PRECEDEX tem como principio ativo que é o cloridrato de dexmedetomidina,
sendo um medicamento sedativo, deixando os pacientes menos ansiosos, e analgésico (que alivia a dor), indicado para uso em pacientes (com ou sem ventilação mecânica) que necessitam de tratamento intensivo (em UTI, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). Uma característica desta medicação, na sua possibilidade de causar uma sedação, é em que os pacientes são facilmente despertados, demonstrando-se cooperativos e orientados, o que facilita a avaliação e tratamento pelos médicos.
2. APRESENTAÇÃO
Precedex® 100 mcg/mL em embalagem contendo 5 frascos-ampola flip-top de
2 mL de solução injetável concentrada para infusão.
3. MECANISMO DE AÇÃO
Acredita-se que as ações sedativas da dexmedetomidina sejam principalmente
mediadas pelos adrenorreceptores alfa-2 pós-sinápticos, que agem sobre a proteína G sensível à inibição da toxina Pertussis, aumentando a condutibilidade através dos canais de potássio.
Acredita-se, ainda, que as ações analgésicas sejam mediadas por um
mecanismo de ação similar no cérebro e na medula espinhal.
A dexmedetomidina não tem afinidade pelos receptores beta-adrenérgicos,
muscarínicos, dopaminérgicos ou serotoninérgicos.
O inicio de ação deste medicamento ocorre em até 6 minutos e a meia vida de
eliminação é de cerca de 2 horas.
4. INDICAÇÕES E CONTRAINDICAÇÕES
É indicado para sedação em pacientes (com e sem ventilação mecânica)
durante o tratamento intensivo (na Unidade de Terapia Intensiva, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). A indicação deste medicamento somente poderá ser alterada a critério do prescritor. Este medicamento é contra-indicado em casos de hiperssensibilidade à Dexmedetomidina ou qualquer componente da sua fórmula; deve ser usado com cautela em idosos e pessoas com alterações do funcionamento do fígado, e não foi testado para gestantes ou crianças.
5. CUIDADOS NO PREPARO E ADMINISTRAÇÃO
A Dexmedetomidina só deve ser usada por profissionais habilitados aos
cuidados de paciente em ambiente de terapia intensiva. O seu uso é somente de forma injetável por via venosa, aplicado com apoio de um equipamento de infusão controlada.
Antes da aplicação, o medicamento deve ser diluído em soro fisiológico,
geralmente, na preparação de 2mL de Dexmedetomidina para 48mL de soro fisiológico. Após a diluição do concentrado, o produto deve ser utilizado imediatamente, e caso o produto não seja utilizado imediatamente após a diluição, recomenda-se o armazenamento refrigerado da solução entre 2 a 8ºC, por no máximo 24 horas, devido ao risco de contaminação por bactérias.
Alguns dos principais efeitos da Dexmedetomidina incluem náuseas, vômitos,
pressão baixa ou alta, diminuição ou aumento dos batimentos cardíacos, anemia, febre, sonolência ou boca seca.
6. INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Em geral, estudos in vitro não evidenciaram interações medicamentosas
clinicamente relevantes, mediadas através do citocromo P450, anestésicos, sedativos, hipnóticos e opióides, mas o uso simultâneo de cloridrato de dexmedetomidina com esses medicamentos tende a aumentar o seu efeito.
Estudos específicos confirmam estes efeitos com sevoflurano, isoflurano,
propofol, alfentanila e midazolam. Nenhuma interação foi evidenciada entre dexmedetomidina e isoflurano, propofol, alfentanila e midazolam. Entretanto, devido aos efeitos, quando se utiliza dexmedetomidina com estes agentes, a redução da dose pode se fazer necessária.
Bloqueadores neuromusculares (medicamentos que interrompem a
transmissão de impulsos nervosos): Em um estudo de 10 voluntários sadios, a utilização de PRECEDEX durante 45 minutos na concentração plasmática de 1 ng/mL, não resultou em aumento clinicamente significativo da grandeza do bloqueio neuromuscular, associado com a utilização de rocurônio. RESUMO DOS SETE PONTOS
PRECEDEX tem como principio ativo que é o cloridrato de dexmedetomidina,
sendo um medicamento sedativo, deixando os pacientes menos ansiosos, e analgésico (que alivia a dor), indicado para uso em pacientes (com ou sem ventilação mecânica) que necessitam de tratamento intensivo (em UTI, salas de cirurgia ou para procedimentos diagnósticos). Uma característica desta medicação, na sua possibilidade de causar uma sedação, é em que os pacientes são facilmente despertados, demonstrando-se cooperativos e orientados, o que facilita a avaliação e tratamento pelos médicos.
É apresentado em embalagem de 100 mcg/mL, contendo 5 frascos-ampola flip-
top de 2 mL de solução injetável concentrada para infusão.
Acredita-se que as ações sedativas da dexmedetomidina sejam principalmente
mediadas pelos adrenorreceptores alfa-2 pós-sinápticos, que agem sobre a proteína G sensível à inibição da toxina Pertussis, aumentando a condutibilidade através dos canais de potássio. Acredita-se, ainda, que as ações analgésicas sejam mediadas por um mecanismo de ação similar no cérebro e na medula espinhal. O inicio de ação deste medicamento ocorre em até 6 minutos e a meia vida de eliminação é de cerca de 2 horas.
Este medicamento é contra-indicado em casos de hiperssensibilidade à
Dexmedetomidina ou qualquer componente da sua fórmula; deve ser usado com cautela em idosos e pessoas com alterações do funcionamento do fígado, e não foi testado para gestantes ou crianças.
Em relação às interações medicamentosas, em geral, estudos in vitro não
evidenciaram interações medicamentosas clinicamente relevantes, mediadas através do citocromo P450, anestésicos, sedativos, hipnóticos e opióides, mas o uso simultâneo de cloridrato de dexmedetomidina com esses medicamentos tende a aumentar o seu efeito.
Estudos específicos confirmam estes efeitos com sevoflurano, isoflurano,
propofol, alfentanila e midazolam. Nenhuma interação foi evidenciada entre dexmedetomidina e isoflurano, propofol, alfentanila e midazolam. Entretanto, devido aos efeitos, quando se utiliza dexmedetomidina com estes agentes, a redução da dose pode se fazer necessária.
Em relação aos bloqueadores neuromusculares (medicamentos que
interrompem a transmissão de impulsos nervosos), em um estudo de 10 voluntários sadios, a utilização de PRECEDEX durante 45 minutos na concentração plasmática de 1 ng/mL, não resultou em aumento clinicamente significativo da grandeza do bloqueio neuromuscular, associado com a utilização de rocurônio (relaxante muscular, usado em cirurgias geral e procedimentos de emergência).