar cabos, transdutores ou acessórios que não sejam aqueles especificados para uso com o sistema
pode resultar no aumento de emissões ou diminuição da imunidade do sistema.
Sinal de ECG
A amplitude do sinal de eletrocardiograma (ECG) é crítico para o disparo confiável de quadros. O disparo de
quadros somente deve ser utilizado quando uma forma de onda de ECG limpa e sem ruído é observada na
tela de ECG. O sinal de ECG deve ter pelo menos 0,25 mV a fim de assegurar o disparo confiável quando o
sistema é utilizado na presença de fenômenos eletromagnéticos descritos nesta seção e em outro lugar nas
informações do usuário de seu sistema.
ADVERTÊNCIA
A operação de seu sistema com sinais de ECG abaixo de 0,25 mV pode resultar em resultados
imprecisos.
A descarga eletrostática (ESD), comumente referida como um choque estático, é um fenômeno que ocorre
naturalmente e que resulta no fluxo de uma carga elétrica a partir de um objeto ou pessoa com carga mais
alta do que um objeto ou pessoa com carga mais baixa. O ESD prevalece mais durante condições de baixa
umidade, o que pode ser causado por aquecimento ou condensação do ar. Durante condições de baixa
umidade, as cargas elétricas se incorporam naturalmente em indivíduos e objetos e podem criar descargas
estáticas.
Os seguintes cuidados podem auxiliar a reduzir os efeitos de ESD:
CUIDADOS
Não toque nos pinos do conector do transdutor ou no receptáculo do transdutor do sistema.
Manuseie o transdutor pelo invólucro metálico do conector.
Faça contato com a superfície metálica do sistema antes de conectar um transdutor ao sistema.
Em conectores que exibem o símbolo de sensibilidade à ESD , não toque nos pinos do conector
e sempre observe as precauções precedentes de ESD ao manusear ou conectar transdutores.
NOTA
A entrada de fone de ouvido da unidade de CD-ROM não é funcional neste sistema. Se conectar fones de
ouvido nessa entrada, isso poderá alterar as características de EMC do sistema.
Instruções de Uso 54
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Esta seção contém informações sobre o cuidado geral, manuseio e armazenagem dos transdutores Philips
para o Sistema de Ultra-som HD7/ HD7.XE.
NOTA
Esta seção contém as informações mais recentes de limpeza e desinfecção para todos os transdutores
suportados na data desta publicação. Entretanto, é importante que você cheque periodicamente a seguinte
página da Philips na Internet quanto às diretrizes mais recentes de limpeza e desinfecção para todos os
transdutores suportados: www.medical.philips.com/transducercare
Embora um transdutor seja designado pela durabilidade, tome cuidado ao manuseá-lo. Quedas ou pancadas
no transdutor podem danificar a lente acústica e os cristais piezoelétricos. Cortes no cabo do transdutor ou
fendas no invólucro podem eliminar as funções de segurança elétrica dos transdutores. Este dano não é
coberto pela garantia ou seu contrato de serviço.
Quando você não estiver utilizando o transdutor, coloque-o no suporte respectivo localizado ao lado de seu
sistema, a fim de assegurar a armazenagem segura e conveniente.
CUIDADO
Quando você estiver agitando um frasco de gel de ultra-som, seja cuidadoso para não bater a face do
transdutor com a extremidade do frasco. Bater a face do transdutor com um objeto duro pode danificar o
mesmo. Este dano não é coberto pela garantia ou seu contrato de serviço.
Todos os transdutores estão expostos a situações de danos em potencial durante o uso e limpeza. Antes de
utilizar, cheque cada transdutor quanto aos seguintes sinais de danos:
Fendas na alça e fendas na peça da ponta
Cortes ou goivas no material da lente
Inchaço no material da lente
Fendas ou outros sinais de danos no conector
Pinos tortos ou danificados no conector
Sinais de danos no cabo ou inflexibilidade do cabo
ADVERTÊNCIA
Embora nenhuma voltagem letal esteja presente durante o uso normal, se houver uma fenda no transdutor,
é possível para o operador sentir um formigamento que pode resultar em uma reação nervosa e ferimento
em potencial. Fendas também interferem com os procedimentos de limpeza padrão.
CUIDADO
Se você observar qualquer sinal de dano no transdutor, interrompa imediatamente o uso do mesmo.
Instruções de Uso 55
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
A varredura repetitiva do ultra-som tem sido associada com a síndrome do túnel carpal (CTS) e lesão por
esforço repetitivo. Para mais informações, vide “Lesão por Esforço Repetitivo”.
A Philips oferece um cabo reutilizável de inserção rápida, a fim de fornecer opções alternativas de cabos para
os transdutores S8 e S4-2.
Para instalar o cabo ergonômico:
1. Insira o cabo através do encaixe no cabo.
2. Alinhe o encaixe com o indicador de orientação.
3. Deslize a cabeça do transdutor dentro do cabo.
Armazenagem de Transdutores
Esta seção fornece informações sobre a armazenagem de transdutores para transporte, assim como
armazenagem diária e a longo prazo.
Instruções de Uso 56
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Antes de armazenar transdutores, esteja certo de que eles estão totalmente secos. Se for necessário
secar as lentes do transdutor após a limpeza, utilize um tecido suave e faça um movimento de absorção
ao invés de um movimento de fricção.
Observe as seguintes advertências e cuidados ao utilizar desinfetantes e géis. Mais advertências e cuidados
específicos estão incluídos dentro de vários procedimentos nesta seção e nas identificações das soluções de
limpeza ou de desinfecção.
