Sala limpa

O qué?
É um ambiente onde é possivel controlar, monitorar e registrar, (fluxo de ar,
pressão, temperatura, umidade, ruído, vibração, iluminação, contaminação
microbiana e por partículas). Cujo fim é reduzir a introdução, a geração e a
retenção de contaminantes em seu interior, sendo assim um abiente bastante
higienico. Além disso outro fim é ter um abiente estavel, e isso é importante
dependiendo do tipo de uso que se dará a sala limpa em questao.
É também um local onde se consegue quantificar e mensurar o tamanho das
partículas em suspensão.Os sistemas de ar acondicionado posibilitan isso,
assim os três objetivos principais na utilização de condicionamento de ar para
salas limpas sao: manter a temperatura estável, controlar o nível de umidade e
garantir a qualidade do ar com filtros

Para que sao usadas?

Sao utilizadas para procedimentos onde a presença de particulado ou
microrganismos pode alterar o produto ou resultado de análises. Portanto, uma
sala limpa deve ser um ambiente que minimiza ao máximo a inserção, geração
e retenção de partículas
Assim, são ideais para preservar as qualidades microbiológicas e físicas dos
produtos. Ou seja, o ambiente é projetado para que as condições de textura,
coloração, consistência, entre outros, não sejam alteradas. Além de que,
justamente por ser um ambiente controlado, não haja nenhum tipo de
contaminação no processo de produção.
Onde se encomtram?
É um ambiente extremamente comum em laboratórios, indústrias
farmacêuticas, alimentícias, químicas, de bebidas, cosméticas, veterinárias,
eletrônicas, centros de pesquisas, hospitais, entre outros.
São áreas que ficam totalmente isolados das demais instalações, dentro de um
sistema que é regulado por padrões de tipos de atividades e técnicas
interativas. Essa medida é tomada justamente para evitar quaisquer riscos de
contaminações.
Isso possibilita que produtos sejam fabricados da forma mais higiênica
possível. Dessa maneira, impede-se que aconteçam modificações no produto e
garante-se que ele chegue ao consumidor final com qualidade e segurança.

Se encaixam num EPI ou EPC?

Os principais parâmetros a serem seguidos para a adequação das salas limpas
Normas técnicas da ABNT;
Normas técnicas da ISO;
Normas legislativas da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária);
Normas do FDA (USA) e GMP (Europeia)

Capelas de exaustão e cabines de segurança

Resumo
Importância destas no trabalho de laboratorio
Informações necessárias para sua correta utilização
Controles de qualidade das mesmas

Manual capelas de exaustao, química, cabines de seguranca, biológica.

Recomendacoes de seguranca
Procedimentos técnicos e servicos
Boas praticas de laboratorio
Certificacao
1Objeto
O presente manual tem como objetivo principal servir de referência
para o cumprimento das Normas Internacionais Regulamentadoras
de procedimentos técnicos para a certificação em capelas de
exaustão (química) e cabines de segurança (biológica)

Além de conscientizar aos usuarios da importancia das capelas químicas e

cabines biológicas, por serem Equipamentos de Protecao Coletiva EPC

PRINCIPAIS NORMAS TÉCNICAS INTERNACIONAIS

ASHRAE - American Society of Healting Refrigeration and Air Conditioning
Engineers
ACGIH - Industrial Ventilation ( 26 th –Gd)
EN 14.175 – Vitrinas de Gases
Z 316.5-04 – Fume Hoods and Associated Exhaust Systems
OSHA - Occupational Safety and Health Administration
ASTM - American Society for Testing Materials
NPTA – Standard on Fire Protection for Laboratories Using Chemicals
NSF - 49 Procedimentos do NCI ( National Cancer Institute EUA)

NORMAS BRASILERIRAS REGULAMENTARES

ABNT NR – 10 e NBR 5410 - Instalações Elétricas
ABNT NR – 15 - Atividades e Operações Insalubres
ABNT NR - 17 - Ergonomia2Descricao técnica

2.Descricao técnica
As capelas de exaustão são divididas em 4 (Quatro) grupos: Capela de
ExaustãoStandard (uso geral), Capelas de Exaustão (uso específico) Ácido
Perclórico, Flúoridrico e Radioisótopos.
As cabines de segurança sao divididas em 4 tipos: Classe I, II, III ou IV.
2.1Capelas de Exaustao
2.1.1Capela de Exaustao Standard, uso geral
A função primária de uma Capela de Exaustão é exaurir vapores, gases e
fumos, mas serve também, como barreira física entre as reações químicas e o
ambiente de laboratorio.
Recomenda-se que todo o laboratório deve ter uma pessoa designada para
executar ou coordenar as seguintes atividades:
- Assegurar que os testes e monitoramento de performance das capelas sejam
feitos na periodicidade recomendada coforme as Normas Regulamentadoras;
- Registro geral das avaliações e ocorrências por 10 anos;
- Checagem visual periódica do sistema;
-Treinar e orientar os funcionários para uso correto da capela;
- Manter o registro do projeto original e suas modificações quando houver;
- Obrigatoriedade da Certificação a cada 12 meses,
- Registrar na própria capela a data da ultima certificação e da próxima.

