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Relatório de Ensaio

N. 42-SP/0115 – Ver.0

Ensaios de Qualificação de Processo em:

UNIMED DE ITAPETININGA COOPERATIVA DE TRABALHO MEDICO


Av. Wenceslau Braz, 2700
Vila Popular
Itapetininga – SP

Autoclave Baumer

Modelo: B365 N. Serie: não informado

TAG: Autoclave 1 Fabricante: BAUMER

Localização do Equipamento: CME

Os ensaios foram realizados nas instalações do cliente em:

Janeiro de 2015

Emitido por - Primar: ____________________________________________Data:_________


Aprovador por – Cliente:__________________________________________Data:_________
Primar Equipamentos e Serviços Ltda
Rua Professora Maria Stela Cardeal Santoro, 191 – Jd. dos ipês – Itu – SP
Tel. : (11) 4023 6847/ 4022 7118 e-mail: vhr@vhr.ind.br
1 – Metodologia e Responsabilidades

1.1 Responsabilidades

Identificação da Equipe técnica envolvida na qualificação do equipamento:

Técnico responsável pela execução do serviço: Cristiano Albuquerque


Auxiliar Técnico

Responsável Técnico pela execução do serviço: Eng° Tony A. Soares


Responsável Técnico

2
Revisão dos resultados e emissão do relatório: Francisco S. Souza
Gerente Técnico

Responsável pelo acompanhamento e aprovação


da Qualidade: William
W Med Hospitalar

Asseguramos que os colaboradores envolvidos na qualificação possuem a competência


necessária para o desempenho de suas atribuições, tendo recebido o treinamento
indispensável para a realização de suas tarefas e possuindo os conhecimentos gerais
requeridos. Seus respectivos registros de treinamento encontram-se disponíveis para consulta
mediante solicitação.

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1.2 – Sistemas de Qualificação e Incerteza de Medição

Neste trabalho foi utilizado o Sistema de Qualificação descrito abaixo:

Equipamento utilizado na Qualificação:

1. Equipamento: PC Recorder Modelo R1M-J3T-M2/MSR Ser. VB022543


Certificado: VB02254334089/14 Válido até: 01/2015
2. Programa: PC Recorder Modelo MSRPAC-2006. Rev. 13.
Certificado: VB02254334089/14 Válido até: 01/2015
3. Sensores: Tipo PT 100(termoresistencia) com encapsulamento em aço inoxidável marca ASTA.
Certificado: VB02254334089/14 Válido até: 01/2015

Os padrões utilizados para a calibração dos equipamentos e sensores empregados nos ensaios são
rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração e a padrões internacionalmente reconhecidos através de
acordos de reconhecimento mútuo firmados com o IMETRO.

Os equipamentos supracitados encontram-se calibrados e as cópias dos seus certificados de


calibração encontram-se em anexo.

A calibração dos equipamentos é válida por um ano até o último dia dos mês de vencimento da mesma. 3

1.3 Ensaios de Distribuição de Temperatura

Os critérios de aceitação dos ensaios estabelecidos pelo cliente são:

Ciclo n.º Tipo de Carga/Material Set-Point Tempo do Critério de


(ºC) Processo (min) Aceitação
1 Ciclo sem carga 132 8:00 + 3ºC
2 Ciclo sem carga 132 8:00 + 3ºC
3 Ciclo sem carga 132 8:00 + 3ºC
4 Instrumental 120 20:00 + 3ºC
5 Instrumental 120 20:00 + 3ºC
6 Instrumental 120 20:00 + 3ºC

 No mínimo dois sensores devem estar operacionais ao final do ensaio.

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Diagramas do posicionamento dos Sensores:

Não possui sensor no dreno.

