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TMER
ESTERILIZADOR
BAUMER
RegistroANVISAn": í0345500043
i
Modelo:PLUS
MANUAL DE MANUTEI.IçÃO
Código
Fabricado em
Núm.Série
Parabéns!
você adquiriuum produtoBaumere estamosempenhados
em corresponder
a sua confiança.
Paragarantira melhorperformance
de seu produtoleiaatentamentee siga as instruções
contidasnesteManual.
Ressaltamosque as fotos,figurase desenhossão ilustrativos,
estandosujeitosa variaçõessem notificaçãoprévia.
A Baumers'A' considera-se
responsávelpelasegurança,conÍiabilidade
e desempenhode seu produtodesdeque;
' as modiricações
e os reparossejamexecuradossomentepor um agenre
à'Ëïíli:?3i:"^'o' autorizado
' os pontosde suprimentosestejamde acordocom o Manuar
de Instaração;
' o produtoseja utilizadode acordocom os Manuaisde usuário,
oe lnstàiáçaoe de Manutenção.
A Baumer S'A' não^se responsabilizapor danos causados
durante o transporte de seu produto. E de
responsabilidade
do compradora sua conierênciano ato oã entrega,
em casode danos. acionandoimediatamente a transportadora
Todosos direitosreseryados'Nenhumapartedestapublicação
pode ser reproduzida,armazenadaemsistemade
recuperaçãode informações,nemtransmitidasob nenhum"
rorru ou-pornenhummelo,sela eletrônico,mecânico,
fotocópia,gravaçãoou de qualqueroutromodo,sem a uutori=ãçáã
préviada BaumerS.A..
BaumerS.A.
MM_STlC_PLUS_port_2009-03_Rev.0.
000
13 BATTMER
1 .In troduç ão
O EsterilizadorBaumer - modelo PLUS é utilizado para esterilizaçãode material poroso empacotado,
instrumentais empacotados
e utensílios ou não,vidros,luvas,seringas,borrachase líquidosem frascosde vidro
com fechamentoventilado,conformedescriçãotécnicado materiala ser esterilizadofornecidopelo fabricantedo
mesmo. O EsterilizadorBaumer destina-seao setor CME (Centralde Materiale Esterilização)de hospitais,
laboratórios opcionalmente
médicose industriais, os ciclosespeciaisparaLaboratóriode Controlede Qualidadee
áreas de produção industriaispodem ser fornecidos. O comandopermitea definiçãode até nove ciclosdistintos,
dos quais cinco são pré-definidose dois ciclosfixos programadosde fábrica.O processode esterilizaçãoocorre
pela remoçãode ar por alto vácuo pulsanteutilizandocomo agente esterilizantevapor saturadosobpressão.
Apresentando modelospadrõescom capacidades distintasvisandoatenderas necessidades
do cliente.
Normasaplicáveis:
. NBR 11816:2003 - Esterilizadoresa vaporcom vácuo,paraprodutosde saúde;
. ISO 11134:1994- Sterilizationof healthcare products- Requirementsfor validationand routinecontrol-
moistheatsterilization;
Industrial
o EN 980:2003- Graphical symbolsfor use in the labellingof medicaldevices;
. EN 554:1994- Sterilization
of medicaldevices- validationand routinecontrolof sterilization
by moisthead;
. EN ISO 14971:2000 - Medicaldevices- Application of riskmanagement to medicaldevice;
. fSO 7OO0:2004- Graphicalsymbolsfor use on equipment;
. EN ISO í3845:2003- Medicaldevices- Qualitymanagementsystems- Requirements for regulatory
purposes(lSO 13485:2003);
. EN ISO900't:2000 - Qualitymanagement systems- Requirements;
o IEC60878:2005 - Graphical symbolsfor electricalequipmentin medicalpractice;
. EN ISO 15223:2000 - Symbolsto be used with medical labels,labellingand information
to be supplied;
e ASME,SectionVlll, Division| - ASMEBoilerand pressurevesselcode;
o NBR5601:1998 - AçosInoxidáveis;
. NBR 5410:2004- lnstalaçõesElétricasde baixatensão;
. NBR 5419:2005- Proteçãode estruturascontradescargasatmosféricas.