ADVERTÊNCIAS
Desinfetantes indicados são recomendados, devido a sua compatibilidade química com materiais do
produto, não a sua eficiência biológica. Para a eficiência biológica de um desinfetante, vide as diretrizes
e recomendações do fabricante do desinfetante, da Administração de Alimentação e Medicamentos dos
EUA e dos Centros para Controle de Enfermidades dos EUA.
O nível de desinfecção requerido para um dispositivo é ditado pelo tipo de tecido que irá entrar em
contato durante o uso. Assegure-se de que o tipo de desinfetante é apropriado para o tipo de transdutor
e a aplicação do mesmo. Vide também instruções da etiqueta do desinfetante e as recomendações da
Associação para Profissionais em Controle de Infecção, da Administração de Alimentação e
Medicamentos dos EUA e dos Centros para Controle de Enfermidades dos EUA.
Alguns transdutores não podem ser esterilizados. Para procedimentos intra-operatórios, desinfetantes
de alto nível e o uso de uma capa esterilizada do transdutor e gel (conforme descrito nas instruções
fornecidas com a capa do transdutor) é um método aceitável no controle da infecção. Vide o documento
de diretriz do FDA “Informações para Fabricantes solicitando Esclarecimento de Comercialização dos
Sistemas de Ultra-Som de Diagnóstico e Transdutores”, 30 de setembro de 1997. O documento do guia
está localizado na seguinte página da Internet. www.fda.gov/cdrh/ode/ulstran.pdf
O uso de capas de proteção dos transdutores e gel de transmissão é recomendado para aplicações
clínicas de todos os transdutores de intra-cavidade (na China, o uso de capas de proteção dos
transdutores e géis de transmissão é requerido para aplicações clínicas de todos os transdutores de
intra-cavidade). Utilize uma capa esterilizada de proteção do transdutor com gel esterilizado de
transmissão de ultra-som durante exames intra-operatórios e de biópsia.
Não aplique a capa do transdutor e o gel até você estar pronto para realizar o procedimento. Os
transdutores não devem ser deixados imersos em gel.
Em aplicações neurocirúrgicas, transdutores esterilizados devem ser utilizados com gel estéril e uma
capa esterilizada sem pirogênio.
As capas do transdutor podem conter látex (borracha natural), que podem causar reações alérgicas em
algumas pessoas. Vide “Alerta sobre Produtos de Látex”.
Para transmissão apropriada do feixe acústico, utilize o gel de transmissão de ultra-som fornecido ou
recomendado pela Philips ou um outro glicol, glicerol ou meio de transmissão acústico à base de água.
CUIDADO
Não utilize óleo mineral, transmissores à base de óleo, géis com loções e emolientes de qualquer tipo ou
outros materiais não aprovados, pois eles poderem danificar o transdutor.
Instruções de Uso 57
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
Conexões de entrada/saída
Esta seção descreve as conexões de entrada / saída e as conexões de entrada / saída de ECG / fisio.
NOTAS
Conecte somente o equipamento aprovado de acordo com a IEC 60950.
Ao conectar outro equipamento às portas de ultra-som, você tem que assegurar que as conexões do
equipamento cumpram com os requisitos da norma de sistemas eletro-médicos (IEC 60601-1-1).
Não coloque o equipamento (ou coberturas de acesso aberto) de um modo que permita o paciente ter
acesso a quaisquer das portas de ultra-som. Não toque nos pinos das portas e no paciente ao mesmo
tempo.
O painel de entrada / saída está localizado na parte detrás do sistema, conforme mostrado na Figura a seguir.
NOTA
A saída composta do sistema de ultra-som HD7/ HD7.XE não é adequada para uso com câmeras de
formatos múltiplos. Câmeras de formatos múltiplos requerem um sinal de vídeo “somente preto e branco”,
que não tem um componente de “disparo colorido”. A saída de vídeo composta do sistema de ultra-som
HD7/ HD7.XE sempre está em cores e sempre contém o componente de “disparo colorido”.
ADVERTÊNCIAS
Não utilize os pedais na sala de operação.
Não aplique voltagens de mais de ±15 V com relação ao aterramento para conectores externos de
entrada do painel.
O conector de conexão da interface de rede não é pretendido para conexão direta com linhas
telefônicas.
Instruções de Uso 58
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
A Figura abaixo mostra as conexões de entrada de ECG / fisio. O painel de fisio está localizado na frente do
sistema abaixo da unidade de CD-ROM.
NOTA
A amplitude mínima na entrada de ECG para processamento apropriado de sinal de ECG é 0,25 mV. Sinais
abaixo deste nível podem causar resultados imprecisos.
ADVERTÊNCIAS
Não utilize cabos de ECG para pacientes com fios descartáveis de vias que tenham pinos machos
expostos. Existe risco de eletrocução se estes pinos forem conectados em força AC.
Não aplique voltagens de mais de ±15 V com relação ao aterramento para conectores de entrada do
painel.
Instruções de Uso 59
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
O peso do sistema depende dos periféricos instalados. Embora o sistema seja designado para ser móvel, o
peso usual (incluindo a fonte de alimentação, a impressora e o aparelho de vídeo) é de aproximadamente 100
kg.
ADVERTÊNCIA
Este peso dita discrição ao mover o sistema. Entretanto, a capacidade de mover a máquina é diretamente
relacionada ao tamanho e à resistência de uma pessoa. Procure assistência para mover o sistema quando
necessário.