2 – Resumo dos Dados Coletados

2.1 – Distribuição de Temperatura

Câmara Vazia

132oC – 8:00 minutos – Ciclo 1

Hora Val Val


Tempo TP01 TP02 TP03 TP04 TP05 TP06 TP07 TP08 Média Dif + Dif -
Medição Máx Min
13:55:00 12/01/2015 130,02 128,7 129,4 127,94 128,97 128,2 129,35 129,73 130,02 127,94 129,04 0,9856 1,1031
13:56:00 12/01/2015 130,78 131,55 131,39 130,97 131,18 130,53 131,17 131,71 131,71 130,53 131,16 0,5491 0,633
13:57:00 12/01/2015 130,59 131,72 131,78 131,32 131,67 131,53 131,65 132,24 132,24 130,59 131,56 0,6757 0,9721
13:58:00 12/01/2015 129,83 132,02 132,06 131,53 131,95 131,34 131,88 132,43 132,43 129,83 131,63 0,8048 1,7994

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13:59:00 12/01/2015 131,87 131,58 131,58 131,21 131,58 131,37 131,54 132,15 132,15 131,21 131,61 0,5365 0,399
14:00:00 12/01/2015 131,59 132 131,74 131,16 131,8 131,19 131,77 132,13 132,13 131,16 131,67 0,4588 0,5134
14:01:00 12/01/2015 134,74 132,09 131,67 131,58 131,85 131,6 131,79 132,1 134,74 131,58 132,18 2,5599 0,5953
14:02:00 12/01/2015 132,3 131,74 131,55 131,39 131,58 131,63 131,49 132,17 132,3 131,39 131,73 0,5672 0,3445

132oC – 8:00 minutos – Ciclo 2

Hora Val Val


Tempo TP01 TP02 TP03 TP04 TP05 TP06 TP07 TP08 Média Dif + Dif -
Medição Máx Min
12:56:00 27/01/2015 127,32 127,33 126,78 126,71 126,88 126,74 127,42 127,56 127,56 126,71 127,09 0,4722 0,3863 5
12:57:00 27/01/2015 129,37 129,52 128,97 128,72 128,84 128,97 129,29 129,72 129,72 128,72 129,17 0,5457 0,4549
12:58:00 27/01/2015 131,27 131,53 131,44 131,12 131,36 131,67 131,09 131,62 131,67 131,09 131,39 0,2828 0,3017
12:59:00 27/01/2015 131,87 132,06 131,81 131,67 131,85 131,94 131,56 131,81 132,06 131,56 131,82 0,2361 0,2584
13:00:00 27/01/2015 132,48 132,63 132,08 132,04 132,04 132,15 132,32 132,47 132,63 132,04 132,28 0,351 0,2359
13:01:00 27/01/2015 132,6 132,52 131,97 131,92 131,81 132,11 132,39 132,77 132,77 131,81 132,26 0,5118 0,4487
13:02:00 27/01/2015 132,6 132,38 132,49 132,04 132,08 132,51 132,27 132,88 132,88 132,04 132,4 0,4773 0,3655
13:03:00 27/01/2015 132,51 132,48 132,13 131,92 131,92 132,15 132,2 132,99 132,99 131,92 132,29 0,6998 0,3718
13:04:00 27/01/2015 132,62 132,57 132,27 132,16 132,06 132,29 132,25 132,65 132,65 132,06 132,36 0,2897 0,2995
13:05:00 27/01/2015 132,44 132,33 132,01 131,76 131,71 132,08 132,15 132,95 132,95 131,71 132,18 0,7757 0,4684
13:06:00 27/01/2015 132,39 132,5 132,19 131,81 131,99 132,34 132,18 132,72 132,72 131,81 132,27 0,4569 0,4547
13:07:00 27/01/2015 132,49 132,47 132,02 131,86 131,74 132,04 132,13 132,86 132,86 131,74 132,2 0,6609 0,4596
13:08:00 27/01/2015 132,44 132,61 132,09 131,9 131,87 132,04 132,2 132,65 132,65 131,87 132,22 0,4248 0,3581
13:09:00 27/01/2015 128,69 128,81 125,4 126,72 126,51 125,73 129,61 131,09 131,09 125,4 127,82 3,2737 2,42
13:10:00 27/01/2015 96,63 90,908 96,423 104,25 116,98 113,05 114,29 119,75 119,75 90,908 106,54 13,213 15,628
13:11:00 27/01/2015 94,613 76,401 93,505 101,97 113,39 105,4 107,32 110,82 113,39 76,401 100,43 12,964 24,027

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132oC – 8:00 minutos – Ciclo 3