2.1.2Capelas de Exaustao, uso especifico

São capelas com Normas e Padrões construtivos específicos para trabalhos de
alto risco: Ácidos Perclórico, Fluorídrico e Radioisótopos.

2.1.3Capelas para acido perclórico

Deverá ser construída
rigorosamente dentro dos padrões das Normas Industrial Ventilation Ed. 27, EN
14175 e ASHRAE, destacando nos quesitos de segurança e resistência.
A capela somente deverá ser utilizada por técnicos especializados e com
conhecimentos da técnica e perigos que o ácido representa (explosivo).
A Capela deverá estar em conformidade e equipada com todos os dispositivos
de segurança:
- O Gabinete superior deverá ser construído com chapas de madeira revestida
externamente com laminado melamínico e internamente a câmara de trabalho
em aço Inox AISI-316, com cantos arredondados para facilitar a limpeza e
higienização da câmara de trabalho,
- O tampo (base de trabalho) em aço inox 316 deverá estar provido de canaleta
para contensão dos líquidos da “cortina d’ água”,
- É fundamental que a capela esteja equipada com o sistema de lavagem do
tipo “película” na parte traseira da câmara de trabalho para garantir uma
eficiente umidificação e neutralização do ácido,
- O conjunto moto ventilador deverá ser fabricados com materiais anticorrosivos
e antifaísca (PVC, Fiberglass ou Polipropileno),
- A Porta tipo guilhotina poderá ter sua construção: vidro temperado laminado,
acrílico ou policarbonato, deslizando com contra pesos, cabo de aço envolvido
em PVC e roldanas de nylon, opcionalmente o caixilho poderá ser de correr e
guilhotina,
- Sensor sonoro de falta de fluxo de ar de exaustão,
- Prevenção contra incêndio do tipo Fire -Detec,

2.1.4Capela para acido fluoridrico

Para manuseio de Ácido Fluorídrico a capela deverá ser construída
rigorosamente dentro dos padrões das Normas Industrial Ventilation Ed. 27, EN
14175 e ASHRAE, destacando nos quesitos de segurança, resistência e
anticorrosão.
O Ácido Fluorídrico é extremamente corrosivo e agressivo, somente técnicos
especializados e com conhecimentos dos procedimentos técnicos e perigos
que o ácido representa estão autorizados ao seu uso.
A Capela deverá estar em conformidade e equipada com todos os dispositivos
de segurança para o manuseio do Acido Flúoridrico:
- O Gabinete superior deverá ser construído com chapas de madeira revestida
externamente com laminado melamínico e internamente a câmara de trabalho
em polipropileno ou vipoxy, com cantos arredondados para facilitar a limpeza e
higienização da câmara de trabalho,
- É Indispensável à instalação de um Lavador de Gases por reação química em
solução neutralizante (água e reagente); com alta eficiência em retenção de
ácidos, bases, etc., protegendo os laboratórios arredores e meio ambiente,
garantindo a neutralização do ácido,
- O conjunto moto ventilador deverá ser fabricados com materiais anticorrosivos
(PVC, FIBERGLASS, POLIPROPILENO),
- O visor da porta tipo guilhotina deverá poderá ter sua construção em
Policarbonato, deslizando com contra pesos, cabo de aço envolvido em PVC e
roldanas de nylon, opcionalmente o caixilho poderá ser de correr e guilhotina,
- Sensor sonoro de falta de fluxo de ar de exaustão,
- Prevenção contra incêndio do tipo Fire-Detec,

2.1.5Capela para radioisótopos

A Capela para manuseio de materiais e produtos radioativos deverá ser
construída rigorosamente dentro os padrões das Normas Industrial Ventilation
Ed. 27, EN 14175 e ASHRAE, destacando nos quesitos de segurança e
estanqueidade.
A capela somente deverá ser utilizada por técnicos especializados e com
conhecimentos da técnica e perigos na manipulação de produtos radioativos.
A Capela deverá estar em conformidade e equipada com todos os dispositivos
de segurança:
- O Gabinete superior deverá ser construído com chapas de madeira revestida
externamente com laminado melamínico e internamente a câmara de trabalho
em aço Inox AISI-316, com cantos arredondados para facilitar a
descontaminação, limpeza e higienização da câmara de trabalho,
- O tampo (base de trabalho) em aço inox 316 deverá estar sempre protegido
por filme de plástico grosso e papel toalha, evitando riscos de contaminação e
facilitando o descarte de forma adequada após o experimento,
- A Porta tipo guilhotina poderá ter sua construção: vidro temperado laminado,
acrílico ou policarbonato, deslizando com contra pesos, cabo de aço envolvido
em PVC e roldanas de nylon, opcionalmente o caixilho poderá ser de correr ou
guilhotina,
- Sensor sonoro de falta de fluxo de ar de exaustão,
- Prevenção contra incêndio do tipo Fire-Detec,