Seja cuidadoso ao mover o sistema de ultra-som. Embora seja designado para ser móvel, relembre que seu
peso é acima de 78 kg sem periféricos. Portanto, tome as seguintes precauções ao mover o sistema:
Desligue o sistema e desconecte-o da fonte de energia elétrica.
Remova todos os equipamentos soltos de cima do sistema. Desconecte todos os dispositivos externos do
sistema antes de movê-lo.
Esteja seguro que a rotação do painel de controle do sistema e do monitor está travada.
Sempre utilize a alça frontal para empurrar o sistema. Não empurre o sistema pelos lados ou por trás.
Antes de transportar o sistema em um veiculo, remova os transdutores dos suportes, receptáculos e
suporte do cabo frontal.
Esteja seguro que a cinta que mantém os periféricos do sistema em cima do carro móvel do sistema está
firmemente apertada.
Ao mover o sistema, nunca amarre ou segure o sistema acima da alça.
Tome cuidado ao mover o sistema sobre superfícies não planas. Não mova o sistema acima de entradas
não planas de elevadores ao suspender sobre o mesmo.
ADVERTÊNCIA
Utilize duas pessoas para transportar o sistema ao movê-lo em rampas para cima e para baixo maiores que
6 m ou mais íngremes que 5° (rampas de cadeira de rodas são geralmente menores que 5°).
O sistema tem sido testado quanto à estabilidade ao utilizar o protocolo de teste IEC 60601-1. Este protocolo
requer que o dispositivo não incline demais em uma direção quando movido sobre uma inclinação de 10° em
qualquer direção. Entretanto, é possível exceder este ângulo de inclinação quando o sistema é movido sobre
a beira de uma calçada ou qualquer outra pequena inclinação, mas excessiva. Tome cuidado ao mover o
sistema.
Evite rampas que sejam mais íngremes que 10° a fim de eliminar o risco potencial de o sistema inclinar
demais.
Instruções de Uso 60
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
As rodas dianteiras do sistema têm controles que você pode engatar ou desengatar de forma independente.
Cada roda dianteira tem três alavancas:
A alavanca vermelha é a trava da roda.
A alavanca verde é a função de trava de direção.
A alavanca cinza é a alavanca de liberação da trava da roda ou trava de direção.
As rodas traseiras não têm controles.
ADVERTÊNCIA
Não utilize os controles das rodas para manter o sistema em uma inclinação maior que 5°.
Para travar as rodas dianteiras a fim de mover o sistema em uma linha reta:
Pressione para baixo a alavanca verde em cada roda dianteira.
Para aplicar os freios em cada roda:
Pressione as alavancas vermelhas para baixo.
Para liberar as travas das rodas ou travas de direção:
Pressione as alavancas cinzas.
Movimento do Sistema
Este sistema é equipado com uma alça frontal e freios nas rodas dianteiras. Sempre utilize a alça frontal do
carro móvel para mover o sistema de um local para outro.
Para mover o sistema:
1. Destrave os freios das rodas (libere as alavancas vermelhas) antes de mover o sistema.
2. Trave a rotação do painel de controle do sistema, de modo que não possa girar durante o transporte.
3. Pressione a alavanca verde para baixo em cada roda dianteira, a fim de facilitar o percurso em linha reta.
4. Empurre com a alça frontal do carro móvel.
5. Após o sistema estar na posição, pressione a alavanca vermelha (freio) em cada roda para imobilizá-lo.
Instruções de Uso 61
HD7/ HD7.XE
Precauções, Restrições e Advertências
ADVERTÊNCIA
Nunca suba em um elevador de carga com o sistema de ultra-som. Seu peso somado com o peso do
sistema pode exceder a capacidade de carga do elevador.
Carregue e descarregue o sistema quando o veículo de transporte está estacionado em uma superfície
nivelada. Se a superfície de estacionamento for desnivelada, esteja certo de que os freios são aplicados
em ambas as rodas.
O peso do sistema sobre um elevador de carga estendido pode levar o veículo de transporte a inclinar, o
que pode causar ferimento pessoal ou dano ao sistema.
Sempre segure o sistema de ultra-som enquanto ele estiver no elevador de carga, de modo que não
possa rodar. Utilize calços de madeira, cintas de retenção ou outros tipos similares de fixação. Não tente
mantê-lo manualmente no lugar.
Esteja certo de que o sistema de ultra-som está firmemente seguro enquanto estiver dentro do veículo de
transporte. Esteja seguro de que os freios foram aplicados em ambas as rodas durante o transporte.
Qualquer movimento, associado com o peso do sistema, pode levá-lo a soltar os freios.
Descarte do Equipamento
O transporte do equipamento sai da fábrica acondicionado em caixas projetadas para proteger o mesmo
sob condições normais de transporte.
Não submeter as caixas a esforços em pontos que não se destinem a tal, sob o risco de danificar o
equipamento.
Não deixar as caixas caírem ou sofrerem vibrações, bem como sob ação do tempo.
Deixar sempre as caixas em posição vertical indicada na caixa.
O equipamento deve ficar em local coberto e arejado, livre de calor e umidade excessivas.
Manter o equipamento em suas caixas originais até o momento da instalação.
Não guarde o equipamento e nem instale em local onde se armazena produtos inflamáveis ou de
armazenagem de gases químicos.
Instruções de Uso 62
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Representante no Brasil:
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Dr. Marcos Penteado Ulhoa Rodrigues, 401, Parte 16 -
Tamboré
06460-040 Barueri - SP
Fone: (11) 2125-3465
Fax: (11) 2125-3422
Instruções de Uso 63
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Siga estas diretrizes de descarga eletrostática (ESD) ao realizar serviço ou procedimentos de manutenção, a
fim de evitar a possibilidade de deterioração inadvertida ou destruição dos componentes eletrônicos
sensíveis:
Evite trabalhar em áreas com carpete que não sejam aprovadas para ESD.
