​Câmara de Regulação

do Mercado de
Medicamentos (CMED)
 Azi Mauricio G.Ceccopieri - MAURICIO
Graduado em Química / Química Industrial , Engenharia Mecatrônica
Pós -Graduação em Química Analítica e Engenharia Mecatronica - UERJ – RJ
MBA – Gestão Industrial (FVG)

30 anos em indústrias de grande porte : Farmacêuticas, Bebidas, Alimentos, Plásticos, Embalagens ,

Automotivas

Background em Indústrias : Nutrisenior, Gerresheimer, Bralimpia/Renko, Biofarm, Latinofarma, Novafarma ,

West Pharmaceutical , Novartis, Teadit , Dupont, Alcoa, Pepsi, Fundação Vanzolilni - USP.

Docente ICTQ/FGV.
Especialista em:
Direcionamento Técnico Indústrial – GQ, CQ, AR, Validação, P&D e Produção
Redução de Set Up, eliminação de desperdício de tempo
Redução de custos ( atraves da avaliação VSM -Value Stream Map)
Kaizen - Programas de Melhoria Contínua
Engenharia e Manutenção – Poka Yoke- TPM / FMEA/LDGP
Lider de Times de Kaizen

Expectativas:
Tornar as as Pessoas e Empresas mais competitivas e preparadas para o mercado.
Implementar novas mentalidades de gestão .
 Agenda: 07/03/2020

​Horário: Sábado
Início da aula: 08:00 às 09:45 horas;
Intervalo para coffee de 20 min: 09:40 às 10:00 horas;
Continuidade a aula: 10:00 às 12:00 horas;
Intervalo para almoço: 12:00 às 13:00 horas;
Continuidade a aula: 13:00 às 15:00 horas;
Intervalo vespertino de 15 min: 15:00 às 15:15 horas;
Continuidade a aula: 15:15 às 17:00 horas (encerramento).
 ACORDO
Celulares em Vibracall
Please!
II. Objetivo

Caracterizar a Câmara de Medicamentos – CMED para o discente de pós-graduação.

Aborda o estudo do mercado atual de medicamentos; regulação econômica no

mercado farmacêutico; justificativa para regulação econômica; estrutura da Câmara de
Medicamentos – CMED; teoria econômica; lei da demanda e da oferta; dinâmica
macroeconômica; Lei 10742, de 06 de outubro de 2003; Resolução 02, de 03 de abril de
2013.
A criação da CMED
O que as empresas tem apresentado?????
Mix Composto
Mercadológico do Marketing
(5Ps)
Produto

Ponto

Preço

Promoção

Propaganda
Macro-Dependência das
empresas
• Vigilâncias Sanitárias – Federal, Estadual, Municipal
• Fornecedores
• Planos de saúde
• Variação cambial
• Escolas de farmácia,medicina e etc
• Entidades de classe
• Legislações
Variáveis Internas
• Controláveis: Produção, preço, RH,...

Variáveis EXTERNAS
• ????????????
 O mercado farmacêutico é um dos mais importantes no cenário
nacional e mundial.

 O grande ator deste mercado é a classe médica.

 Hoje 15% da população mundial consome 90% dos medicamentos

disponíveis.

Click Farma – E-learning farmacêutico

 Fatores de crescimento

POR QUE O MERCADO

CRESCE
Diferenciação
Concentração do Pipeline Novos
de produtos e
mercado competitivo Produtos
serviços

Novas doenças!!!

Click Farma – E-learning farmacêutico

 Fatores de crescimento

POR QUE O MERCADO

CRESCE

Margem
Evolução dos Preços Genéricos
competitiva

Click Farma – E-learning farmacêutico

 Indústria Farmacêutica - Hoje

Segmentação

Fitoterápicos
e MIP
Alternativos

Referência e
Genérico
Similar

Click Farma – E-learning farmacêutico

O Comitê Técnico-Executivo da CMED é o núcleo executivo colegiado da CMED, e
suas deliberações serão tomadas pela unanimidade dos seus membros.
As competências do órgão estão elencadas no artigo 10 da Resolução CMED nº 3,
de 2003 (Resolução nº 3, de 29 de julho de 2003* (Alterada pela Resolução CMED
nº 3, de 15 de junho de 2005, publicada no DOU, de

Composição
Ministério da Saúde - MS

Ministério da Indústria, Comércio Exterior e

Serviços - MDIC

Ministério da Fazenda - MF

Ministério da Justiça e Segurança Pública – MJSP

Casa Civil
 CMED - 2019

Braga Neto
Exemplo Base Ano 2019
CMED - CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS
Relatório Semestral de Comercialização – 2015
Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

Relatório Semestral
de Comercialização
Maio 2015
 CMED - CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS
Relatório Semestral de Comercialização – 2015
Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

1. O que mudou?

1.1 Marco Legal - histórico

Resolução nº 2 de 2014

Art. 4º A partir de setembro de 2014 a Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos –

CMED poderá, a critério do Comitê Técnico-Executivo, exigir a apresentação de novo Relatório
de Comercialização, a ser preenchido com instruções que constarão de Comunicado da
Secretaria-Executiva.

