PAC 13 - Calibração e Verificação de Instrumentos

PAC 013 Documento: 013
CALIBRAÇÃO E VERIFICAÇÃO DE Elaboração: Agosto/2020
INSTRUMENTOS DE CONTROLE DE Revisão: 03 – 28/06/2022
PROCESSO
Elaborador: Erika Tezza Aprovador: Aline Morales
PAC 13
CALIBRAÇÃO E VERIFICAÇÃO
DE INSTRUMENTOS
DE CONTROLE DE PROCESSO
1
PROCESSO
SUMÁRIO
1. Objetivo
2
PROCESSO
1.1 Evitar que a produção, incluindo todas as etapas do processo, seja monitorada
de forma imprecisa.
1.2 Confiar nos resultados mensurados e garantir a rastreabilidade.
2. Referências
IN-04 MAPA
Lei nº 11.904, de 09 de Fevereiro de 1993
Decreto nº 4.019, de 09 de Julho de 1993
Portaria SVS/MS nº. 326, de 30 de Junho de 1997.
Portaria MAPA nº 368, de 04 de Setembro de 1997.
Portaria MAPA nº46, de 10 de Fevereiro de 1998.
Circular MAPA nº 369, de 02 de Junho de 2003.
Resolução RDC nº 275, de 21 de Outubro de 2007.
RDC nº 216 / 2004 – MS/ANVISA.
3. Campo de Aplicação
3.1 Este Programa de Autocontrole se aplica a todos os setores da empresa
J&W.
4. Definições
4.1 Verificação: Operação designada para trazer um instrumento de medição
para um estado de desempenho ausente de tendências e adequado ao uso
pretendido.
4.2 Calibrações: Conjunto de operações que estabelece, sob condições
específicas, a relação entre valores indicados por um instrumento ou
sistema de medição, ou dos valores representados por um material de
referência ou de medição, e dos valores correspondentes de uma grandeza
determinada por um padrão de referência.
3
PROCESSO
4.3 Equipamentos: Refere-se à maquinaria e demais utensílios utilizados nos
estabelecimentos.
4.4 Equipamentos de Medição: São todos os instrumentos e padrões de
medição, materiais de referência, dispositivos auxiliares e instruções
necessárias para a execução da medição.
4.5 Exatidões: Proximidade entre a média de uma série de problemas e o
verdadeiro valor dessa medida (ou valor alvo de referência). A faixa de
exatidão de um aparelho é originada pelo erro sistemático, sendo
prontamente corrigido através do ajuste do aparelho. O instrumento é
considerado exato se a diferença descrita for menor que a tolerância ou o
erro tolerado na medição.
4.6 Instrumentos de Medição: Dispositivo destinado a fazer medições, sozinho
ou complementado por outro equipamento.
4.7 Padrões de Medição: Material de medição, instrumento de medição,
material de referência ou sistema de medição que definem, concretizam,
conservam ou reproduzem uma unidade, ou um ou mais valores de uma
grandeza, para transferi-los a outros instrumentos de medição por
comparação.
5. Responsabilidades
5.1 Cabe à administração da empresa garantir o pleno funcionamento deste
Programa de Autocontrole, criando condições para que seus colaboradores
possam manter o mesmo em funcionamento.
5.2 Cabe ao Responsável Técnico e ao inspetor de qualidade, elaborar, treinar,
implementar, monitorar e revisar este Programa de Autocontrole.
6. Descrição
6.1 Verificação e calibração de instrumentos
4
PROCESSO
6.1.1 Quando da verificação esta pode ser desenvolvida dentro das atividades
de rotina da empresa, onde os instrumentos de controle do processo são
verificados em espaço de tempo pré-determinado e baseado em padrão
estabelecido.
6.1.2 Quando da calibração (A calibração) deverá ser executada anualmente
independentemente das ações de verificação. (A calibração é realizada
por empresa terceira acreditada pelo Inmetro) com Certificação Nem
sempre é feita nas dependências da empresa, sendo necessário o envio
do instrumento para instituições especializadas e credenciadas por
organismos oficiais para realização destes serviços. Em qualquer
situação, a empresa deverá apresentar o respectivo certificado de
calibração para avaliação do SIF.
6.1.3 A empresa deverá mapear todos os instrumentos de controle do
estabelecimento, fornecendo um código individual para o mesmo,
identificar as áreas onde se localizam as respectivas faixas de uso e a
frequência de verificação e calibração
Código do
Área de Faixa de uso Frequência de
instrumento
localização Calibração
TICR 01 ESTUFA 01 SIF 80 a + 110°C ANUAL
5
PROCESSO
Empresa Prestadora Periodicidade