Utilize uma pulseira de aterramento que seja aterrada adequadamente. O sistema deve estar conectado
à tomada de força e desligado.
Utilize uma esteira aterrada para trabalho de montagem em áreas sensíveis.
ADVERTÊNCIA
Para sua segurança e proteção, você tem que seguir as diretrizes de ESD ao realizar serviços e
procedimentos de manutenção.
Instruções de Uso 64
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
CUIDADO
Se você utilizar um agente de limpeza a vácuo para limpar o interior do sistema ou qualquer parte do
sistema sensível à ESD, tome as precauções necessárias quanto à descarga estática, a fim de evitar danos
aos componentes eletrônicos.
O painel de controle do sistema e outras superfícies externas são mais prováveis de serem afetadas por
derramamento de líquido e outros materiais como quantidades excessivas de gel. Estes materiais podem
penetrar nos componentes elétricos sob o painel e causar falhas intermitentes. Durante a manutenção
preventiva, procure tais problemas em potencial, incluindo botões soltos e controles gastos.
Limpe regularmente o lado externo do sistema conforme descrito na seção “Limpeza e Desinfecção”.
A bateria de lítio do sistema, localizada dentro dos componentes eletrônicos do mesmo, mantém os ajustes
de configuração todo o tempo, mesmo quando o sistema é desligado.
A vida útil dos dados na memória da bateria é em torno de 3 anos se for deixada desconectada. Quando o
sistema é conectado, a corrente em modo de espera da fonte de alimentação estende a vida da bateria. A
classificação da bateria é CR 2032 3 V, célula simples, 225 mAh.
Entretanto, se a bateria do sistema perder sua carga, as definições do sistema para os ajustes de
configuração padrão e o relógio do sistema podem falhar em mostrar o tempo correto. Entretanto, não existe
nenhuma preocupação de segurança para o paciente. Para substituir a bateria, entre com contato com o
representante de serviço da Philips.
ADVERTÊNCIA
Existe um risco de explosão se a bateria for substituída incorretamente. A bateria deve ser substituída
somente com o mesmo tipo ou equivalente recomendado pelo fabricante do equipamento. Baterias usadas
têm que ser descartadas de acordo com as instruções do fabricante e regulamentações locais.
Instruções de Uso 65
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Limpeza e Desinfecção
É importante limpar e manter o sistema de ultra-som, assim como os periféricos. Toda a limpeza é
particularmente importante para peças de equipamentos periféricos, devido elas conterem dispositivos eletro-
mecânicos. Se expostos em um ambiente com umidade e poeira constante e excessiva, estes dispositivos
terão prejuízo no desempenho e confiabilidade. Ao limpar e desinfetar as superfícies do sistema, utilize
somente soluções de limpeza contendo um dos seguintes ingredientes:
Solução de álcool isopropílico a 70% em água
Solução de alvejante à base de cloro a 10% em água
Sabão neutro e água
CUIDADO
O uso de outros desinfetantes, incluindo agentes de limpeza à base de amônia quaternária, pode resultar
em descoloração das superfícies de plástico ou degradação do plástico ao longo do tempo.
É essencial limpar os transdutores utilizados com seu sistema de ultra-som. Os procedimentos de limpeza
variam quanto aos diferentes tipos de transdutores e seus usos..
CUIDADO
Não derrame ou espirre água nos controles, na cabine do sistema ou dentro do receptáculo de conexão do
transdutor.
3. Remova qualquer matéria sólida ao redor das teclas ou dos controles com uma haste de algodão ou
palito de dente, a fim de assegurar que sólidos não penetraram na cabine.
4. Se sangue ou outro material infeccioso entrarem em contato com o sistema ou qualquer cabo, a não ser
um cabo de transdutor, limpe com uma solução de álcool isopropílico a 70%.
CUIDADO
Se sangue ou outro material infeccioso entrarem em contato com um transdutor ou cabo do mesmo, não
limpe como álcool isopropílico até você ler as diretrizes específicas de limpeza. A solução de álcool
isopropílico não deve ser utilizada em algumas partes do transdutor e nunca deve ser utilizada em algumas
partes do cabo do mesmo. Agentes adicionais de limpeza também estão disponíveis para transdutores.
5. Remova qualquer resíduo com um tecido suave umedecido com água esterilizada.
6. Utilize um tecido suave e seco para secar o equipamento, a fim de prevenir corrosão.
Instruções de Uso 66
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Limpeza do Filtro de Ar
Toda a energia para os componentes eletrônicos do carro móvel é fornecida pela caixa da fonte de
alimentação localizada dentro do carro móvel. Para assegurar o bom fluxo de ar à caixa da fonte de
alimentação, você tem que limpar o filtro de ar do sistema. O filtro está localizado atrás do painel frontal dos
conectores dos transdutores.
Para remover o filtro
1. Desligue o sistema e desconecte o mesmo da fonte de força.
2. Remova todos os transdutores dos conectores.
3. Empurre para baixo os botões com trava, a fim de soltar as travas abaixo dos conectores dos
transdutores.
4. Remova o painel.
5. Deslize o painel para fora do painel.
CUIDADO
Esteja certo de posicionar o sistema de modo que as passagens de ar na parte detrás do sistema não
estejam bloqueadas por uma cobertura, cortina ou um outro objeto.