Hora Val Val


Tempo TP01 TP02 TP03 TP04 TP05 TP06 TP07 TP08 Média Dif + Dif -
Medição Máx Min
13:30:00 27/01/2015 124,1 124,22 123,4 123,04 126,29 123,23 126,99 126,76 126,99 123,04 124,76 2,235 1,7104
13:31:00 27/01/2015 125,65 125,54 126,12 125,71 127,56 126,17 126,69 127,96 127,96 125,54 126,42 1,5309 0,884
13:32:00 27/01/2015 128,74 128,72 129,02 128,56 129,27 129,09 128,5 129,61 129,61 128,5 128,94 0,6717 0,4358
13:33:00 27/01/2015 130,31 130,14 130,41 130,12 130,58 130,58 129,89 130,95 130,95 129,89 130,37 0,5793 0,48 6
13:34:00 27/01/2015 131,27 131,41 131,13 130,86 131,48 131,27 130,91 131,69 131,69 130,86 131,25 0,4389 0,3899
13:35:00 27/01/2015 132,76 132,41 132,4 131,99 132,2 132,45 132,31 133,15 133,15 131,99 132,46 0,6903 0,4719
13:36:00 27/01/2015 132,6 132,66 132,29 132,14 132,33 132,27 132,43 132,95 132,95 132,14 132,46 0,4923 0,3152
13:37:00 27/01/2015 132,74 132,43 132,27 132,04 132,01 132,43 132,36 133,43 133,43 132,01 132,47 0,9682 0,4577
13:38:00 27/01/2015 132,53 132,65 132,15 131,95 132,08 132,13 132,32 132,95 132,95 131,95 132,34 0,6087 0,3942
13:39:00 27/01/2015 132,4 132,47 132,42 131,85 132,11 132,45 132,27 133,59 133,59 131,85 132,45 1,1487 0,5994
13:40:00 27/01/2015 132,79 132,36 132,54 132,06 132,17 132,59 132,27 133,42 133,42 132,06 132,52 0,8906 0,4679
13:41:00 27/01/2015 132,55 132,68 132,22 132,09 132,19 132,26 132,36 132,88 132,88 132,09 132,4 0,4795 0,3114
13:42:00 27/01/2015 132,67 132,33 132,49 131,93 132,1 132,45 132,27 133,35 133,35 131,93 132,45 0,8989 0,5139
13:43:00 27/01/2015 112,85 113,24 113,22 120,16 122,72 121,91 121,99 127,12 127,12 112,85 119,15 7,9667 6,2995

Dados 1o Ensaio 2o Ensaio 3o Ensaio


Data da realização do ensaio 12/01/2015 27/01/2015 27/01/2015
Emitido por - Primar: ____________________________________________Data:_________
Aprovador por – Cliente:__________________________________________Data:_________
Primar Equipamentos e Serviços Ltda
Rua Professora Maria Stela Cardeal Santoro, 191 – Jd. dos ipês – Itu – SP
Tel. : (11) 4023 6847/ 4022 7118 e-mail: vhr@vhr.ind.br
Horário de inicio do ensaio 13:55 12:56 13:30
Número de sensores utilizados 8
Sensor junto ao ponto de referencia 8
Sensores não considerados Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Situação dos ensaios Aprovados conforme critérios especificados pelo
cliente descritos no item 1.3 deste certificado.
Observação: Os valores encontrados no 1o ensaio, estavam abaixo dos critérios especificados. Foi
feito ajuste nos parâmetros e nos demais ensaios os valores foram aprovados.
Considerar a diferença entre os padrão de calibração e o calibrado (PC RECORD).