Equipamento / Marca
do Serviço de
Calibração
Estufas 1 a 14 / DMY 2050 DUAL Help- Soluções Anual

em Metrologia e
Controle
Phmêtro / HANNA Empresa Anual
terceirizada
Medidor de Umidade - Ohaus/MB25 Empresa Anual
terceirizada
Peso padrão Ohaus- MB25 Ancora Pesagens Anual
Indústrias
Termômetros Espeto / Hanna CheeseLab Anual
Termômetros Espeto / Hanna CheeseLab Anual
Balança 1 até 2000kg / Digi-trom Kintech balanças Anual
Balança 4 até 2000kg/ Digi-trom Kintech balanças Anual
Pesos Padrão Kintech balanças Anual
Clorímetro / HANNA Help- Soluções Anual
em Metrologia e
Controle
Balanças 1 até 30 kg - Prix Kintech Balanças Anual
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PROCESSO
Câmara fria – DMY 2035 DUAL - Help- Soluções Anual
DMY 2035 DUAL - Presys em Metrologia e
Controle
6.1.4 É obrigatória a verificação e calibração de instrumentos críticos para o

processo, ou seja, aqueles que direta ou indiretamente mensuram
variáveis que interferem na segurança alimentar do produto e/ou
mensuram variáveis que são definidas por legislações. Para os demais
instrumentos, a verificação é recomendada.
6.1.5 Exemplos de instrumentos críticos: termômetros digitais ou qualquer
outro tipo, pH-metros, manômetros, estufas, balança
6.2 Termômetros
6.2.1 A empresa deverá ter um termômetro padrão com certificação RBC
(Rede Brasileira de Calibração), este deverá ser calibrado anualmente e
possuir laudo comprovatório. Sua finalidade é única e exclusiva servir de
parâmetro de comparação para com os demais instrumentos da
empresa, não podendo, portanto, ser usado nas atividades de rotina.
6.2.2 Os termômetros devem ser aferidos dentro da sua faixa de uso.
6.3 Phmetros
6.3.1 A aferição dos phmetros geralmente é realizada conforme indicação do
fabricante, pois existem diversas marcas no mercado. Para isso é
7
PROCESSO
obrigatória a utilização da solução tampão indicada pelo mesmo, tanto
para aferição do ph 4 como para aferição do ph 7.
6.4 Balanças
6.4.1 As balanças são submetidas à verificação metrológica e a fiscalização

pelo Inmetro, através de sua Rede Brasileira de Metrologia Legal e
Qualidade e, no caso de atendimento a legislação metrológica, os
instrumentos receberão a marca de verificação, indicando o seu prazo de
validade. A verificação metrológica tem por objetivo constatar a
conformidade com o modelo aprovado, bem como verificar se os
instrumentos cumprem com os erros máximos permitidos, além de
observar as marcas de verificação e plano de selagem. A validade da
verificação é de 1 (um) ano, conforme estabelece o item 11.1 do
Regulamento Técnico Metrológico.
7. Monitoramento
7.1 O monitoramento é uma ação a ser realizada pela empresa, conforme
especificado abaixo:
O quê Como Quando Quem