Limpeza do Trackball
Limpar regularmente o Trackball prolonga sua vida útil e previne chamadas de serviço.
Para limpar o Trackball:
1. Com seus dedos, desparafuse o anel ao redor do Trackball.
2. Ponha seu dedo no furo de acesso abaixo do Trackball e empurre-o para cima.
3. Limpe o Trackball e a área de montagem com um tecido isento de lanugem ou uma pequena escova.
4. Coloque o Trackball de volta na área de montagem.
5. Com seus dedos, parafuse de volta o anel.
Instruções de Uso 67
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Para informações sobre a limpeza dos periféricos do sistema, consulte o manual do fabricante que
acompanha os periféricos ou entre em contato com o representante local da Philips. Os procedimentos
requerem geralmente a remoção da unidade a partir do carro móvel e, portanto, devem ser realizados por
pessoal de serviço capacitado.
Aparelho de Vídeo
Impressoras de Vídeo
Dispositivos opcionais, como impressoras de vídeo, requerem que você desmonte parcialmente e
periodicamente as cabeças de impressão para remover de forma eficiente resíduos de papel e material
abrasivo. Para minimizar a manutenção, utilize consistentemente papel de alta qualidade revestido com um
produto químico de proteção anti-estática. Devido às superfícies sujas do sensor serem com freqüência a
causa do mau funcionamento, é importante manter os sensores limpos.
Instruções de Uso 68
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
As superfícies externas do sistema podem ser desinfetadas utilizando um desinfetante compatível com o
método de limpeza. As superfícies do sistema incluem a tela do monitor assim como superfícies pintadas e de
plástico.
ADVERTÊNCIA
Sempre utilize óculos de proteção e luvas ao limpar e desinfetar qualquer equipamento.
Quando você limpar e desinfetar as superfícies do sistema, utilize somente soluções de limpeza contendo um
dos seguintes ingredientes:
Solução de álcool isopropílico a 70% em água
Solução de alvejante à base de cloro a 10% em água
Sabão neutro e água
CUIDADOS
Utilize somente desinfetantes compatíveis nas superfícies do sistema.
O uso de outros desinfetantes, incluindo agentes de limpeza à base de amônia quaternária, pode
resultar em descoloração das superfícies de plástico ou degradação do plástico ao longo do tempo.
Se você utilizar uma solução de álcool isopropílico para desinfecção, assegure-se de que a solução
tenha somente 70% de álcool ou menos. Soluções com mais de 70% de álcool podem causar danos ao
equipamento.
CUIDADO
Não espirre desinfetante diretamente nas superfícies do sistema. Ao limpar, não deixe desinfetante empoçar
ou escorrer nas superfícies do sistema. Em tais casos, o desinfetante pode penetrar no sistema, danificar o
mesmo e anular a garantia. Limpe somente com um tecido ou aplicador que seja levemente umedecido.
Instruções de Uso 69
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
NOTA
Esta seção contém as informações mais recentes de limpeza e desinfecção para todos os transdutores
suportados na data desta publicação. Entretanto, é importante que você cheque periodicamente a seguinte
página da Philips na Internet quanto às diretrizes mais recentes de limpeza e desinfecção para todos os
transdutores suportados: www.medical.philips.com/transducercare
Esta seção fornece as informações e instruções para limpeza, desinfecção e esterilização de transdutores,
cabos e conectores.
Escolha de um Desinfetante
Para escolher um desinfetante apropriado, você tem que primeiro determinar o nível requerido de
desinfecção, baseado na classificação do dispositivo (Tabela abaixo).
Estas instruções gerais de limpeza são indicadas para todos os transdutores. É importante que você limpe o
transdutor e o cabo de acordo com os seguintes procedimentos.
CUIDADOS
Transdutores têm que ser limpos após cada uso. Limpar o transdutor é um passo essencial antes da
desinfecção ou esterilização eficaz. Esteja certo de seguir as instruções do fabricante ao utilizar os
desinfetantes.
Não permita que objetos afiados, como bisturis ou facas de cauterização, toquem em transdutores ou
cabos.
Ao manusear um transdutor, não bata com força o transdutor em superfícies duras.
Não utilize escova cirúrgica para limpar transdutores. O uso de escovas, mesmo macias, pode danificar
os transdutores.
Ao limpar o transdutor, não utilize produtos de papel ou produtos que sejam abrasivos. Eles irão
danificar as lentes frágeis do transdutor.
Instruções de Uso 70
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
CUIDADOS
Se for necessário secar as lentes do transdutor após a limpeza, utilize um tecido suave e faça um
movimento de absorção ao invés de um movimento de fricção.
Durante a limpeza, desinfecção e esterilização, oriente as partes do transdutor que têm que permanecer
secas mais altas do que as partes úmidas até todas as partes estarem secas. Isto irá auxiliar a impedir
o líquido de penetrar nas áreas não estanques do transdutor.
Esteja certo de utilizar a concentração adequada de agentes de limpeza enzimáticos e lave a fundo.
Para desinfetar transdutores, você pode utilizar um método de imersão ou um método de secagem com um
desinfetante recomendado pela Philips. Utilize o método que for biologicamente apropriado, conforme
descrito na Tabela na página anterior.
Esta seção fornece instruções sobre o uso do método de secagem ou a vapor.
Para utilizar o método de secagem ou vapor, a fim de desinfetar os transdutores:
ADVERTÊNCIA
Sempre utilize óculos de proteção e luvas ao limpar e desinfetar qualquer equipamento.