. RDCN' 56:2001- Requisitos mínimosparacomprovar a segurança e eÍicáciade produtosparasaúde;
. RDC N' 59:2000- BoasPráticasde Fabricaçãode ProdutosMédicos;
r CouncilDirective
93l42lEECof 14 June1993concerning medicaldevices;
. NR 13:1997- Caldeiras e Vasosde Pressão;
. ST 45:1992- BIER/Steamvessels.
2. Termode Garantia
Limitada
Baumer
l. Apresentação:
Estetermoestabelece de garantialimitadado ProdutoBAUMERao Comprador
as condições original.
V. Exclusões:
Os seguintesitens,entreoutroscompatíveiscom o ora exposto,não estãocobertospelagarantia:
. Componentes externosao Produto;
a Materiaisde limpeza,conservaçãoe desgastenormalpelouso;
a Papéise vidros;
a Mão de obrade manutençãopreventiva;
a Ensaiosde qualificaçãoe de validaçãode processos;
a Aferiçãoe calibraçãoperiódicasdos instrumentos de mediçãoe controle;
a Atualizaçãode software do controlador(quando for o caso), exceto nos casos em que as falhas
comprovadas do programaprejudiquemas condiçõesde operaçãoe segurança;
Despesasde viageme estadiasdo técnico,fretes,embalagense seguro;
Custoscom terceirização de processosem funçãode manutenções corretivase preventivas;
Danoscausadospor falhas nos suprimentosde água, energiaelétrica(interrupção, sub ou sobretensão,
transientes)ou de deficiênciano aterramento;
Danoscausadospor mau uso,abuso,queda,negligência, imprudência ou imperícia;
Danoscausadospor armazenamento ou uso em condiçõesfora das especificações contidasnos Manuais;
Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interferênciaseletromagnéticasou ainda
por problemas de instalaçãoelétrica em desacordo com os Manuais de Instalação,Operação e
Manutenção;
Danoscausadospor acessóriose Produtosde terceirosadicionadosa um Produtocomercializadopela
BaumerS.A.;
BaumerS.A. MM_STlC_PLUS_Port_2009-03_Rev.0.000
13 BAUMER
. Danoscausadospor violaçãodo Produto,tentativade reparoou ajustepor terceirosnão autorizadospela
BaumerS.A.:
r Danos causadospor agentesda natureza,como descargaselétricas(raios),inundações,incêndios,
desabamentos, terremotos,etc;
. Perdase danoscausadospelo Produtoou por desempenho do Produto,inclusive,mas não limitado,a
lucros cessantes,perdasfinanceirase limitaçõesde produtividade,resultantesdos atos relacionadosa
hipótesesde não coberturadestagarantia;
e Danoscausadosao Produtoinstaladoapós o vencimentodos prazosde garantiaacimadescritos;
r Danoscausadosao Produtodecorrentesdo transporte.
Vll. GarantiasAdicionais:
As garantiasestendidase/ou especiaisserãoobjetode negociação,à parte,entrea BaumerS.A. e o Comprador.
Apósa contratação, específicoparatal finalidade.
serãoregistradasem contratode fornecimento
3. Manutenção
O procedimento de manutençãode qualquerequipamento é de vital importânciapara garanüra qualidadedo
processoe a longevidadedo produto,e deve ser consideradopela instituiçãocomo um fator econômico,assim
comoa aquisiçãoe usodo equipamento.
Conceitode manutenção:
São todas as ações necessáriaspara manter um equipamentoou sistemaem operaçãoou para restituí-loao
funcionamento.A manutençãoinclui conservação,reparo, modificação,revisão,inspeçãoe determinaçãoda
eficiênciado trabalho.
Nos produtosda BaumerS.A.,pelomenosduasmodalidades de manutenção devemser previstas.
a manutenção
corretivae preventiva.
Manutençãocorretiva:
É a execuçãode tarefasde manutençãonão planejadaspara restaurara capacidadede funcionamento de um
equipamento ou sistemadanificadoou quefuncionamal.Economicamente,
a manutenção corretivapodeequivaler
à perdade recursonão planejado,dada a sua naturezaaleatória.