Carga: Vazia

120oC – 20:00 minutos – Ciclo 4

Hora Val Val


Tempo TP01 TP02 TP03 TP04 TP05 TP06 TP07 TP08 Média Dif + Dif -
Medição Máx Min
14:47:00 27/01/2015 89,427 91,921 86,056 89,325 104,9 103,75 103,46 106,26 106,26 86,056 96,887 9,3721 10,831
14:48:00 27/01/2015 113,64 114,65 114,42 113,99 115,22 114,73 116,17 115,19 116,17 113,64 114,75 1,4193 1,1128 7
14:49:00 27/01/2015 119,56 119,46 119,44 119,16 119,36 119,97 119,59 119,79 119,97 119,16 119,54 0,4272 0,384
14:50:00 27/01/2015 119,67 119,67 119,4 119,16 119,55 120,02 119,66 119,84 120,02 119,16 119,62 0,4007 0,4659
14:51:00 27/01/2015 119,44 119,62 119,67 119,09 119,45 120,45 119,49 120,05 120,45 119,09 119,66 0,7945 0,5697
14:52:00 27/01/2015 119,63 119,9 119,35 119,24 119,46 120,66 119,63 119,71 120,66 119,24 119,7 0,963 0,4558
14:53:00 27/01/2015 119,46 119,63 119,65 119,03 119,52 120,88 119,52 120,01 120,88 119,03 119,71 1,1627 0,6794
14:54:00 27/01/2015 119,46 119,41 119,49 118,82 119,3 120,88 119,47 120,17 120,88 118,82 119,63 1,2505 0,8028
14:55:00 27/01/2015 119,86 119,53 119,4 119,14 119,13 120,82 119,49 120,24 120,82 119,13 119,7 1,1214 0,5729
14:56:00 27/01/2015 119,95 119,53 119,49 119,31 119,39 120,79 119,5 120,1 120,79 119,31 119,76 1,0291 0,4459
14:57:00 27/01/2015 119,6 119,53 119,7 119,21 119,45 120,65 119,44 120,48 120,65 119,21 119,75 0,8907 0,5477
14:58:00 27/01/2015 119,6 119,86 119,49 119,15 119,46 120,43 119,47 120,17 120,43 119,15 119,71 0,7254 0,5507
14:59:00 27/01/2015 119,67 119,46 119,53 119,15 119,16 120,68 119,38 120,51 120,68 119,15 119,69 0,9867 0,5386
15:00:00 27/01/2015 119,72 119,53 119,54 118,98 119,39 120,59 119,43 120,35 120,59 118,98 119,69 0,8989 0,7121
15:01:00 27/01/2015 119,88 119,81 119,3 119,24 119,2 120,39 119,5 120,14 120,39 119,2 119,68 0,7112 0,4838
15:02:00 27/01/2015 119,53 119,44 119,46 119 119,04 120,5 119,38 120,44 120,5 119 119,6 0,9026 0,6012
15:03:00 27/01/2015 119,69 119,49 119,58 119,19 119,48 120,38 119,43 120,46 120,46 119,19 119,71 0,7452 0,5217
15:04:00 27/01/2015 119,49 119,74 119,67 119,02 119,39 120,09 119,47 120,28 120,28 119,02 119,64 0,6374 0,6282
15:05:00 27/01/2015 119,72 119,51 119,6 119,24 119,27 120,27 119,38 120,35 120,35 119,24 119,67 0,6829 0,4252
15:06:00 27/01/2015 119,49 119,9 119,47 119,09 119,38 119,97 119,4 120,05 120,05 119,09 119,59 0,4563 0,5072
15:07:00 27/01/2015 119,46 119,67 119,56 119 119,36 120,02 119,36 120,19 120,19 119 119,58 0,6141 0,5806
15:08:00 27/01/2015 119,48 119,42 119,4 118,82 119,01 120,06 119,31 120,19 120,19 118,82 119,46 0,7297 0,639
15:09:00 27/01/2015 119,35 119,58 119,42 118,87 119,29 119,84 119,38 120,23 120,23 118,87 119,5 0,7307 0,6219
15:10:00 27/01/2015 119,53 119,79 119,28 118,96 119,27 119,58 119,36 119,8 119,8 118,96 119,45 0,3557 0,4842
15:11:00 27/01/2015 93,01 90,468 89,848 94,494 107,83 109,91 106,09 112,54 112,54 89,848 100,52 12,017 10,676
15:12:00 27/01/2015 85,296 89,045 85,967 93,643 104,7 102,5 99,391 104,96 104,96 85,296 95,688 9,2711 10,392