CUIDADO
O uso de álcool isopropílico (álcool de fricção) em transdutores é restrito. Seque somente a extremidade
distal do transdutor até 2,5 cm a partir da junta de alívio de tensão / invólucro do transdutor com uma
solução de álcool isopropílico. Não esfregue a junta de alívio de tensão / invólucro do transdutor, alívio de
tensão ou cabo com álcool isopropílico. O álcool isopropílico pode causar danos a estas partes do
transdutor. Este dano não é coberto pela garantia ou seu contrato de serviço.
NOTA
Transdutores podem ser desinfetados utilizando o método de secagem somente se o produto, que identifica
o desinfetante compatível que você estiver utilizando, indicar que pode ser utilizado com um método de
secagem.
Instruções de Uso 71
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
1. Após a limpeza do transdutor e do cabo, seque ou vaporize o transdutor e o cabo com um desinfetante
de baixo nível. Leve em conta o tempo de contato recomendado pelo fabricante.
2. Remova qualquer resíduo com um tecido suave umedecido em água. Para prevenir corrosão, não deixe
quaisquer soluções no transdutor secarem ao ar. Se for necessário secar as lentes do transdutor após a
limpeza, utilize um tecido suave e faça um movimento de absorção ao invés de um movimento de fricção.
3. Examine o dispositivo e o cabo quanto a danos, como fendas, rachaduras, bordas afiadas ou projeções.
Se danos forem evidentes, interrompa o uso do dispositivo e entre em contato com seu representante da
Philips.
Utilize este método para desinfetar os cabos e conectores para todos os transdutores que podem ser
desinfetados utilizando um desinfetante de secagem ou a vapor.
ADVERTÊNCIA
Sempre utilize óculos de proteção e luvas ao limpar e desinfetar qualquer equipamento.
CUIDADOS
Tentar desinfetar um cabo ou conector ao utilizar um método, que não seja o incluído aqui, pode
danificar o dispositivo e anular a garantia.
Oriente as partes que tenham que permanecer secas mais altas do que as partes úmidas até todas as
partes estarem secas.
Instruções de Uso 72
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
CUIDADOS
Não deixe qualquer tipo de fluído penetrar no conector. Fluído no conector pode anular a garantia do
transdutor ou do dispositivo.
Não utilize uma escova na etiqueta do conector.
3. Utilize um tecido suave levemente umedecido em sabão neutro ou solução de detergente para limpar o
cabo e o conector. Uma escova de cerdas macias pode ser utilizada para limpar somente as superfícies
metálicas do conector. Não deixe qualquer tipo de fluído penetrar no dispositivo. Seja cuidadoso para que
fluídos não penetrem através do alívio de tensão, através do conector, através dos contatos elétricos ou
através das áreas envolvendo a haste da alavanca de bloqueio e o alívio de tensão (Figura a seguir).
ADVERTÊNCIA
Se uma solução misturada previamente for utilizada, esteja certo de observar a data de vencimento da
solução.
CUIDADOS
Você somente pode utilizar uma solução de álcool isopropílico para desinfecção no conector. Assegure-
se de que a solução tenha somente 70% de álcool ou menos. Soluções com mais de 70% de álcool
podem causar danos ao equipamento.
Não utilize qualquer álcool ou produtos à base de álcool no cabo.
Evite o contato do desinfetante com a etiqueta do conector.
Instruções de Uso 73
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Para desinfecção, oriente o dispositivo e o conector com frente para cima (alívio de tensão na parte inferior).
Seque os alívios de tensão, o cabo e o conector com um desinfetante compatível.
Esta seção fornece informações sobre o uso do método de imersão para desinfetar transdutores.
ADVERTÊNCIAS
Se uma solução misturada previamente for utilizada, esteja certo de observar a data de vencimento da
solução.
Se você utilizar solução Cidex OPA, a solução residual pode permanecer em seu transdutor, caso você não
siga cuidadosamente as instruções do fabricante.
Manchas temporárias da boca e na área dos lábios.
Irritação ou queimaduras químicas da boca, garganta, esôfago e estômago.
Instruções de Uso 74
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
ADVERTÊNCIAS
Para minimizar os efeitos da solução residual Cidex OPA ou qualquer outro desinfetante, a Philips
recomenda a você:
Seguir as instruções do fabricante do desinfetante com muito cuidado. Por exemplo, o fabricante do
Cidex OPA recomenda enxaguar os transdutores três vezes em água fresca.
Utilizar a capa de proteção do transdutor durante exames de endocavidade.
Utilizar uma capa esterilizada de proteção do transdutor com gel esterilizado de transmissão de ultra-
som durante exames intra-operatórios e de biópsia.
Limitar o tempo que os transdutores são enxaguados em solução desinfetante ao tempo mínimo
recomendado pelo fabricante do transdutor (por exemplo, o fabricante do Cidex OPA recomenda um
mínimo de 12 minutos).
Checar o nível requerido de desinfecção. O nível de desinfecção requerido para um dispositivo é ditado
pelo tipo de tecido que irá entrar em contato durante o uso. Assegure-se de que o tipo de desinfetante é
apropriado para o tipo de transdutor e a aplicação do mesmo. Vide instruções da etiqueta do
desinfetante e as recomendações da Associação para Profissionais em Controle de Infecção, da
Administração de Alimentação e Medicamentos dos EUA e dos Centros para Controle de Enfermidades
dos EUA.
CUIDADOS
O uso de desinfetantes não recomendados, concentrações incorretas de solução ou imersão mais
profunda de um transdutor ou por um tempo mais longo de contato pode danificar ou descolorir o
transdutor e irá anular a garantia do mesmo.