2.1.6Cabine de seguranca
As cabines de segurança foram projetadas para realização de trabalhos
biológicos, na preparação de produtos e pesquisas envolvendo agente de
riscos.
As aplicações típicas incluem manipulações e pesquisas microbiológicas,
diagnósticos laboratoriais, cultura de células e procedimentos que envolvem
substâncias tóxicas.
As cabines de Segurança são especificadas de acordo com o grau de risco
biológico, de acordo com uma classificação (classe I , II, III e IV))

2.1.7Cabine de seguranca, Clase I

São destinadas às praticas de menor risco, representa um nível básico
de contenção que se baseia nas práticas padrões de microbiologia sem uma
indicação de barreiras primárias ou secundárias, com exceção de uma pia para
a higienização das mãos. Deverão ser construídas de acordo com a Norma
NSF 49, não importando o nível de sua classificação:

2.1.8Cabine de seguranca, Clase II

proteger também o interior da
cabine de contaminações externas. O ar admitido na parte frontal da cabine
passa pelo grau de filtros do tipo HEPA e assim tanto o operador e amostras
são protegidas de contaminações. Neste sistema 70% do ar é recirculado
dentro da cabine e 30% é expelido, depois de passar por outro filtro HEPA.
Existem quatro tipos de cabines da Classe II: A1, A2, B1 e B2. A diferença
entre eles está na quantidade de ar recirculado e a velocidade de captação
externa do ar. As cabines de classificação Il são adequadas para manipulação
de agentes dos grupos de risco 2 e 3.

Tipo A1, Classe II

Para todo o tipo de operação que necessite uma proteção ao
produto, ao operador e ao meio ambiente contra a contaminação
microbiológica particulada.
Nesta cabine o ar de exaustão é
descarregado no interior do laboratório após passar por um Filtro HEPA.

Tipo B2, Classe II

É uma Cabine de Segurança Biológica com 100% de exaustão
externa, sem recirculação. Este tipo de cabine, além de oferecer excelente
proteção na manipulação de agentes de rico moderado, é o mais adequado
para manipulação de substâncias citotóxicas quando existe maior quantidade
de gases emanados.
2.1.9Cabine de seguranca, Clase III
O Nível de Biossegurança III é aplicável para laboratórios clínicos, de
diagnósticos, ensino e pesquisa ou produção
Todas as manipulações de materiais infecciosos, necropsias de animais
infectados, coleta de tecidos ou líquidos de animais infectados ou de ovos
embrionados, etc.., deverão ser conduzidas em uma cabine de segurança
biológica de Classe II ou de Classe III, com todos os dispositivos de
segurança.
A ventilação instalada deverá estar de acordo com a última edição do Guide
For Care and Use of Laboratory Animals.

2.2.0Cabine de seguranca, Clase IV

O Nível de Biossegurança IV envolve as práticas adequadas para o trabalho
com agentes perigosos ou exóticos que exponha o individuo a um alto risco de
infecções que podem ser fatais, além de apresentarem um potencial elevado
de transmissão por aerossóis ou de agentes relacionados com um risco de
transmissão desconhecido. O NBA-4 baseia-se nos requisitos de práticas,
procedimentos, equipamento de contenção e instalações padrões NBA-3. Os
procedimentos deverão ser desenvolvidos no próprio local para direcionar as
operações específicas das cabines de segurança biológica Classe III.

3.Procedimentos iniciais para utilizacao de uma capela

1.Verificar se esta em conformidade ao experimento quimico ou biológico
2.Acionar a capela 15 minutos antes do inicio do trabalho, verificando o fluxo de
ar exaurido, funcionamento do
conjunto moto ventilador (vibração excessiva e ruído), porta guilhotina
operando nas graduações necessárias e iluminação. Desligar a Capela
após 15 minutos ao término do trabalho.
3.Verificar se o espaco do tampo é suficiente para istribuicao dos
equipamentos e substancias químicas
4.Administrar todas as operações que podem gerar problemas com
contaminantes de ar químico ou Biológico dentro da Capela,
5.Manter os equipamentos e produtos necessários ao
experimento no interior da capela, não armazenar substâncias químicas,
biológicas, vidrarias e etc..
6.Durante o funcionamento manter a porta guilhontina graduada com abertura
de 8 polegadas
7.Nao apoie na capela, quando estao sendo gerados contamintntes
8.Nao utiliza capela como modo de descarte
9.Ao termino do trabalho manter a capela em funcionamento por 15 minutos