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Tempo TP01 TP02 TP03 TP04 TP05 TP06 TP07 TP08 Média Dif + Dif -
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15:26:00 27/01/2015 103,48 102,77 99,769 97,576 108,6 110,68 110,65 109,36 110,68 97,576 105,36 5,3207 7,786 8
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15:28:00 27/01/2015 119,16 119,32 120,14 119,21 119,55 119,86 119,01 119,4 120,14 119,01 119,46 0,6855 0,4442
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15:31:00 27/01/2015 119,65 119,88 120,11 118,96 119,34 119,93 119,49 119,63 120,11 118,96 119,62 0,4822 0,6605
15:32:00 27/01/2015 119,84 119,41 119,89 119,1 119,02 120,36 119,43 119,68 120,36 119,02 119,59 0,7661 0,5679
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15:36:00 27/01/2015 119,74 119,91 119,39 119,12 119,2 120,09 119,49 119,49 120,09 119,12 119,55 0,5401 0,4333
15:37:00 27/01/2015 119,35 119,42 119,58 118,94 119,13 120,3 119,31 119,87 120,3 118,94 119,49 0,8155 0,5454
15:38:00 27/01/2015 119,51 119,67 119,56 118,84 119,57 120,07 119,35 119,77 120,07 118,84 119,54 0,5326 0,7016
15:39:00 27/01/2015 119,95 119,82 119,42 119,28 119,18 120,06 119,5 119,73 120,06 119,18 119,62 0,4394 0,4365
15:40:00 27/01/2015 119,98 119,6 119,44 119,24 119,25 120,13 119,42 119,71 120,13 119,24 119,6 0,5309 0,3537
15:41:00 27/01/2015 120 119,76 119,35 119,24 119,29 119,99 119,4 119,66 120 119,24 119,59 0,4161 0,3425
15:42:00 27/01/2015 119,98 119,65 119,33 119,31 119,3 120,06 119,4 119,8 120,06 119,3 119,61 0,451 0,3019
15:43:00 27/01/2015 119,53 119,44 119,46 118,96 119,15 120,11 119,23 120,03 120,11 118,96 119,49 0,6213 0,5254
15:44:00 27/01/2015 119,34 119,67 119,39 118,84 119,11 119,81 119,38 119,79 119,81 118,84 119,41 0,396 0,5756
15:45:00 27/01/2015 120 119,79 119,33 119,33 119,46 119,85 119,54 119,73 120 119,33 119,63 0,3724 0,2989
15:46:00 27/01/2015 119,97 119,63 119,46 119,38 119,27 119,92 119,42 119,96 119,97 119,27 119,63 0,3425 0,3549
15:47:00 27/01/2015 119,48 119,81 119,81 119,23 119,55 119,92 119,42 120,23 120,23 119,23 119,68 0,5488 0,4531
15:48:00 27/01/2015 120,2 119,95 119,53 119,44 119,64 119,95 119,7 119,94 120,2 119,44 119,79 0,4054 0,3568
15:49:00 27/01/2015 119,76 119,83 119,88 119,26 119,59 120,15 119,54 120,37 120,37 119,26 119,8 0,5735 0,5347
15:50:00 27/01/2015 119,92 119,7 119,46 119,31 119,29 119,79 119,45 119,89 119,92 119,29 119,6 0,3142 0,3141
15:51:00 27/01/2015 119,97 119,6 119,39 119,24 119,16 119,86 119,45 119,78 119,97 119,16 119,56 0,4095 0,3927
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15:53:00 27/01/2015 101,27 96,185 103,29 98,574 108,88 112,14 107,26 113,58 113,58 96,185 105,15 8,4293 8,963

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121oC – 20:00 minutos – Ciclo 6