Um bom programade manutençãopreventivadeve contemplartodas as atividadesnecessáriaspara mantero
equipamentoem plenaoperaçãopelo intervalode tempoprogramadoentreas intervenções.
Manutençãopreventiva:
Consistenão só na limpezae inspeção,mas tambémna troca programadade peçasque tenhamseu tempo de
vida útil estimado,evitandoa sua quebraduranteo uso.A troca programadade componentessujeitosa desgaste
mantémo equipamentoem operaçãodentrodos parâmetrosadequadosde qualidadee performance.
A rede de representantes da BaumerS.A. está apta no sentidode oferecerprogramasexclusivosde manutenção
preventivaaos nossosclientesem condiçõesespeciais,mesmoduranteo períodode garantiado produto.
Atenção:
o Nuncautilizevaselinalíquidacomo lubrificante. A eficiênciade lubrifìcação é baixa,poistal
pelo calore compromete a estabilidadeda guamição;
lubrificanteé removidofacilmente
o Recomendamos a utilizaçãode sprayde siliconeespecialmente desenvolvidoparaa Baumer
s.A.. comercializado em frascos de 250 ml (Código Baumer 55471), utilizandoum pequeno
pincelou as PróPriasmãos'
r Lubrificarsemanalmente.
oLubrificarasbordasdacana|etaemtodaasuaextensãoenãoofundo.
pontiagudas'
r Ao removera guarniçãopara limpeza,nunca utilizeferramentascortantesou
faca, garfo'ou outro qualquer. Utilizeespátula especial de pontacurva
como chaveOe"fenOa,
(CódigoBaumer86428).
oNuncaremovaumaguarniçãoquente,poiselapoderárompernaemenda.
o Ao colocar,ru guu;içao nova'noEsterilizador Baumer,coloquea emendana partesuperior
central,encaixandoprimeiramente as porções retas verticaise horizontaise posteriormente
os cantos.
função da
. Os parâmetrosde manutençãopodem ter a sua periodicidadealterada em
qualidadedos suprimentos e freqúência de utilização do equipamento.
Manutençãoda imPressora:
: W ffi o W
.l":-",ff
:"ffi,]:
*=t[*il*$Ï"+*,-rlx
'ooposiçãooriginal"PUSH". 'tr\l-
!/'\/- -
-
_-/
Paratrocar o caÉucho de impressão: f
t.RuraatampadaimpressoraeremoVaocartucho,pressionando-o
parabaixo.
corretamente'
2. Insirao novocartucho,posicionando-o fenda do
3. Empurrecuidadosamente o novo cartucho,girandoo botão existentepara o perfeitoencaixe na
mecanismo de imPressão.
-
4. Códigoda bobinade papel- 88216/ Códigoda fita impressora 87917.
BaumerS.A. MM-STIC-PLUS-Port-2009-03-Rev'0'000
13 BAUMER
Precauções:
. Não imprimasem papel ou fita de impressão,poís isto causa a rápida deterioraçãodas agulhas de
impressão.
. Não movao carrode impressãocom a impressoraligada.
. Não coloqueobjetosestranhosdentroda impressora(clipsparaconduzira pontado papel).
o Eviteimpactoem qualquerparteda impressora.
. Mantenhaa tampaprotetorafechadaparaevitardanosà impressora.
o Não utilizepapelou fita de impressãoem desacordocom o especificado.
Indicaçãodo visor:
FALHADE
SUPRIMENTOS
AGUA.AR OU
VAPOR
Módulode manutenção:
O EsterilizadorBaumer- modeloPLUS possuiduas teclas do seu
frontal destinadasaos procedimentosde manutenção"ON LINE"
pelaequipede manutenção.
Essasteclasestãoidentificadascom os símbolos"MANUT"e "HEX"
Indicaçãode visor:
A MANUTENçÃO
AUXTLTO
REGISTROXXX OFF
A partirdestatela é possívelao agentede manutençãoverificaro statusde entradase saídasanalógicas.
BaumerS.A. 10 000
MM_STIC_PLUS_Port_2009-03_Rev.0.
I I
T D BAUMER
Exemplos:
Suponhamosque se queirasaberse a válvulade entradade vaporna câmaraexternaestáligadaou desligada.
Descriçãodas entradas:
100- Microda Portado Ladode Descarga.