4.Medicoes técnicas e testes obrigatorios

1.Testes de estanqueidade
Efetuando pressurizacao na capela com o exaustor desligado
2.Medicoes de ruido e luminosidade
Utilizando um decibelímetro e lutimetro. Os parâmetros de acordo com as
normas são:
Níveis de Ruído Maximo Exposição Diária - 8 horas - 85 db (A) e
iluminamento não inferior a 300 lux para laboratórios químicos.
3.Medicoes de exaustao
4.A Capela para uso de acido perclórico, fluoridrico e radiosotopos, deverao ser
de uso especifico atrndendo as normas vigentes
5.Em Cabines de seguranca biológica sao necesarias, Medição de contagem
de contagem de
partículas em suspensão, para classificação do ambiente; medição da
umidade relativa do ar e da temperatura ambiente; medição do índice de
saturação dos filtros HEPA.
5.Resumo final de procedimentos
Antes do evento
1. Observar se a capela de exaustão ou cabine de segurança biológica é
compatível com e vento a ser realizado,
2.Antes do inicio do trabalho verificar se o espaco dom tampo é suficiente para
distribuicao dos equipamentos
3.Acionar a capela 15 minutos antes do inicio do trabalho, Verificando o o bom
funcionamento do seguinte: fluxo de ar de exaustão, conjunto moto
ventilador, vibrações, ruído,a iluminação e porta guilhotina com as
respectivas graduações,
4.Observar o risco, verificando se a capela de exaustao ou cabine de
seguranca está equipada com os
dispositivos de segurança necessário: sensor de filtro sujo, sensor de falta
de fluxo de ar de exausta, sensor Fire Detect (incêndio) e etc.; observar
também se todos os EPIs necessários estão à sua disposição,
proporcionando maior segurança na atividade,
5.Em eventos que utilizam materiais radioativos e reagentes, protege se o
tampo de trabalho da Capela com filme de plástico grosso e papel absorvente,

Durante do evento
1.Todas as operacoes que gerem contamintantes devem ser administradas
dentro da Capela
2.Se houver interrupcao ou alteracao no fluxo de ar de exaustai, interromper o
trabalho e informar.
3. Manter os equipamentos e productos necessarios ao experimento
4.Nao apoiar a cabeca na capela quando está gerando contaminantes
5.Durante o funcionamento manter a porta guilhotina graduada com abertura
de 8 polegadas
Depois do evento
1.Manter a capela em funcionamento por 15 minutos, ou tempo suficiente
2.Nao utilizar a capela como modo de descarte.
3.Após a retirada dos equipamentos e materiais utilizados, elaborar a limpeza e
higienizacao.
4.Ao ese termino desligar a capela e em seguida fechar a porta quilhotuna
TESTES DISPONÍVEIS PARA EQUIPAMENTOD DE SEGURANÇA
BIOLÓGICA
CERTIFICAÇÃO STANDARD
Trabalho de certificação, onde são realizados os testes básicos descritos nas
normas internacionais, que garantem a possibilidade de certificação do
Equipamento ou Área Limpa:
- Medição da contagem de partículas em suspensa, para classificação do
ambiente,
- Medição e ajuste da velocidade do fluxo de ar, Downflow,
- Medição e ajuste da vazão do fluxo de ar, Downflow,
- Medição e ajuste da velocidade do fluxo de ar, Inflow,
- Medição do índice de saturação dos filtros absolutos (HEPA),
- Medição da umidade relativa do ar e da temperatura ambiente.
CERTIFICAÇÃO PREMIUM
Trabalho de certificação onde são realizados, além dos testes básicos
(certificação standard) todos os demais testes descritos nas normas
internacionais, oferecendo desta maneira, informações completas e
importantes aos usuários:
- Teste de integridade dos filtros absolutos (HEPA),
- Teste de fumaça,
- Teste de luminosidade,
- Teste de ruído
- Teste de vazamento do equipamento.
Nota importante: Os fabricantes credenciados de Capelas de exaustão e
Cabines de Segurança Biológica, possuem uma série de acessórios de
segurança para instalação em Capela e Cabines, para maior segurança e
comodidade:
- Sensor de falta de fluxo de ar de exaustão,
- Sensor de filtro sujo,
- Sensor Fire –Detect (incêndio), e etc .
Observação: Ao final do trabalho a empresa credenciada entregará ao
cliente um relatório completo de certificação, contendo todas as
informações descritas nas Normas Internacionais, com os resultados
obtidos nos testes, ajustes e as devidas recomendações técnicas, com a
emissão de um certificado ( com validade de 12 meses) com a
classificação obtida. Este Certificado é um documento que diferencia a
qualidade das instalações, fixado em um local visível aos funcionários,
visitantes e clientes.