Hora Val Val


Tempo TP01 TP02 TP03 TP04 TP05 TP06 TP07 TP08 Média Dif + Dif - 9
Medição Máx Min
16:08:00 27/01/2015 115,47 115,75 115,61 115,3 116,91 116,1 116,2 115,96 116,91 115,3 115,91 1,0013 0,6104
16:09:00 27/01/2015 119,77 119,7 119,11 118,96 119,27 119,32 119,5 119,43 119,77 118,96 119,38 0,3898 0,4218
16:10:00 27/01/2015 119,58 119,48 119,63 119,09 119,37 119,78 119,38 119,82 119,82 119,09 119,52 0,3032 0,4301
16:11:00 27/01/2015 119,99 119,58 119,7 119,28 119,57 119,97 119,61 119,64 119,99 119,28 119,67 0,3188 0,3886
16:12:00 27/01/2015 119,35 119,56 119,75 118,98 119,39 120,06 119,42 119,94 120,06 118,98 119,56 0,4995 0,5771
16:13:00 27/01/2015 119,76 119,48 119,51 119,12 119,22 120,27 119,42 119,71 120,27 119,12 119,56 0,7098 0,4401
16:14:00 27/01/2015 119,44 119,39 119,49 119 119,09 120,27 119,38 119,85 120,27 119 119,49 0,781 0,4924
16:15:00 27/01/2015 119,91 119,67 119,44 119,1 119,59 119,93 119,45 119,71 119,93 119,1 119,6 0,3329 0,4987
16:16:00 27/01/2015 119,32 119,44 119,79 119,07 119,53 120,31 119,33 119,99 120,31 119,07 119,6 0,7087 0,5295
16:17:00 27/01/2015 119,32 119,62 119,61 119,05 119,53 120,2 119,33 120,08 120,2 119,05 119,59 0,6065 0,5434
16:18:00 27/01/2015 119,97 119,86 119,33 119,29 119,38 119,9 119,45 119,71 119,97 119,29 119,61 0,3558 0,317
16:19:00 27/01/2015 119,21 119,7 119,51 118,96 119,3 120,04 119,23 120,03 120,04 118,96 119,5 0,5405 0,5355
16:20:00 27/01/2015 119,62 119,7 119,09 119,05 119,15 119,81 119,45 119,65 119,81 119,05 119,44 0,3708 0,3893
16:21:00 27/01/2015 119,19 119,67 119,33 118,86 119,25 119,79 119,33 119,93 119,93 118,86 119,42 0,5065 0,5617
16:22:00 27/01/2015 119,19 119,46 119,54 118,86 119,29 119,83 119,19 120,05 120,05 118,86 119,43 0,6227 0,5685
16:23:00 27/01/2015 119,62 119,7 119,24 118,96 119,11 119,58 119,33 119,71 119,71 118,96 119,41 0,3065 0,4458
16:24:00 27/01/2015 119,69 119,3 119,4 118,96 119,13 119,88 119,28 119,99 119,99 118,96 119,45 0,5407 0,4924
16:25:00 27/01/2015 119,35 119,69 119,17 118,93 119,27 119,58 119,35 119,84 119,84 118,93 119,4 0,4404 0,4703
16:26:00 27/01/2015 119,6 119,7 119,39 118,94 119,53 119,69 119,31 119,78 119,78 118,94 119,49 0,2911 0,5492
16:27:00 27/01/2015 119,58 119,79 119,44 119,24 119,44 119,65 119,42 119,87 119,87 119,24 119,55 0,3174 0,3128
16:28:00 27/01/2015 119,95 119,7 119,28 119,21 119,2 119,72 119,4 119,8 119,95 119,2 119,53 0,4168 0,3343
16:29:00 27/01/2015 119,51 119,69 119,63 119,05 119,32 119,86 119,33 120,16 120,16 119,05 119,57 0,5873 0,518
16:30:00 27/01/2015 118,37 118,39 117,45 117,15 117,21 119,32 118,45 119,47 119,47 117,15 118,23 1,2409 1,0727
16:31:00 27/01/2015 95,444 93,864 100,45 99,572 107,58 109,33 104,16 111,05 111,05 93,864 102,68 8,3665 8,817

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Tel. : (11) 4023 6847/ 4022 7118 e-mail: vhr@vhr.ind.br
Dados 1o Ensaio 2o Ensaio 3o Ensaio
Data da realização do ensaio 27/01/2015 27/01/2015 27/01/2015
Horário de inicio do ensaio 14:47 15:26 16:08
Número de sensores utilizados 8
Sensor junto ao ponto de referencia 8
Sensores não considerados Não aplicável Não aplicável Não aplicável
Situação dos ensaios Aprovados conforme critérios especificados pelo
cliente descritos no item 1.3 deste certificado.
Considerar a diferença entre os padrão de calibração e o calibrado (PC RECORD).

Parte final do Relatório

Em caso de reclamações, dúvidas, correções ou sujestões, por gentileza entre em contato com: 10

Francisco dos Santos Souza


Garantia da Qualidade
francisco@vhr.ind.br
Fone: 11 4023 6847
4022 7118
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Jd. dos Ipes – CEP 13309-860 – Itu – SP

Em seguida encontram-se os anexos listados abaixo:

Anexo A- Cópia da Documentação de Calibração

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