Resolução nº 2, de 3 de abril de 2013

Resolução nº 2, de 12 de março de 2012
Resolução nº 4, de 9 de março de 2011
Resolução nº 2, de 8 de março de 2010
 CMED - CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS
Relatório Semestral de Comercialização – 2015
Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

1. O que mudou?

1.1 Marco Legal - histórico

RESOLUÇÃO - RDC N° 35, DE 10 DE JULHO DE 2013

Considerando que o Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED já realiza o processamento
das informações referentes à produção e comercialização dos medicamentos existentes no mercado brasileiro,
sobrepondo-se ao DBMON - Sistema de Monitoramento de Mercado adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e
eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:

Art. 1º Fica revogada a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa - RDC nº 120, de 25 de abril de 2002.

RESOLUÇÃO - RDC Nº 120, DE 25 DE ABRIL DE 2002 (Revogada)

Art.1º Determinar às empresas fabricantes de medicamentos registrados na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, nos
termos da Lei nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, e Lei nº 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, o envio, até o dia 10 (dez)
de cada mês, das informações referentes à produção e comercialização de seus produtos genéricos relativas ao mês
anterior.
 CMED - CÂMARA DE REGULAÇÃO DO MERCADO DE MEDICAMENTOS
Relatório Semestral de Comercialização – 2015
Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

1. O que mudou?

Comunicado nº 07, de 28 de abril de 2015

• Solicitação de relatório de comercialização, em setembro 2015, com dados de faturamento do primeiro

semestre de 2015

• Identificar o tipo de comprador do Medicamento: Governo (G), Distribuidor (D), Hospital (H), Rede de
Farmácias (R), Farmácia Independente (F), Pessoa Física (P), Exportação (E), ou outro estabelecimento
(O).

Motivos:
• Dados de comercialização defasados em até 15 meses para o cálculo de preços de
medicamentos da Categoria IV. Ex. Em março de 2014 os preços serão calculados com
faturamento de 2012.

• Desconhecimento da comercialização nos demais elos da cadeia.

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Relatório Semestral de Comercialização – 2015
Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

1. O que mudou?

Haverá dois períodos para o preenchimento do SAMMED

• Setembro/2015 – Comercialização do 1º. Sem/15

• Março/2016 – Ajuste de Preço e Comercialização do 2º. Sem/ 2015

ANS - RDC Nº 85, DE 21 DE SETEMBRO DE 2001

• Sistema de Informações de Beneficiários (SIB) - Mensalmente

• Sistema de Informações de Produtos (SIP) acompanhamento da assistência prestada aos beneficiários de
planos privados de assistência à saúde. - Trimestral

ANAC - RESOLUÇÃO Nº 140, DE 9 DE MARÇO DE 2010.

• Dados das tarifas aéreas comercializadas - até o último dia útil do mês subsequente
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Relatório Semestral de Comercialização – 2015
Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

1. O que mudou?

Governo: órgãos ou entidades da Administração Pública Federal, Estadual ou Municipal, que adquirirem o medicamento por
meio de qualquer tipo de compra pública. (www.cnes.gov.br)

Distribuidor: empresa que exerça, direta ou indiretamente, o comércio atacadista de medicamentos em suas embalagens
originais, nos termos do inciso III do art. 3º da Lei n. 10.742, de 6 de outubro de 2003.

Estabelecimento Privado de Saúde: hospitais, clínicas ou qualquer instituição privada destinada à realização de ações e/ou
serviços de saúde, coletiva ou individual, qualquer que seja o seu porte ou nível de complexidade.

Rede de Farmácias e Drogarias Privadas: junção de duas ou mais farmácias e/ou drogarias, nos termos dos incisos I e II do
art. 3º da Lei nº 10.742, de 2003, sob a mesma direção ou sob direções diferentes, que estabelecem aliança estratégica para
compartilhamento de compras, como forma de ganhar competitividade e redução de custos. Equiparam-se às redes de farmácias
e drogarias, para fins deste comunicado, os estabelecimentos ligados por sistemas de franquias, associações ou cooperativas.

Farmácia e Drogaria Privada: farmácia e drogaria, nos termos dos incisos I e II do art. 3º da Lei nº 10.742, de 2003, com uma
única unidade de comércio varejista, não integrante de rede.

Pessoa Física: cidadão comum, identificado por meio de CPF.

Exportação: Comercialização destinada ao exterior de medicamento nacional ou nacionalizado. Para o faturamento deverá ser
considerado o preço FOB em R$.

Outros Estabelecimentos: Qualquer outro estabelecimento que não se enquadre nos citados acima.
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1. O que mudou?

