Anuário Estatístico do

Mercado Farmacêutico 2016

14 de dezembro de 2017
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A Regulação do Mercado de Medicamentos

Regulação do mercado Aspectos sanitários e

de medicamentos econômicos
Composição da CMED:
• Anvisa – criada pela Lei nº 9.782/1999; • Ministério da Saúde (que a preside),
• Ministério da Casa Civil,
• Ministério da Fazenda,
• Regulação econômica do mercado de medicamentos • Ministério da Justiça e
• Ministério da Indústria, Comércio Exterior
– instituída em 2001 a partir da criação da Camed; e Serviços.

Sua Secretaria Executiva é exercida pela Agência

• Substituída pela CMED em 2003. Nacional de Vigilância Sanitária.
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A Regulação do Mercado de Medicamentos

Secretaria Executiva da CMED Acessibilidade

Exerce as atividades de regulação econômica do

mercado de medicamentos no âmbito da Anvisa: Inovação
• Viabilizando economicamente medicamentos
essenciais;
• Ampliando o acesso seguro da população a
Segurança Preços
produtos sujeitos à vigilância sanitária; sanitária acessíveis
• Desde o início da regulação econômica as
vendas de medicamentos aumentaram.
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O Sistema de Acompanhamento do Mercado de Medicamentos - SAMMED

Sistema SAMMED: base de dados oficial do mercado farmacêutico brasileiro,

provida técnica e operacionalmente pela Anvisa.

• Fonte valiosa de informações - subsídios para ações regulatórias e pesquisas;

• Um dos instrumentos mais importantes de monitoramento
do mercado de medicamentos regulados no Brasil;
• Alimentado pelos relatórios de comercialização das empresas. Secretaria Executiva da CMED
Sammed incorpora monitora a evolução dos preços
CMED adota vendas por segmentos* dos medicamentos, os preços
integralmente o Faturamento e Divulgação do Anuário médios praticados e o nível de
Criação do SAMMED para ajustes Quantidades enviados 2016 com base no banco
descontos oferecidos por tipo de
SAMMED anuais de preços semestralmente Sammed
medicamento.

2004 2014 2015 2017

* Distribuidores, Estab. Privado de Saúde, Farmácias e Drogarias privadas, Governo e outros.
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Objetivos do Anuário

São objetivos do Anuário:

• Tornar pública uma grande quantidade de informações, antes
restritas ao âmbito interno da CMED;
• Dar transparência às suas ações e fortalecer a capacidade de
participação da sociedade nos processos regulatórios e na
formulação de políticas públicas;
• Estimular pesquisas, estudos e promover um ambiente regulatório
propício ao investimento.
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Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED - Temas abordados

Principais números do setor farmacêutico industrial

Distribuição geográfica do mercado

Índices de concentração e participação de mercado por porte das empresas

Maiores empresas do setor

Maiores empresas no segmento de genéricos

Dados por tipo de produto segundo classificação da Anvisa

Participação de mercado por classe terapêutica

Dados por molécula

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Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED

Dimensão do mercado

Faturamento do setor
farmacêutico industrial
R$ 63,5 4,5
bilhões bilhões
Embalagens
comercializadas
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214 1.798
Empresas
459
Princípios ativos
12.798 e associações
Apresentações Subclasses
comercializadas terapêuticas

Tipos de medicamentos* : Biológicos, Específicos, Genéricos, Novos e Similares.

*Fonte: Portal Anvisa
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Distribuição geográfica do mercado industrial

Quantidade comercializada pelo setor industrial por UF

De 0 a 50 milhões
De 50 milhões a 100 milhões
De 100 milhões a 500 milhões
De 500 milhões a 2,5 bilhões

9
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Faturamento do setor industrial por UF

De 0 a 100 milhões
De 100 milhões a 6 bilhões
De 6 bilhões a 7 bilhões
De 7 bilhões a 42 bilhões

10
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Faturamento Quantidade Quantidade de