Não imirja os transdutores por mais tempo que o mínimo necessário para seu nível de desinfecção.
* Vide a lista de esterilizantes e desinfetantes de alto nível com indicações gerais quanto ao processamento de
dispositivos médicos e dentais reutilizáveis. Para mais informações, vide: www.fda.gov/cdrh/ode/germlab.html
Instruções de Uso 75
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Imersão do Transdutor
ADVERTÊNCIA
Transdutores intra-operatórios utilizados em estudos de animais não devem ser utilizados em humanos.
Procedimentos de desinfecção de transdutores para uso revezado entre animais e humanos não têm sido
validades.
Instruções de Uso 76
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Esterilização de Transdutores
A esterilização é requerida se o dispositivo for classificado como um dispositivo crítico e utilizado sem uma
capa esterilizada ou se houver brechas na capa esterilizada.
ADVERTÊNCIAS
Sempre utilize óculos de proteção e luvas ao limpar e desinfetar qualquer equipamento.
Em aplicações neuro-cirúrgicas, transdutores esterilizados devem ser utilizados com uma capa isenta
de pirogênio.
Se uma solução misturada previamente for utilizada, esteja certo de observar a data de vencimento da
solução.
CUIDADOS
Os transdutores devem ser limpos após cada utilização. A limpeza do transdutor é uma etapa essencial
antes da desinfecção ou esterilização efetiva. Siga as instruções do fabricante ao usar desinfetantes.
Esterilize transdutores usando somente soluções líquidas. A utilização de autoclave, gás (EtO) ou
outros métodos não aprovados pela Philips Ultrasound danifica o transdutor e anula a garantia.
Não permita que objetos afiados, como bisturis e lâminas de cauterização,toquem nos transdutores ou
cabos.
Ao manusear um transdutor, tome cuidado para não batê-lo contra superfícies duras.
Verifique se a concentração da solução e a duração do contato são apropriados para esterilização. Siga
as instruções do fabricante ao usar desinfetantes.
Instruções de Uso 77
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Instruções de Uso 78
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Esta seção fornece informação sobre a obtenção de ajuda ao utilizar o sistema de ultra-som.
Utilizando a Ajuda
Se você tiver qualquer problema ao utilizar o sistema de ultra-som, existem várias fontes de informação que
podem auxiliar você a obter as respostas que necessita.
Faça o seguinte antes de entrar em contato com o suporte técnico:
Revise os tópicos de ajuda. O item Ajuda dá a você instruções detalhadas sobre como utilizar o
sistema. Se você estiver tendo problemas para encontrar a informação que necessita, utilize as
indicações Índice e Pesquisar para procurar tópicos por palavras-chave.
Revise “Transdutores do Sistema HD7/ HD7.XE” quanto a questões relacionadas ao uso de
transdutores específicos com o sistema.
Revise “Soluções de Problemas” para ver se o problema já foi encontrado.
Instruções de Uso 79
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
Para encontrar o número de série do sistema, caso o sistema esteja desligado ou não
funcionando adequadamente:
Localize o número de série e o número do modelo na etiqueta na parte detrás do sistema, acima do
painel de entrada / saída.
Solução de Problemas
Instruções de Uso 80
HD7/ HD7.XE
Manutenções Preventiva e Corretiva e Conservação
O sistema trava
Se o sistema congelar ou alguns controles parecerem congelar, faça o seguinte:
1. Pressione e solte o botão liga / desliga para desligar o sistema. Aguarde pelo menos 90 segundos para
o sistema desligar.
Se o sistema não responder, passe para a etapa 2.
2. Pressione e mantenha a tecla liga / desliga pressionada por pelo menos 10 segundos, a fim de forçar o
sistema a desligar. Uma vez que o sistema esteja completamente desligado, pressione a tecla liga /
desliga para reiniciar o sistema. Pode levar vários minutos até o sistema reiniciar.
Se o sistema não responder, passe para a etapa 3.
3. Se o sistema não responder em qualquer um dos procedimentos relacionados nos passos anteriores,
faça o seguinte:
a. Desconecte o cabo de força da tomada de parede.
b. Aguarde pelo menos 30 segundos e então conecte outra vez o cabo de força.
c. Pressione a tecla liga / desliga para reiniciar o sistema. Pode levar vários minutos até o sistema
reiniciar.
Instruções de Uso 81
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
IMPORTANTE!
Todas as Partes, Peças, Acessórios, Dispositivos, Módulos e Conjuntos que
compõem este Sistema somente serão comercializados para uso exclusivo com o
Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE.
Instruções de Uso 82
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Acessórios
IMPORTANTE!
Todas as Partes, Peças, Acessórios, Dispositivos, Módulos e Conjuntos que
compõem este Sistema somente serão comercializados para uso exclusivo com o
Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE.
Transdutores
Instruções de Uso 83
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Transdutor Setorial s8
Aplicação principal Abdominal, cardíaca adulta e
pediátrica.
Campo de Visão 90º
Faixa de Freqüências 3 – 8 MHz
de Banda Larga
Guia de Biópsia Não
Instruções de Uso 84
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Instruções de Uso 85
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Instruções de Uso 86
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Transdutor D1914C
Descrição Transdutor (lápis) de 1.9 MHz
Aplicação principal Cardíaco
Diâmetro: 9 mm
Faixa de Freqüências 1.9 MHZ
de Banda Larga
Instruções de Uso 87
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Outros Acessórios
Instruções de Uso 88
HD7/ HD7.XE
Partes, Peças, Módulos e Acessórios
Instruções de Uso 89
HD7/ HD7.XE
Garantia do Equipamento
9. GARANTIA DO EQUIPAMENTO
TERMO DE GARANTIA para o Sistema de Ultra-som HD7 e HD7.XE.