101- Microda Portado Ladode Carga.
102 - Pressostatode Vapor.
103- Pressostatode Ar.
104- Pressostato de Agua.
105- ReléTérmicoda Bombade Vácuo.
106- Botãode Abrira Portado Ladode Descarga.
Descriçãodas saídas:
180- DescargaRápida.
181- Bombade Vácuo.
182- Ar da CâmaraInterna.
184- Abrira Portado Ladode Descarga.
185- Vaporda CâmaraExterna.
186- Abrira Portado Ladode Carga.
187- Vácuona CâmaraInterna.
188- Ar na Canaletado Ladode Descarga.
189- Vácuoda Canaletado Ladode Descarga.
184 - Ar na Canaletado Ladode Carga.
188 - Vácuoda Canaletado ladode Descarga.
18C-Buzzer (Alarme).
18D-.Lâmpadade Abrira Portado ladode Descarga.
18E-Aguana CâmaraExterna.
Paraisso,pressionea tecla"MANUT".
Indicaçãode visor:
AUXTLTO
A MANUTENçAO
REGISTRO
XXX OFF
Entre então com o código correspondentea saÍda de vapor na câmaraexterna.Esse código está descritono
esquemaelétrico.
AUX|LTO
A MANUTENçÃO
REGISTRO
183ON
se a saídacorrespondente
estiverdesligada,o statusmostraráa seguintetela.
AUXTLTO
A MANUTENçÃO
REGISTRO
183OFF
4, Lampeza
Limpezada superfícieda câmara:
. Se a câmaraapresentarmaterialincrustado,borrifesobre a superfícieo desincrustante
ACTS@(Código
BaumerER-501).A temperaturada câmaradeve ser baixa o suficientepara permitiro contatocom as
mãosdo operador.
. Aguardede 15 a 20 minutose esfreguea câmaracom escovanão metálica(idealescovacom cerdasde
nylon).Removao produtocom enxágüee/ou panoúmido.
. Cuidadoparanão deixarfelpassobrea superfície.
o O uso freqüentedo ACTS@(CódigoBaumerER-501),é recomendadopara superfíciescom excessode
materialincrustado.
BaumerS.A. 12 MM_STlC_PLUS_Port_2009-03_Rev.
0.000
la BAUMER
ID
. Retirea flangeda bóia.
r Derramea soluçãona câmara.
. Montenovamentea flange.
. Deixea soluçãopelotempoestipulado pelofabricante.
. Realizea drenagemdo gerador.
. Ligueo geradorparaentradade águalimpa.
. Realizenovadrenagem.
. Repitaos dois últimospassospor três vezes.
5. Peçase Reposições
ITEM DESCRTÇÃO CODIGODA BAUMERSÁ" QUANTIDADE
01 Afarme24Vcc 88027 01
02 9o!4a para lmpressora 88216 01
03 Bqrnqade Vácuo 1,5 CV - 6OHZ 891057 01
04 Bombade Vácuo3,0 CV - 60HZ 891058 01
05 Bombade Vácuo4.0 CV - 60HZ 891059 01
06 Bombade Vácuo5,0 CV - 6OHZ 891060 01
07 Contator24Vcc 55008 01
08 ElementoFiltrante3/4" 88067 01
09 ElementoFiltrante1" 88077 0í
10 ElementoFiltrante1 Tz" 88079 01
11 Filtro "Y" /2" 45062
1 2 Filtrode Ar /2" 03
89552'l 01
1 3 Fita para lmpressora 87917
14 Fontede Alimentação220V|24VCC
01
87523 01
15 Fusível0,5A 87756 01
16 Guarnição HIVACPLUS126t2S6L 86345 01
17 GuarniçãoHIVAC PLUS3661 80142 01
18 GuarniçãoHl VAC PLUS526 t706| g76L 80289 01
19 Lâmpadado Botão24Vcc 88359 01
20 Manômetro 87609 01
21 Manovacuômetro 87700
22
01
Pressostato 1.4a4bar 88441 01
23 Pressostato 1,4a4bar 88442 02
24 Sensorde Temperatura TipopT-í00 89532 o2
25 Termoresistência PT-100 890161 01
26 TransdutordePressão- 1 a 3 bar 87191 02
27 Vâvula Agulha%" 891071 01
28 Vávula de Retenção%" 86154 01
29 Válvulade Segurança%" 85201 01
30 VálvulaPneumática %"NFcom lim 87217 01
31 VálvulaPneumática 1" 88254 01
32 VálvulaSolenóide/," Aoua 46979 01
33 VálvulaSolenóidelo" oaraAr 55010 02
34 VálvufaSolenóide118"oaraAr NA 88255 01
BaumerS.A. 13 MM_STIC_PLU
S_port_2009-03_Rev.