Porte das Empresas
Faturamento, quantidade R$ Percentual Unidades Percentual Laboratórios
de apresentações Total 63.547.444.921 4.523.940.787 214
1. Microempresa 18.283.842 0,0% 3.801.646 0,1% 22
comercializadas e 2. Pequena 283.280.098 0,4% 52.524.995 1,2% 33
número de empresas, por 3. Média 2.990.861.671 4,7% 344.975.596 7,6% 62
porte da empresa 4. Média-Grande 7.442.595.107 11,7% 697.082.563 15,4% 45
5. Grande 52.812.424.203 83,1% 3.425.555.987 75,7% 52

Classificação BNDES por faturamento:

• Microempresa – igual ou inferior a R$ 2,4 milhões.
• Pequena empresa – entre R$ 2,4 milhões e R$ 16 milhões.
• Média empresa – entre R$ 16 milhões e R$ 90 milhões.
• Média-grande empresa – entre R$ 90 milhões e R$ 300 milhões.
• Grande empresa – superior a R$ 300 milhões.
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Dados de comercialização por canal de venda

Tipo de Cliente Faturamento Quantidade

R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787
Distribuidor 36.617.445.483 58% 3.092.460.505 68%
Estabelecimento privado de
4.374.071.899 7% 173.849.453 4%
saúde
Farmácias e drogarias privadas 12.159.205.006 19% 790.128.813 17%
Governo 9.719.138.198 15% 390.687.215 9%
Outros destinatários 677.584.336 1% 76.814.801 2%

12
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As 20 empresas/grupos de medicamentos com maior faturamento
Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$
1 Grupo Sanofi / Medley / Genzyme Igual ou maior que 3 bilhões
2 Grupo Novartis / Sandoz / Alcon
3 Grupo E.M.S. / Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.)
4 Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S.A.
Maiores
5 Grupo Hypermarcas / Luper / Neo Química / Brainfarma / Neolatina / Cosmed /Mantecorp
empresas do (Nac.)
Entre 2 bilhões e 3 bilhões

setor industrial 6 Grupo Aché / Biosintética (Nac.)

7 Grupo Eurofarma / Momenta (Nac.)
total 8 Grupo Pfizer / Wyeth
9 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.)
10 Grupo MSD / Schering Plough
11 Bayer S.A. (SP)
8 laboratórios 12 Grupo Johnson & Johnson / Janssen-Cilag
nacionais entre 13 Astrazeneca do Brasil Ltda.
os 20 maiores, 14 Grupo GlaxoSmithKline / Stiefel
Entre 1 bilhão e 2 bilhões
Incluindo 2 15 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.)
16 Grupo Takeda / Multilab
oficiais
17 Boehringer Ingelheim do Brasil Química e farmacêutica Ltda.
18 Libbs Farmacêutica Ltda. (Nac.)
19 Instituto Butantan (Gov.)
20 Abbvie Framacêutica Ltda.
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Ranking Grupo/Empresa Faixa de faturamento em R$
1 Grupo E.M.S./Sigma /Legrand / Nova Química / Germed (Nac.) Entre 1 bilhão e 2 bilhões
2 Grupo Sanofi/Medley / Genzyme
3 Prati Donaduzzi & Cia Ltda. (Nac.)
Entre 500 milhões e 1 bilhão
4 Grupo Eurofarma/Momenta (Nac.)
Maiores 5 Laboratório Teuto Brasileiro S/A (Nac.)
Grupo Hypermarcas/Luper /Neo Química /Brainfarma /Neolatina /Cosmed/Mantecorp
empresas no 6
(Nac.)
segmento de 7 Grupo Sandoz /Novartis/Alcon Entre 250 milhões e 500 milhões
genéricos 8 Fundação Oswaldo Cruz (Gov.)
9 Grupo Aché/Biosintética (Nac.)
10 Grupo Cimed/Neckerman (Nac.)
11 Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda. (Nac.)
12 Grupo Ranbaxy/Sun
3 laboratórios 13 Antibióticos do Brasil Ltda. (Nac.)
Entre 100 milhões e 250 milhões
oficiais entre 14 Grupo Zydus/Nikkho
15 Grupo Hipolabor/Sanval (Nac.)
os 20 maiores
16 Fundação para o Remédio Popular - FURP (Gov.)
17 Instituto Vital Brazil S/A (Gov.)
18 Geolab Indústria Farmacêutica S/A (Nac.)
19 Novafarma Indústria Farmacêutica Ltda. (Nac.) Entre 50 milhões e 100 milhões
20 Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda (GO)
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Tipo de produto
2016

Biológicos
• Forte crescimento em embalagens comercializadas

Genéricos
• Medicamento com mais embalagens comercializadas
em 2016
Novos
• Permanecem com maior participação do faturamento
2014 do setor
• Atendem 70% das classes terapêuticas do País
Similares
• Tipo de medicamento com maior número de empresas
no mercado (74% dos atores comercializam similares).
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Dados de mercado referentes a 2016, por tipo de produto.