TERMO DE GARANTIA
01- Os aparelhos e a) As especificações das 08- Excluem-se também os
equipamentos fornecidos pela garantias dispostas no Anexo II defeitos decorrentes de
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS obedecerão o critério “pro-rata acidentes, manipulação incorreta
NEDERLAND B.V., são temporis/usus”, o que expirar ou de alteração efetuada no
garantidos contra defeitos/falhas primeiro, ambos contados à partir equipamento garantido, pelo
que, sob a condição de uso, da data de sua comprador, seus prepostos ou
manutenção e operação instalação/fornecimento terceiros, estranhos à fabricante.
adequados, ocorram devido a definitivo, limitado ao prazo
eventual defeito de fabricação ou “Máximo de Garantia Após 09- Qualquer alteração,
de material utilizado para sua Fornecimento”. modificação, acréscimo, reparo,
confecção, pelo prazo de 12 b) Transdutores para aplicação retirada ou substituição efetuada
(doze) meses, contados da data em Ultra-Sonografia - prazo de no equipamento garantido, sem a
da instalação, não ultrapassando três meses, crédito integral (art. anuência escrita da fabricante,
15 (quinze) meses, contados da 26,II, do Código de Defesa do extinguirá e cancelará qualquer
data de emissão da Consumidor). prazo de garantia porventura
documentação de embarque ou vigente (legal/acessória).
fatura comercial, sendo certo que 04- A entrega de peças, a título
o prazo de garantia legal, de garantia, se dará pelo valor 10- Extinto o prazo de garantia
disposto no artigo 26,II, do FOB porto/aeroporto de (legal/acessória), não é permitida
Código de Defesa do embarque. qualquer reclamação acerca de
Consumidor, já se acha incluído peças, componentes e/ou
nesses prazos mencionados. 05- A montagem do equipamento serviços fornecidos no curso
feita após o vencimento do prazo desse prazo.
02- Para os materiais, peças, de garantia, por responsabilidade
acessórios ou equipamentos de do comprador, será prestada 11- Toda peça e/ou componente,
terceiros comercializados pela com cobrança/faturamento à substituído por força da vigência
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS parte, não sendo concedido do prazo de garantia
NEDERLAND B.V., através de prazo de garantia acessório ao (legal/acessória), deverá ser
sua representante exclusiva no previsto no art. 26,II, do Código entregue formalmente, em
Território Nacional - PHILIPS de Defesa do Consumidor. definitivo, à fabricante.
MEDICAL SYSTEMS LTDA.,
serão transferidos ao comprador 06- Excluem-se de qualquer 12- A empresa PHILIPS
os Termos de Garantia firmados modalidade de prazo de garantia MEDICAL SYSTEMS LTDA.,
com os respectivos fabricantes (legal/acessória) os objetos representante exclusiva no
(art. 25 do Código de Defesa do sujeitos à deterioração, desgaste território nacional para atuar em
Consumidor). e/ou consumo, tais como: nome da fabricante, conta com
acumuladores, pilhas secas, um grupo funcional especializado
03- O prazo de garantia para objetos de borracha ou plástico, e instrumentação necessária
TUBOS DE RAIOS-X, bem como de proteção, filmes, papéis foto- para prestar
para PEÇAS À VACUO, sensíveis, produtos químicos, serviços/fornecimento dispostos
obedecerá critérios específicos, bulbos incandescentes, entre neste termo, em sua Sede e
contado a partir da data de seu outros. Filiais.
fornecimento/instalação/
recebimento do componente, já 07- Para os cabeçotes de 13- De acordo com o disposto no
incluído o prazo da garantia legal refrigeração (COLD HEAD), art. 26,II, do Código de Defesa
(art. 26,II, do Código de Defesa utilizados nos equipamentos de do Consumidor, o prazo de
do Consumidor), conforme Anexo Ressonância Magnética, serão garantia legal já se acha incluído
II. considerados itens consumíveis em todos os prazos de garantia
no qual se aplicará garantia acessória, dispostos no presente
normal, conforme mencionado no termo.
item 01 do presente termo.
Instruções de Uso 90
HD7/ HD7.XE
Garantia do Equipamento
Anexo I
CARDIO-VASC
MRM-GS 12 20.000 L.U. 18
MRC-200
H5000/CV 60 250.000 L.U. 60
MRC-GS 0310
V5000 60 160.000 L.U. 60
TOMOGRAFIA
TOMO M/EG/C
GS 298 12 40.000 CORTES 18
GS 1093 12 60.000 CORTES 18
TOMO AVPF
GS 2072/GS 3072 12 60.000 CORTES 18
TOMO AURA
MRC-162 CT 12 150.000 CORTES 18
GS 2083 12 60.000 CORTES 18
TOMO SECURA
MRC-203 CT 12 150.000 CORTES 18
INT. IMAGEM 12 18
OUTROS 12 18
Instruções de Uso 91
HD7/ HD7.XE
Canais de Comunicação
CANAIS DE COMUNICAÇÃO
Representante no Brasil:
Philips Medical Systems Ltda.
Av. Dr. Marcos Penteado Ulhoa Rodrigues, 401, Parte 16 -
Tamboré
06460-040 Barueri - SP
Fone: (11) 2125-3465
Fax: (11) 2125-3422
Instruções de Uso 92