Condições e Verificação Inspeção Visual Anual Empresa com
dos termômetros. certificação RBC
Condições e Verificação Inspeção Visual Mensalmente Inspetor de
dos Qualidade
phmetros
Condições e Verificação Inspeção Visual Anual Empresa com
dos certificação RBC
Monitor de cloro
Calibração do Inspeção Visual Anualmente Empresa com
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PROCESSO
termômetro padrão certificação RBC.
8. Verificação Interna
A equipe do controle de qualidade e Operador de estufa serão responsáveis

por registrarem a verificação dos equipamentos citados abaixo, registrando-os em
planilhas para controle interno garantindo que as calibrações são validas.
Todos os pesos padrões utilizados precisam ser calibrados a cada dois
anos com padrões rastreáveis a RBC e ser acompanhados por certificados, pois
o valor do peso mencionado no certificado de calibração será usado como valor
de referência. Por exemplo, se no certificado de calibração você tem um valor
nominal de 1g e o valor medido (valor convencional) é de 1,00001g, você deve
considerar o valor convencional para sua verificação.
O quê Como Quando Quem

Condições e Verificação Utilização de Semanal Controle de
dos soluções de PH Qualidade
phmetros
Condições e Verificação Utilização de Diária Controle de
Medidor de Umidade - Peso padrão. (conforme Qualidade
Ohaus/MB25 utilização)
Condições e Verificação Utilização de Semanal Manutenção
das Balanças até 30kg Pesos padrões
Condições e Verificação Utilização de Semanal Manutenção
das Balanças até 2000 kg Pesos padrões
9
PROCESSO
9. Não Conformidades e Ações Corretivas
Não Conformidade Ação Corretiva Quando Quem

Trincas, rachaduras ou sinais Substituir o Quando da Inspetor de
de violação do instrumento de instrumento necessidade Qualidade
medição
Desvio da verificação do Substituir o Quando da Inspetor de
phmetro instrumento necessidade Qualidade
Desvio para mais ou menos na Segregar o Quando da Manutenção
verificação das balanças. instrumento e acionar necessidade
a manutenção.
Desvio para mais ou menos na Interditar a estufa Quando da Operador de Estufas.
verificação dos termômetros das acionar a necessidade
estufas. manutenção.
Desvio Verificação Medidor de Segregar o Quando da Inspetor de
Umidade - Ohaus/MB25 instrumento e acionar necessidade Qualidade
a empresa
terceirizada.
10. Ações Preventivas
10.1 É fundamental que após um histórico de ocorrências, inicie um

processo de ações preventivas com o intuito de prevenir reincidências e
dentre elas seja revisto a marca e qualidade dos instrumentos adquiridos,
além do cronograma de treinamento dos colaboradores que manuseiam
estes instrumentos.
10.2 Outras medidas também poderão ser adotadas conforme julgamento

dos responsáveis pelo estabelecimento com intuito de prevenir
reincidências.
10
PROCESSO
11. Registros
PL 36 – Registro de Controle de Calibração de Equipamentos de Medição.

PL 33 – Monitoramento de Cloro e pH.
PL 67 – Verificação de Calibração de Balanças.
12. Anexos
11

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Empresa Prestadora Periodicidade

Estufas 1 a 14 / DMY 2050 DUAL Help- Soluções Anual

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6.1.4 É obrigatória a verificação e calibração de instrumentos críticos para o

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6.4.1 As balanças são submetidas à verificação metrológica e a fiscalização

O quê Como Quando Quem

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A equipe do controle de qualidade e Operador de estufa serão responsáveis

O quê Como Quando Quem

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Não Conformidade Ação Corretiva Quando Quem

10. Ações Preventivas

10.1 É fundamental que após um histórico de ocorrências, inicie um

10.2 Outras medidas também poderão ser adotadas conforme julgamento

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PL 36 – Registro de Controle de Calibração de Equipamentos de Medição.

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