Apresentações Princípios
Tipo de Subclasses Faturamento Apresentações
Empresas Produtos cadastradas com ativos e
Produto Terapêuticas (R$) comercializadas
comercialização associações
Total 214 6.300 12.798 1.793 459 63.547.444.921 4.523.940.787
Novos 103 1.185 2.657 1.019 323 25.030.110.542 925.714.868
Biológicos 64 255 491 164 75 12.141.395.955 213.233.066
Genéricos 89 2.119 4.193 499 185 8.581.021.119 1.464.433.375
Similares 159 2.355 4.532 871 293 14.021.611.788 1.426.031.757
Específicos 93 419 925 205 90 3.773.305.518 494.527.720

Tipo Lista Faturamento Quantidade

PIS/COFINS R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787 Percentual de mercado
1.Positiva 45.334.291.074 71,34% 2.963.871.665 65,52% 71,3% desonerado de impostos federais
2.Neutra 26.071.962 0,04% 734.957 0,02%
3.Negativa 18.187.081.885 28,62% 1.559.334.164 34,47%
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Faturamento e quantidade comercializada, por faixa de preço-fábrica médio

praticado no mercado de medicamentos

Similares

1. Menor que R$ 5,00

Novos
2. De R$ 5,00 a R$ 24,99
3. De R$ 25,00 a R$ 49,99
Genéricos
4. De R$ 50,00 a R$ 149,99
Específicos 5. De R$ 150,00 a R$ 249,99
6. Igual ou maior que R$ 250,00
Biológicos

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%
17
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Principais participações no faturamento por classificação anatômica/classe terapêutica

63,8 % do
mercado
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Faturamento Quantidade
Grupo anatômico/Classe Terapêutica
R$ Percentual Unidades Percentual
Total 63.547.444.921 4.523.940.787
A – Aparelho digestivo e metabolismo 8.287.433.102 13,0% 603.473.328 13,3%
B – Sangue e órgãos formadores de sangue 3.188.018.582 5,0% 173.360.656 3,8% Faturamento e
C – Sistema cardiovascular 5.709.329.534 9,0% 694.034.541 15,3%
quantidade de
D - Dermatologia 1.782.914.917 2,8% 175.814.683 3,9%
G – Sistema geniturinário e hormônios sexuais 3.982.527.266 6,3% 335.906.434 7,4% apresentações
H – Preparações hormonais 1.957.393.232 3,1% 159.324.038 3,5% comercializadas por
J – Antiinfecciosos em geral 8.889.938.598 14,0% 305.221.284 6,7%
K – Soluções hospitalares 1.558.333.669 2,5% 363.259.636 8,0%
grupo anatômico/
L – Agentes antineoplásicos e imunomoduladores 8.365.053.429 13,2% 40.981.765 0,9% classe terapêutica
M – Sistema músculo-esquelético 4.061.576.850 6,4% 385.041.200 8,5%
N – Sistema Nervoso Central 9.250.055.706 14,6% 649.874.304 14,4%
P - Parasitologia 353.649.854 0,6% 69.122.884 1,5%
R – Aparelho respiratório 4.075.476.564 6,4% 435.968.008 9,6%
S – Órgãos sensoriais 1.413.368.303 2,2% 123.603.548 2,7%
T – Agentes diagnósticos 392.256.540 0,6% 7.086.097 0,2%
V - Diversos 280.118.775 0,4% 1.868.383 0,0%
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Participação de mercado por idade Participação de mercado por faixas

de aprovação da comercialização de princípios ativos
Mais de 95,2% 77,7% 77,1%
11 anos 80,7% Percentual de Faturamento
Percentual de Quantidade
Entre 6 e 2,9%
11 anos 12,3%