Mês em linha
• Antes:

• Depois: 1 apresentação poderá ter até 48 registros (linhas)

Mês em
coluna
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2. Procedimentos internos para a Mudança

Informações do destinatário da
Venda por CNPJ

Informações Contábeis

SISTEMA
GERENCIAL
Informações Logísticas

Informações Produção

Relatório SAMMED
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2. Procedimentos internos para a Mudança

Caso de Uso - Empresa Fictícia F5

• Comercializações no mês de Janeiro de 2015

• 604 registros de vendas para diversos compradores
• 97.728 quantidades de apresentações vendidas
• R$ 252.138,24 faturados
• Vendas para 51 compradores (CNPJ’S) distintos

Planilha de Exemplo
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Sistema de Acompanhamento de Mercado de Medicamentos

3. Alterações no Sistema Sammed

Alteração nas fichas dos Sistema

1. Empresa – Dados da Empresa.

2. Produto – Dados dos produtos/ apresentações para consulta e/ou alteração (durante
todo o ano)

3. Preço – informações sobre as apresentações e preços (Março)

4. Comercialização – Informações sobre comercialização das apresentações (Março e

Setembro)

5. Fechamento – validação e envio das informações

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3. Alterações no Sistema Sammed

Informação da comercialização somente será feita por planilha

Sistema gera uma planilha somente com estes títulos.

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3. Alterações no Sistema Sammed

• Sistema gera uma planilha somente com estes títulos.

• Não existe necessidade de informar comercialização igual a zero.
• Pode enviar arquivos divididos por mês ou tipo de destinatário
• Arquivos novos com as mesmas denominações substituem as informações antigas

Erros:
• GGREM inexistente
• Ano e mês diferente do solicitado
• Tipo de destinatário da venda diferente de G, D, H, R, F, P, E ou O

Alarmes:
Preços praticados acima do permitido
Descontos acima de 90%
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3. Alterações no Sistema Sammed

• Os relatórios passam a constar nas fichas de Preço e Faturamento.

• O relatório de Comercialização passa a discriminar por tipo de destinatário.

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4. Considerações Finais

A CMED tem por objetivos a adoção, implementação e coordenação de atividades

relativas à regulação econômica do mercado de medicamentos, voltados a promover a
assistência farmacêutica à população, por meio de mecanismos que estimulem a oferta
de medicamentos e a competitividade do setor. (Art. 5º da Lei 10.742/2003)

Somente com a participação do setor regulado na construção de informações sólidas

será possível termos uma regulação mais justa e confiável que garanta oferta de
medicamentos e a competitividade do setor.
Dados Impactantes para a CMED
Mercado Brasil Atual
 Mercado Brasil Atual

Fonte> https://guiadafarmacia.com.br/especial/ranking-dos-10-
maiores-laboratorios-de-genericos-no-brasil/
Função Primeira!!
 Empedimentos x Paradigmas
ATO HÁBITO VALOR PRINCÍPIO

Paradigma é um conjunto de modelos, que estabelecem métodos para a ação dos

indivíduos ou grupos de indivíduos.

Eles condicionam a maneira de perceber e analisar fatos e problemas, afetando as

decisões, a visão, a percepção e a criatividade das pessoas

Podem gerar atitudes radicais de condicionamento que excluem e rejeitam qualquer nova
abordagem ou procedimentos .
Ex.: A certificação pela ISO não engloba as Boas Práticas!!
BPF não é ISO!!
 Referências

Slideshare
EBAH
Marcos dornelles - ICTQ
KOTLER,Philip;KELLER.AdministraçãodeMarketing:aBíbliadoMarketing–12ªEdição-SãoPaulo–Ed.PrenticeHall–2006.
NOBREGA,Clemente.ACiênciadaGestão–1ªEdição–RiodeJaneiro–Ed.SenacRio–2010
Calzon,Jan.AHoradaVerdade,-4ªEdição–SãoPaulo–Ed.Sextante
RevistaUpPharmaNº120–Ano32–Julho/Agosto–2010
VendendoSaúde-AHistóriadaPropagandadeMedicamentosnoBrasil-
http://www.anvisa.gov.br/propaganda/vendendo_saude.pdf
Lei nº 6437, de 20 de agosto de 1977 -Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções
respectivas, e dá outras providências.
Lei º 6.360, de 23 de setembro de 1976 -Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as
drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
Resolução RDC n.º 96/08, de 17 de dezembro de 2008 -Dispõe sobre a propaganda, publicidade, informação e outras
práticas cujo objetivo seja a divulgação ou promoção comercial de medicamentos.
Resolução RDC n.º 60/09, de 26 de novembro de 2009 -Dispõe sobre a produção, dispensação e controle de amostras
grátis de medicamentos e dá outras providências.
Estudo Comparado –Regulamentação de Propaganda de Medicamentos
http://www.anvisa.gov.br/propaganda/estudo_comparado.pdf
Kaplan, R.S.; Norton, D.P.; The Balanced Scorecard, Harvard Press, 1996
Kaplan, R.S.;Norton, D.P.;A EstratégiaemAção, Harvard Business School Press, 1996
AZI MAURICIO G.CECCOPIERI
Contatos: ceccoam@yahoo.com.br
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