O.000
13 BAUMER
6. SímbolosGráficos
Simbologiautilizadano EsterilizadorBaumer- modelo Plus:
ETIQUETA DESCRTçÃO
Etiquetade identificação
de entradade água.
g* Etiquetade identificação
de entradade ar.
sïËAM/
/VAPOR Etiquetade identificação
de entradade vapor.
de não pise.
Etiquetaindicadora
BaumerS.A. MM_STlC_PLUS_Port_2009-03_Rev.
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PROBLEMA CAUSA MEDIDACORRETIVA
. Checara bombade vácuo.
r Checara vedaçãodas portase válvulasde
o lneficiênciada bombade vácuo. retenção.
r Entradade ar na câmarainterna. . Checara instalaçãode abastecimento de
o Vaporúmido. vapordiretoou gerador,observandoo
Pacotessaem molhados: corretofuncionamento dos purgadorese
o Preparaçãode pacotesou carga
inadequada. separador de umidade.
. Perfildo cicloinadequado. . Respeitaro procedimento de pacotese
cargas.
r Checaroarâmetrodo ciclo.
r Checara qualidade da água.
. Checaro elementodo filtrode água,
substituindo-o se necessário.
. Checara câmarado geradorde vapor
ou
Pacotes,instrumentais (casoexista),quantoà quantidadede
. Qualidade do vapor/água.
utensíliosmanchados: mineraise partículasem suspensão
depositados em suasparedes,fundoe
resistências,limpando-os casonecessário.
. Verificara qualidadedo vaporde linhae
instalarum filtrose necessário.
. Verificarrelétérmico,disjuntorese tensão
o Falhana bombade vácuo. de alimentação.
Portanão abre: . Guarniçãoenroscando. . Lubrificarguarnição.
o Falhanas válvulasde controle. . Contatara GestãoPós-Venda.
r Falhana operação. "0"e em seguidatecle'2".
Telasdo displaynão a Pressionarteda
o Chave'RUN"/'PROG"do controlador Mudara chaveparaposição'RUN'.
alternam: a
na posicãoPROG'.
. Verificarsuprimentode vapor.
r Vaoorúmido. . Programartempoadequado.
. Tempode exposiçãoincorreto.
Positivando o teste: o Verificara programação dos parâmetrosde
. Remoçãode ar ineficiente. vácuo.
o Falhana penetraçãode vaPor. . Verificara oreoaracãodo pacote.
o Faltade pressãode alimentação.
r Válvulaagulhabloqueada. . Checara pressãode entradano cavalete
r Filtro"Y" do sistemade Purga oe vaoor.
obstruído. . Checaro funcionamento dos componentes
Câmarainternanão atinge r Vazamentode vaporda câmara do cavaletede vapor.
a temperatura interna. . Checaro funcionamento do geradorde
selecionada: . Vazamentode ar da canaletaparaa vaDor.
câmara. o Limparou substituiro componente.
. Temperatura da câmarae)derna, . Limparo componente.
falhana purgaçãona câmara . Verificaro filtroe purgador.
externa.
. Desnivelamento. r Nivelar.
Acúmulode águano o Válvulaagulhabloqueada. . Limparou substituiro componente.
fundoou oortado r Filtro"Y" do sistemade purga . Limparo componente.
Baumer:
Esterilizador obstruído. o Limparo dreno.
. Drenoobstruído.
No finaldo cicloo retorno
à pressãoatmosférica o Filtrode ar saturado. . Substituiro componente.
demoraalémdo normal:
. e chamara
Verificaraterramento
Oscilaçãona leilurade o Falhano aterramento. manutenção.
oressão: . Sensoresde Pressãoem curto.
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