Menos de 1,9% Percentual de Quantidade 13,2% 12,4%

Percentual de Faturamento 9,1% 10,6%
6 anos 7,1%

Monodrogas Associações de duas Associações de três

Maior parte dos medicamentos comercializados drogas drogas ou mais
são tratamentos já consolidados
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Faixa de qtde
Ranking Princípio ativo/ associação * Indicação Terapêutica
comercializada
1 CLORETO DE SÓDIO Restabelecimento de fluido e eletrólitos
Tratamento da insuficiência cardíaca, Acima de 100
2 LOSARTANA POTÁSSICA
Tratamento da hipertensão. milhões
3 DIPIRONA Tratamento da dor e febre
4 CLORIDRATO DE METFORMINA Tratamento do diabetes tipo 2
Princípios 5 PARACETAMOL Dor e febre
Anti-inflamatório não-esteroidal indicado
ativos/associações 6 NIMESULIDA
para uma variedade de condições que
requeiram atividade anti-inflamatória,
mais consumidos por analgésica e antipirética
quantidade Tratamento da hipertensão arterial, dos
Entre 50 e 100
comercializada 7 HIDROCLOROTIAZIDA
edemas associados com insuficiência
cardíaca congestiva, cirrose hepática e com a milhões
terapia por corticosteroides ou estrógenos
Contraceptivo oral e para o controle de
8 LEVONORGESTREL;ETINILESTRADIOL
* Todas as substâncias tiveram a irregularidades menstruais
comercialização aprovada antes Dor e febre. Processos reumáticos e traumas
9 IBUPROFENO do sistema musculoesquelético. Alívio da
de 2005
dor após procedimentos cirúrgicos
10 'LEVOTIROXINA SÓDICA Hipotireoidismo
21
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Panorama do Mercado de Medicamentos Regulados pela CMED
Ano de aprovação do
Ranking Princípio ativo primeiro preço na CMED Indicação Terapêutica

1 Trastuzumabe Antes de 2005 Câncer de mama

2 Sofosbuvir 2015 Hepatite C
3 Vacina Influenza 2010 Imunização contra a gripe
Os 10 princípios ativos Artrite reumatóide, Artrite psoriásica,
e associações com 4 Adalimumabe 2005 Espondilite anquilosante, Doença de
Crohn e Psoríase e colite ulcerativa
maior faturamento 5 Cloreto de sódio Antes de 2005 Restabelecimento de fluido e eletrólitos

Prevenção e controle de episódios

6 Fator VIII de coagulação Antes de 2005 hemorrágicos em paciente com
hemofilia A
Artrite Reumatoide Espondilite
Anquilosante, Artrite Psoriásica ,
7 Infliximabe Antes de 2005
psoríase, Doença de Crohn e colite
ulcerativa
Faturamento maior que Câncer colorretal metastático (CCRm),
Câncer de ovário, Câncer de pulmão
R$ 500 milhões 8 Bevacizumabe 2008
Câncer de mama metastático, Câncer
renal e Câncer de colo do útero
Etanercepte 2005 Artrite reumatoide, Artrite psoriásica,
9
Espondilite anquilosante e psoríase
10 Vacina pneumocócica 10-valente (conjugada) 2009 Imunização contra pneumonia
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Resumo

• Faturamento do setor: R$ 63,5 bilhões;

• Embalagens comercializadas: 4,5 bilhões;
• 214 empresas com registro sanitário comercializaram produtos em 2016;
• 12.798 apresentações foram comercializadas com 1793 princípios ativos ;
• 8 Laboratórios nacionais estão entre os 20 maiores, incluindo 2 laboratórios oficiais;
• Sofosbuvir: teve registro sanitário em 2015 e em 2016 alcançou o segundo lugar no ranking de maior faturamento.
• Genéricos: maior participação de mercado em quantidade comercializada, tendo 3 laboratórios oficiais entre os 20
maiores;
• 71,3% do mercado está desonerado de impostos federais;
• 5 classificações anatômicas/classes terapêuticas somaram 63,8 % do mercado.
23
 Agradecimentos

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